Белара

Белара, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Белара относится к комбинированным контрацептивным средствам для перорального применения. Применять лекарство необходимо каждый день. Действие его основано на подавлении овуляции и увеличении вязкости секрета шейки матки.

Производитель

Лекарство Белара в форме таблеток выпускается единственной фармацевтической компанией ОАО «Гедеон Рихтер». Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19–21.

Телефон: (36) 1-431-4888.

Факс: (36) 1-261-1221.

Предложения и претензии потребителей в России принимаются по адресу: Российская Федерация, 119049, Московская область, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Телефон: +7 (495) 363-39-50.

Факс: +7 (495) 363-39-49.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014429/01, приказом от 2008-12-24

ОАО «Гедеон Рихтер». Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19–21.

Группа препаратов

Аптечный препарат Белара относится к комбинированным контрацептивным средствам для перорального применения. Женское лекарство замедляет наступление овуляции, а впоследствии способствует ее подавлению, оказывая тем самым контрацептивный эффект и уменьшая возможность зачатия.

Действующее вещество

Действующее вещество Белара — это комплекс хлормадинона и этинилэстрадиола. Комбинация приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. Повышает вязкость секрета шейки матки, что затрудняет прохождение сперматозоидов сквозь цервикальный канал, нарушая их подвижность.

Формы выпуска

Белара выпускается исключительно в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различной дозировки:

• капсулы 2 мг и 0,03 мг;
• капсулы 30 мкг + 2 мг.

Упаковка

Таблетки упакованы в блистер из поливинилхлорида и защищены прочной алюминиевой фольгой. В одной ячейковой упаковке находится 21 драже. В картонной пачке может быть 1 или 3 блистера, соответственно 21 или 63 капсулы.

В упаковку из картона также помещена подробная инструкция, в которой описаны правила применения, показания, противопоказания и дозировка.

Состав

В 1 драже содержатся такие действующие вещества:

• хлормадинона ацетат;
• этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ применяется:

• повидон К30;
• крахмал кукурузный;
• лактозы моногидрат;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка включает:

• гипромеллоза 6 мПа;
• лактозы моногидрат;
• макрогол 6000;
• пропиленгликоль;
• тальк;
• титана диоксид (E171);
• краситель железа (III);
• оксид красный (E172).

Дозировка

Препарат назначается по 1 таблетке один раз в день, желательно в одно и то же время. Капсулы принимаются непрерывно, следующая упаковка лекарства начинается ровно через 7 дней после окончания употребления последней таблетки из предыдущей упаковки.

Показания к применению

Препарат назначается доктором при необходимости оральной контрацепции для предотвращения нежелательного зачатия. Перед назначением важно пройти исследование, чтобы удостовериться в отсутствии возможности беременности. Назначать комбинированный оральный контрацептив самостоятельно запрещается.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом не предоставлены. К потенциально возможным симптомам передозировки относятся развитие тошноты, рвотные позывы, резкие боли в области живота, слабо выраженное кровотечение из влагалища или возникновение слизистых выделений.

При наличии любого из вышеперечисленных проявлений следует в обязательном порядке обратиться к доктору, чтобы получить симптоматическое лечение или назначение на смену лекарственного средства, основанного на другом действующем веществе. Так как специфический антидот отсутствует, лечить важно только проявления.

Противопоказания

Категорически запрещено применять препарат при:

• гиперчувствительности к компонентам препарата;
• тромбозах;
• наличии первых признаков тромбоза;
• планируемом хирургическом вмешательстве;
• иммобилизации;
• сахарном диабете;
• гипертензии;
• повышенном артериальном давлении;
• предрасположенности к развитию венозных или артериальных тромбозов;
• острых или хронических заболеваниях печени;
• генерализованном зуде;
• холестазе;
• беременности;
• кормлении грудью;
• синдроме Дубина-Джонсона;
• синдроме Ротора;
• нарушении оттока желчи;
• опухолях печени;
• порфирии;
• нарушении метаболизма;
• панкреатите;
• мигренозной боли;
• частых головных болях;
• мигрени;
• сенсорных нарушениях;
• нарушениях зрения;
• нарушениях слуха;
• депрессии;
• приступах эпилепсии;
• гиперплазии;
• менструации;
• кровотечении из влагалища
• непереносимости лактозы;
• дефиците лактазы.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты со стороны различных систем организма:

1. Иммунная: гиперчувствительность к компонентам лекарства, аллергические реакции.
2. Обмен веществ: повышение аппетита.
3. Психика: ухудшение настроения, раздражительность, нервозность.
4. Нервная система: головокружение, мигрень.
5. Органы зрения: ухудшение зрения, конъюнктивит.
6. Слух и лабиринтные нарушения: потеря слуха, ухудшение слуха, шум в ушах.
7. Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикоз, тромбоз.
8. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм.
9. Кожа и подкожные ткани: сыпь, ухудшение пигментации, выпадение волос, хлоазма, сухость кожи, экзема, крапивница, зуд, псориаз, эритема, гипертрихоз, эритема.
10. Соединительные ткани: боль в спине, мышечные расстройства.
11. Половые органы и молочные железы: повышенное выделение из влагалища, кровянистые выделения из влагалища, отсутствие кровянистых выделений, боль внизу живота, галакторея, кандидоз влагалища, фиброаденома, расширение молочных желез, вульвовагинит, меноррагия.
12. Расстройства в месте введения: усталость, повышение массы тела, отеки, снижение либидо, повышение аппетита.

Способ применения

Принимать таблетки необходимо внутрь во время приема пищи, запивать водой или другой жидкостью комнатной температуры. Драже желательно принимать ежедневно в одно и то же время.

После окончания упаковки необходимо сделать паузу в приеме на 7 дней. На 2–3 сутки наступает кровотечение отмены. После завершения перерыва следует начать следующую упаковку, даже если кровотечение еще не подошло к концу.

В случае, если время приема медикамента было пропущено, необходимо немедленно принять обычную дозу. Если опоздание составляет менее 12-ти часов, то контрацептивная защита не снижается и достаточно только принять забытую капсулу, а последующую — в привычное время. Однако если опоздание превышает половину суток, то свойства снижаются, необходима дополнительная контрацепция

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять медицинский препарат в период лактации и беременности категорически запрещено. В том случае, если зачатие произошло во время применения, прием необходимо срочным образом завершить.

Углубленные исследования не выявили отклонений и врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, которые принимали комбинированные оральные контрацептивы перед беременностью.

Медикамент снижает лактацию, то есть уменьшает количество молока, а также изменяет его состав. Поэтому при необходимости принимать контрацептивы перорально важно завершить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Белара оказывает контрацептивное воздействие на организм женщины, сводя возможность забеременеть во время приема к минимуму. Препарат помогает защититься от незапланированной беременности, увеличивает вязкость секрета шейки матки и регулирует слой эндометрия.

Синонимы

Основными дженериками препарата Белара считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список лекарств, считающихся аналогами. К ним относятся:

• Бонадэ;
• Диециклен;
• Ярина;
• Логест;
• Регулон;
• Жанин;
• Новинет;
• Мидиана;
• Димиа;
• Джаз.

Дженерики, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Белара эффект.

Фармакокинетика

Медикамент после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 20–60 минут после применения.

Период полувыведения из организма женщины составляет примерно 33 часа после применения впервые и около 35–39 часов при систематическом употреблении.

Взаимодействие с другими препаратами

Регулярное применение Белара может привести к повышению или уменьшению концентрации этинилэстрадиола (эстрогена) в сыворотке крови. Если есть необходимость в длительном лечении, то рекомендуется перейти на негормональные контрацептивные средства.

При необходимости принимать одновременно Белару и другие лекарственные средства рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия противопоказаний к употреблению.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке, цвет — от светло-розового до темно-розового, цвет у ядра варьируется от белого до бежевого.

Условия хранения

Белара необходимо хранить в сухом месте при температуре не более 25 °С в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности таблеток Белара 2 мг — 3 года, срок годности таблеток Белара 30 мкг — 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Белара не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Следует учитывать, что курение и одновременное применение комбинированных оральных контрацептивов может привести к проблемам с сердечно-сосудистой системой, таких как инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия и артериальная гипертензия.

У большинства женщин, принимающих оральные контрацептивы, наблюдается незначительное повышение артериального давления. При этом эффективность медикамента не ухудшается.

Перед началом лечения препаратом Белара необходимо в обязательном порядке пройти полное обследование у терапевта и гинеколога, сдать анализы на уровень содержания гормонов в организме, чтобы в дальнейшем при приме не нанести вред организму. Осмотр нужно проходить каждые 6 месяцев.

Действующее вещество средства не воздействует на скорость реакции и мелкую моторику. Поэтому во время курса лечения нет оснований запрещать пациенту управлять автомобильным транспортом, заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими максимальной концентрации.

Условия отпуска из аптек

Противозачаточный препарат Белара в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.