Аспаркам

Аспаркам, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

 

Аспаркам является комплексным антиаритмическим препаратом. Выступает источником ионов калия и магния, регулирующих метаболические процессы. Оказывает влияние на работу сердечной мышцы, восполняет количество калия и магния в организме, улучшает обмен веществ в миокарде, понижает ЧСС. Применяется как самостоятельное лечебное средство или в комплексной терапии.

Производитель

Препарат Аспаркам производится несколькими фармацевтическими предприятиями.

ОАО «Фармапол-Волга»: г. Чапаевск, ул. Пионерская, 1. Тел.: +7 (21493) 2-14-96, сайт: farmapol-volga.ru.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»: г. Москва, ул. Тестовская, 10. Тел.: +7 (495) 970 0030, сайт: pharmstd.ru, почта: info@pharmstd.ru.

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»: г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Тел. Отдел сбыта: +7 (34355) 3-60-89, 3-71-91, сайт: http://ibprom.ru/ihfz, почта: info@ihfz.ru.

ООО «Биосинтез»: г. Пенза, ул. Дружбы, 4. Тел.: (8412) 58-33-23, 58-32-37, сайт: biosintez.com/ru/contacts, почта: biosintez.info@sunpharma.com.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство Аспаркам выдано ООО «Биосинтез» (2012), ОАО «Фармапол-Волга» (2017), ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (2017), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (2010).

Группа препаратов

Микро- и макроэлементы в комбинациях. Минералосодержащие препараты. Антиаритмические средства в комбинациях.

Действующее вещество

Лекарство Аспаркам содержит два активных вещества – калия аспарагинат и магния аспарагинат.

Калия аспарагинат выступает источником ионов калия и регулятором метаболических процессов, воздействует на ткани сердечной мышцы, понижает возбудимость и проводимость миокарда, улучшает обмен веществ в сердце, оказывает антиаритмический эффект, хроно- и батмотропное, ино- и дромотропное действие, стимулирует синтез белков, гликогена, ацетилхолина, влияет на поляризацию клеточных мембран. Регулирует прохождение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение.

Магния аспарагинат влияет на пищеварительный тракт и обмен веществ, снижает проницаемость клеточных мембран, оказывает легкий противовоспалительный, желчегонный и седативный эффект. Активирует АТФ, влияет на клеточные мембраны, заменяет в клетках натрий на калий, снижает уровень натрия, блокирует его обмен на кальций в сосудах, понижая их резистентность. Нормализует поступление и расходование энергии, проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, клеточный рост и деление, синтез фосфатов, ДНК и РНК, усвоение кислорода.

Формы выпуска

Формы выпуска:

• таблетки. Предназначены для приема внутрь;
• раствор. Вводится только внутривенно.

Таблетки для перорального употребления находятся в полимерном блистере с алюминиевой фольгой по 8, 10, 12 штук, в безъячейковой упаковке по 10 штук или в полимерной баночке по 50 штук.

Раствор для в/в введения находится в ампулах из прозрачного стекла по 5, 10 или 20 мл (со скарификатором).

Раствор для инфузий находится по 250 или 500 мл в полимерных бутылках без колпачка, с пластиковым колпачком или инфузионной пробкой.

Упаковка

В 1 картонной пачке находится 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 полимерных блистеров. Безъячейковые упаковки находятся в картонной коробке.

По 10 ампул раствора для внутривенного введения находится в картонной пачке с гофрированными вкладками. По 5 ампул в полимерном блистере находится в картонной пачке по 2 блистера.

Бутылки с раствором для инфузий 250 или 500 мл находятся в герметичных пакетах по несколько штук или в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество — магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат), калия аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат); вспомогательные компоненты — тальк, кальция стеарат, крахмал. Активные вещества в 1 таблетке содержатся в равном количестве (по 175 мг каждого).

1 мл раствора для внутривенного введения содержит: активные вещества — магния аспарагинат, калия аспарагинат (на основе кислоты аспарагиновой, оксида магния, гидроксида калия); вспомогательные компоненты — сорбит, вода для инъекций. Калия аспарагината содержится больше, чем магния аспарагината (10,3 мг и 3,3 мг соответственно).

Дозировка

Трижды в сутки перорально 1-2 таблетки. Продолжительность терапии составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяется. Профилактическая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки в течение 3-4 недель.

Внутривенно капельно (медленно) 10-20 мл (2-4 ампулы) 1-2 раза в сутки (скорость введения не должна превышать 25 капель в минуту). Продолжительность терапии — 5 дней. Внутривенно струйно (скорость введения не должна превышать 5 мл в минуту). Разовая доза — 10-20 мл. Повторное введение должно проводиться не ранее чем через 5-6 часов.

Для инфузий можно применять не только инфузионный, но и ампульный раствор. Для этого он разводится из расчета 10 мл (1-2 ампулы) раствора на 100 мл 5% раствора глюкозы.

Перед введением содержимое ампул разводится 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций. 1-2 ампулы (10 мл) или 2-4 ампулы (5 мл) разводятся 50-200 мл вышеуказанных растворов.

Для поддерживающей терапии в предоперационный и послеоперационный период (хирургические операции на сердце) вводится 1-2 раза в сутки внутривенно инфузионно 300-500 мл (20-30 капель в минуту, количество зависит от индивидуальной переносимости) в течение 7 суток.

Дозировки приведены для взрослых, детям назначается только в исключительных случаях. Терапия должна проводиться под контролем специалиста. Таблетки желательно принимать до или после приема пищи и запивать водой.

Показания к применению

Применяется только для лечения взрослых.

Назначение производится на основе особенностей болезни и общего состояния здоровья. Приобрести Аспаркам в аптеке можно только по рецепту, даже если это покупка онлайн.

Показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушение сердечного ритма;
• абсолютная и относительная гипокалиемия;
• кардиомиопатия;
• стенокардия;
• сердечная недостаточность (как компонент комплексного лечения);
• ишемическая болезнь сердца;
• для профилактики инсульта;
• аритмия;
• для восполнения дефицита калия и магния (как часть комплексного подхода),
• нестабильная стенокардия;
• кардиосклероз;
• нарушения системы кровообращения неуточненные;
• острый инфаркт миокарда;
• боль в области сердца;
• отравление сердечными гликозидами и лекарствами со схожим действием;
• миокардиодистрофия;
• гипокалийгистидии миокарда;
• для восполнения потерь калия (при лечении слабительными, ГКС, салуретиками, при рвоте, диарее).

Самолечение чревато неблагоприятным развитием событий (усугубление симптоматики, передозировка, осложнения), только врач может назначить адекватные степени заболевания и остальным важным факторам дозировку и длительность курса.

Передозировка

При передозировке отмечается усиление побочных эффектов. Лечение в данном случае назначается симптоматическое. Необходим мониторинг АД и работы сердца.

При легкой степени передозировки помогает промывание желудка и прием адсорбентов. В остальных случаях необходима неотложная врачебная помощь, так как высока вероятность летального исхода, особенно при наличии сердечно-сосудистых патологий.

При ряде условий (заболевания печени и почек, неправильная схема лечения) возникает кумуляция, что увеличивает вероятность передозировки.

Прием большего, чем предписано инструкцией количества или длительный курс лечения приводит к гипернатриемии и гиперкалиемии, которые в некоторых случаях чреваты летальным исходом. Вероятность передозировки возрастает при одновременном приеме с лекарствами, замедляющими выведение активных веществ из организма или заболеваниях с аналогичным эффектом.

Нарушение процесса выведения из организма калия приводит к передозировке данного вещества, провоцируя гиперкалиемию. Выраженная гиперкалиемия требует неотложной помощи, так как приводит к нарушению сердечного ритма (вплоть до остановки сердца).

Гиперкалиемия проявляется слабостью, судорогами, желудочной болью, тахикардией, снижением тонуса мышц. Возможна гипервентиляция, нарушение работы сердца (заострение зубца Т, замедление AV-проводимости, увеличение интервала PQ, расширение комплекса QRS, исчезновение зубца P), фибрилляция желудочков, асистолия.

При уменьшении выведения магния из организма почками возникает передозировка магнием, что приводит к гипермагниемии. При выраженной гипермагниемии необходима срочная врачебная помощь.

Гипермагниемия проявляется угнетением ЦНС, мышечной слабостью, гипокинезией, параличами, гипотензией, торможением нервно-мышечной передачи и возбудимости. Возможна потеря сознания, нарушение дыхания, падение АД.

При гиперкалиемии показан натрия-циркония циклосиликат. Также применяется желудочно-кишечный диализ сорбентами и антидотами (сернокислая магнезия, масляные эмульсии, ионно-обменные смолы).

При гипермагниемии умеренной степени показано внутривенное введение изотонических растворов солей натрия и кальция (антагонист магния), при тяжелой степени проводится гемодиализная и перитонеально-диализная процедура.

Противопоказания

Препарат Аспаркам имеет противопоказания, поэтому назначается на основе анализа общего состояния здоровья и всех важных факторов.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата;
• миастения;
• анурия;
• гипотония (АД менее 90 мм рт.ст.);
• почечная недостаточность;
• гипоальдостеронизм;
• гипофосфатемия;
• гиперкалиемия;
• гемолиз;
• печеночная недостаточность;
• мочекаменный диатез;
• гипермагниемия;
• обезвоживание;
• острый метаболический ацидоз;
• олигурия;
• гипотиреоз;
• нарушение AV проводимости;
• пиелонефрит;
• метаболический ацидоз;
• отеки;
• диффузный гломерулонефрит;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• недостаточность надпочечниковой коры;
• кардиогенный шок;
• нефроз;
• кормление грудью;
• болезнь Адисона;
• рабдомиолиз;
• беременность.

Побочные действия

На переносимость влияет наличие провоцирующих побочные эффекты факторов.

Возможны следующие побочные действия:

• миопатия;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• слабость;
• рабдомиолиз;
• жажда;
• кома;
• угнетение ЦНС;
• гиперемия лица;
• парестезия;
• брадикардия;
• снижение тонуса мышц;
• гипотензия;
• парезы;
• гипокинезия;
• арефлексия;
• нарушение работы сердца;
• судороги;
• угнетение дыхания;
• AV блокада;
• фибрилляция желудочков;
• асистолия;
• гиперкалиемия;
• экстрасистолия;
• гипермагниемия;
• флебит;
• параличи;
• торможение нервно-мышечной передачи;
• падение АД;
• тахикардия;
• потеря сознания;
• боль в эпигастральной области;
• нарушение дыхания.

При выраженности указанных побочных эффектов или появлении не указанных в описании инструкции прием лекарственного средства следует прекратить и сообщить о симптоматике врачу.

Способ применения

Раствор вводится внутривенно или инфузионно капельно. Введение в обоих случаях должно быть медленным. Имеет совместимость только с указанными в инструкции растворами для разведения.

Таблетки принимаются перорально за час-два до или после приема пищи. Запивать желательно водой.

Если пропущен прием препарата, принимать двойную дозу не следует, следующая таблетка принимается по рекомендованной схеме. Увеличение частоты приема приводит к усилению побочных явлений, передозировке, летальному исходу. 

Необходимость длительной терапии выясняется врачом на основе полученного результата. Продолжительность лечения не должна превышать года, так как информации о воздействии данного лекарственного средства в течение более длительного времени нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании. В период терапии необходимо прервать грудное вскармливание. На сегодняшний день нет убедительных данных о безопасности Аспаркама для младенца и плода.

Фармакологическое действие

Лекарство Аспаркам полезно для сердца, оказывает антиаритмическое действие, положительно влияющее на миокард. Также имеет умеренное диуретическое, легкое седативное, липолизное действие. Восстанавливает электролитное равновесие, восполняет дефицит магния и калия.

Выступает регулятором метаболических процессов, понижает возбудимость и проводимость мышц (в том числе миокарда), способствует проникновению калия и магния во внутриклеточное пространство и их биопревращениям.

Участвует в ионном транспорте, регулировании проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости, ферментных реакциях, процессах, отвечающих за поступление и расходование энергии, расширяет коронарные артерии (малые дозы). Необходим для ДНК и РНК, наследственности, клеточной жизнедеятельности, является природным блокатором кальциевых каналов.

Синонимы

Аспаркам в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичные активные вещества: Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, Аспаркам-Фармак, Аспаркам-L, Калия и магния аспарагинат, Аспаркам Авексима, Аспаркам-УБФ.

К аналогам относятся: Паматон, Аспангин, Панаспар, Панангин, Панангин форте.

Аналоги не являются равноценными заменителями по причине некоторых различий в составе и терапевтическом действии. Выбор аналога зависит от особенностей патологии. Применять аналоги без консультации врача не рекомендуется по причине возможного ухудшения течения заболевания и осложнений.

Фармакокинетика

Оба активных вещества быстро и равномерно распределяются во всех тканях организма. Всасывается только треть поступившего магния, в основном в кишечнике, около трети соединяется с белками плазмы. Экскреция активных веществ производится преимущественно почками, остальное выводится через пот и кишечник. При почечной недостаточности экскреция замедляется, что создает предпосылки для кумуляции. Одновременный прием пищи может влиять на абсорбцию и концентрацию препарата в крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ингибиторы АПФ увеличивают вероятность гиперкалиемии.

Избегать назначения с препаратами, содержащими магний (Сульфат магния, витамины, Оксид магния, Цитрат магния).

Спиронолактон вызывает гиперкалиемию до опасного для жизни уровня.

Бета-адреноблокаторы увеличивают вероятность нарушения ритма сердца.

НПВС повышают риск развития гиперкалиемии тяжелой степени.

Кальцитриол увеличивает уровень магния в крови.

Уменьшает эффективность Стрептомицина.

Гепарин повышает вероятность гиперкалиемии.

Глюкокортикостероиды снижают эффективность, однако при наличии гипокалиемии могут быть полезны тем, что уменьшают ее.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут вызывать аритмии и асистолии.

Не применять совместно с калийсберегающими диуретиками.

Совместное применение с гликозидами снижает их эффективность и побочные эффекты.

Циклоспорин вызывает сердечные патологии.

Снижает эффективность Неомицина.

Влияет на эффективность Полимиксина В, понижая ее.

Триамтерен приводит к высокому уровню гиперкалиемии, что может иметь опасные для жизни последствия.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

Снижает терапевтическое воздействие Тетрациклина.

Вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание активных веществ в желудке, поэтому они должны приниматься за 2-3 часа до или после приема.

Препараты, содержащие кальций, снижают действие магния.

Не рекомендуется сочетание с антацидами из-за влияния на всасывание активных веществ.

Совместное применение с алкоголем может влиять на терапевтический эффект.

О взаимодействии Аспркама с другими ЛС информации нет, поэтому стоит избегать комбинаций, так как это может негативно влиять на эффективность и побочные явления.

Лекарственная форма

Аспаркам выпускается в трех лекарственных формах — в виде таблеток для перорального употребления, раствора для в/в введения и раствора для инфузий. Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета имеют гладкую поверхность. Раствор выглядит как бесцветная прозрачная жидкость.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25°С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности двух лекарственных форм Аспаркама различается. По истечении срока годности лекарство применять запрещено. Срок хранения раствора для в/в введения — 2 года, таблеток — 3 года.

Особые условия

Рекомендуется применять только прозрачные растворы. Поврежденные флаконы использовать нельзя. Вскрытый флакон необходимо использовать сразу.

Внутривенное введение должно производиться медленно.

В случае появления опалесценции или помутнения при смешивании с другими растворами смесь использовать нельзя.

При гастродуодените, язвенном поражении желудка или двенадцатиперстной кишки фармакокинетика и распределение магния в организме меняется.

Не назначать при гипермагниемии и гиперкалиемии.

Повышает переносимость сердечных гликозидов.

При почечной недостаточности повышается степень кумуляции Аспаркама в организме.

Усиливает эффект препаратов, оказывающих стимулирующее действие на трофические процессы сердечной мышцы.

Во избежание электролитного дисбаланса при длительном приеме необходим контроль уровня калия и магния в крови.

Выступает профилактическим средством против гиперкалиемии при лечении салуретиками, кортикостероидами, сердечными гликозидами.

Избегать назначения при нарушениях ритма в сочетании с AV блокадой.

Оказывает влияние на управление транспортными средствами и сложными механизмами, требующими внимания и быстрой реакции, только в случае выраженного проявления побочных реакций и при передозировке.

Не рекомендован к применению при наличии некоторых сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска летального исхода, поэтому должен назначаться врачом.

При нарушении выведения из организма магния возможно угнетение ЦНС, падение АД, паралич, потеря сознания, нарушение дыхания.

В начале терапии следить за состоянием на предмет появления аллергических реакций и проявлений гиперчувствительности.

При нарушении процесса выведения из организма калия во время лечения может произойти кома, угнетение дыхания, остановка сердца, летальный исход.

Почечная недостаточность способствует повышению содержанию активных веществ в крови, поэтому назначение требует особого контроля.

При резком или существенном ухудшении общего состояния во время терапии необходимо срочно обратиться к врачу.

При длительном лечении необходим контроль АД и ЧСС.

При печеночной недостаточности назначать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Аспаркам можно приобрести в аптеке по рецепту.