Бакперазон

Бакперазон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Бакперазон (Bacperazone) — антибиотик широкого спектра действия. Он используется при воспалительных и инфекционных патологиях, вызванных чувствительными к цефоперазону и сульбактаму микроорганизмами. Эффективен при тонзиллите, синусите, абсцессе легких, отите, лимфадените и многих других заболеваниях.

Производитель

Выпуском медикамента занимается иностранная фармацевтическая компания Gepach Int.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Цефалоспорины в комбинациях». Код АТХ: J01DD62.

Действующее вещество

Медикамент включает два активных компонента:

• Цефоперазон (Cefoperazone) — цефалоспорин III поколения.
• Сульбактам (Sulbactam) — ингибитор бета-лактамаз.

Соединения работают в синергии и обеспечивают выраженный антибактериальный эффект.

Формы выпуска

Приобрести Бакперазон в аптеке можно в виде порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения. Средство представлено в трех дозировках: 250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг и 1000 мг + 1000 мг.

Упаковка

В картонной коробке один флакон с порошком и инструкция по применению.

Состав

Лекарство не содержит никаких вспомогательных соединений. В его состав вошли только цефоперазон натрия и сульбактам натрия.

Дозировка

Активные компоненты антибиотика содержатся в соотношении 1:1. Взрослым в сутки можно использовать по 1–2 грамма каждого из названных соединений. Общую дозу следует вводить с интервалом 12 часов, разделив на две равные части.

При рефрактерных и тяжелых инфекциях суточную дозировку доводят до 4 граммов цефоперазона и такого же количества сульбактама. Ее разделяют на равные порции и вводят с интервалом 6–12 часов.

В запущенных случаях общая доза может рассчитываться по формуле: 160 мг на килограмм массы тела.

Рекомендации для новорожденных детей

В первую неделю жизни препарат Бакперазон вводят новорожденным дважды в сутки. Суточная доза определяется по схеме «80 мг на килограмм массы тела».

При заболеваниях почек

В официальном описании антибиотика указано, что при тяжелых нарушениях в деятельности почек допустимо использовать средство в количестве 1 г + 1 г дважды в день. Если клиренс креатинина составляет менее 15 мл/мин, то разовая доза не должна превышать 500 мг каждого вещества.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию медикамента входят:

• тонзиллит;
• фарингит;
• бронхит;
• синусит;
• пневмония;
• эмпиема;
• абсцесс легких;
• цистит;
• пиелонефрит;
• простатит;
• гонорея;
• бронхопневмония;
• эндометрит;
• вульвовагинит;
• перитонит;
• холангит;
• ангина;
• средний острый отит;
• абсцесс;
• фурункулез;
• пиодермия;
• менингит;
• сепсис;
• инфекционное поражение суставов;
• лимфаденит;
• холецистит;
• остеомиелит;
• лимфангит.

Антибиотик Бакперазон эффективно лечит все эти заболевания, если они обусловлены микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефоперазона и сульбактама.

Еще одно показание к терапии медикаментом — профилактика инфекционных осложнений в период восстановления после гинекологических, ортопедических и абнормальных операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Передозировка

Информация о передозировке препаратом ограничена. Прием высоких доз может обернуться для пациента судорогами и другими негативными неврологическими нарушениями.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. Гемодиализ эффективен, особенно если у пациента имеются нарушения в работе печени.

Противопоказания

Нельзя лечиться средством при индивидуальной непереносимости любого из его компонентов, аллергии на пенициллины и цефалоспорины. С осторожностью его назначают больным с почечной и печеночной недостаточностью, недоношенным новорожденным детям и беременным женщинам.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения препаратом Бакперазон возникают негативные побочные реакции:

• Со стороны системы кроветворения: нейтропения обратимого характера, понижение количества нейтрофилов, снижение уровней гемокрита, гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, преходящая эозинофилия. Во время использования лекарства может быть положительная проба Кумбуса.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвотные позывы, повышение уровней щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, билирубина в сыворотке крови.
• Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны системы мочевыделения: гематурия.
• Местные: периодическая боль и жжение в месте введения препарата. Если лекарство вводится с помощью катетера, возможно развитие флебита в месте инфузии.
• Другие: озноб, васкулит, головные боли, повышение температуры тела.

Способ применения

Восстановленный раствор необходимо вводить внутривенно или внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат проникает сквозь плацентарный барьер. Его использование во время беременности и лактации допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода/новорожденного.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, характеризующийся широким спектром действия. В его основе цефоперазон и сульбактам. Первый — цефалоспориновое противомикробное соединение третьего поколения. Действует бактерицидно. Активен в отношении многих анаэробных и аэробных микроорганизмов. Устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных/грамположительных микроорганизмов.

Второй компонент — сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, которые устойчивы к бета-лактамным антибиотикам. Он предотвращает деструкцию цефалоспоринов и пенициллинов под воздействием бета-лактамаз. Связывается с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при параллельном использовании с цефалоспоринами и пенициллинами.

Синонимы

В аптеке представлены такие аналоги Бакперазона, как:

• Сульзонцеф;
• Сульцеф;
• Сульмаграф;
• Сульцефазон;
• Сульмовер.

Недопустимо подменять антибиотик аналогами, предварительно не проконсультировавшись с лечащим врачом. Самостоятельное внесение изменений в терапевтическую схему нередко обуславливает снижение эффективности лечения.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения лекарственной комбинации в дозе 2 г (1000 мг + 1000 мг) в течение пяти минут составила 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (по сравнению с таковым у цефоперазона).

После внутривенного использования 500 мг сульбактама и 1 г цефоперазона Cmax компонентов в сыворотке наблюдалась в промежуток от 15 мин до 2 часов и составляла соответственно 19,0 и 64,2 мкг/мл.

Оба активных вещества быстро распределяются в разных тканях и жидкостях организма, в том числе в желчи, коже, желчном пузыре, аппендиксе, яичниках, матке, фаллопиевых трубах.

Сведения о фармакокинетических реакциях между сульбактамом и цефоперазоном при введении в составе комбинированных лекарств отсутствуют.

При повторном использовании препарата существенные изменения в фармакокинетических параметрах не наблюдаются. Если вводить средство раз в 8–12 часов, кумуляция не происходит.

84% от принятой дозы сульбактама и 25% от введенной дозы цефоперазона выводится из организма за счет работы почек, остальная часть — вместе с желчью. Период полувыведения первого компонента составляет около одного часа, второго — 1,7 ч. Если у пациента есть заболевание печени, цефоперазон метаболизируется и выводится медленнее.

У пожилых людей, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, по сравнению со здоровыми добровольцами, Т1/2 антибиотика увеличивается, клиренс активных веществ понижается, а Vd возрастает.

При проведении тестирований с участием детей не было выявлено никаких существенных изменений в фармакокинетических параметрах компонентов антибиотика, по сравнению с взрослыми пациентами. В среднем Т1/2 лекарства Бакперазон составляет у детей от 1 до 1,88 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

Средство можно смешивать с:

• водой для инъекций;
• раствором декстрозы 5%;
• натрий хлоридом 0,9%;
• раствором декстрозы 5% и натрий хлоридом 0,225%.

Лекарство несовместимо с раствором Рингера, лидокаином гидрохлоридом 2%, аминогликозидами.

Прием этанола одновременно или в течение пяти последующих дней после введения лекарства повышает вероятность развития негативной дисульфирамоподобной реакции. Для последней характерны: рвота, тошнота, «приливы» крови к лицу, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке.

После приготовления разведенный порошок годен на протяжении 24 часов при температуре до 25 °С.

Особые условия

Если Бакперазон совмещают с аминогликозидами, нужно контролировать функции почек.

При патологиях печени и обструкции желчевыводящих путей период выведения цефоперазона увеличивается. При тяжелых печеночных заболеваниях Т1/2 увеличивается в два-четыре раза.

Пациенты, плохо питающиеся или имеющие нарушения всасывания пищи, рискуют столкнуться с дефицитом витамина К после лечения антибиотиком. У таких больных необходимо осуществлять контроль протромбинового времени. При необходимости им назначают дополнительный прием витамина К.

Если запланировано продолжительное использование Бакперазона, нужно контролировать изменения, происходящие в деятельности почек, печени, системе кроветворения.

Во время терапии иногда фиксируются ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при примирении растворов Фелинга и Бенедикта, а также ложноположительная реакция Кумбуса.

Новорожденным детям, будущим мамам, кормящим женщинам антибиотик выписывают только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Условия отпуска из аптек

Заказать Бакперазон в аптеке можно по рецепту врача.