Арутимол

Арутимол, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакодинамика и фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Капли глазные.

Описание: прозрачные капли в виде раствора без цвета или с желтоватым оттенком, не имеют запаха.

Действующее вещество и состав

• Состав 2,5 мг/мл.

Активный компонент: тимолола малеат — 3,42 мг.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорида раствор 50%, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфат додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

• Состав 5 мг/мл.

Активный компонент: тимолола малеат — 6,38 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50%, повидон К 30, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфат додекагидрат, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Упаковка

Выпускается в виде глазных капель. Дозировка 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.

Раствор помещают в полиэтиленовый флакон по 5 мл. На флаконе имеется этикетка. Флакон помещают в пачку из картона вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Арутимол является неселективным блокатором β1-адренорецепторов и β2-адренорецепторов. Не вызывает внутренних симпатомиметических эффектов и не проявляет мембраностабилизирующее действие.

При инстилляции в виде глазных капель способствует понижению внутриглазного давления — нормального и повышенного. Механизм действия — снижение продукции внутриглазной жидкости. Влияние на зрачки и аккомодацию не отмечается. Эффект развивается через 20 минут после инстилляции в конъюнктивальную полость. Максимальный терапевтический эффект проявляется через 1-2 ч и сохраняется в течение суток.

Капли проникают через роговицы с высокой скоростью. Cmax в водянистой влаге развивается через 1-2 часа после применения. 80% действующего вещества проникает в системный кровоток через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного аппарата. Продукты метаболизма выводятся через почечную систему.

Показания к применению

Показаниями являются:

• глазная гипертензия — высокие показатели внутриглазного давления;
• открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома, в том числе афакическая;
• комбинированное применение со средствами-миотиками при закрытоугольной глаукоме;
• врожденная глаукома при неэффективности других терапевтических средств.

Противопоказания

• обструктивные заболевания дыхательной системы, в том числе бронхиальная астма;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную недостаточность, синусовую брадикардию, кардиогенный шок, АВ-блокады 2-3 степени;
• дистрофия роговицы;
• атрофический ринит тяжелой степени;
• реакции повышенной чувствительности к компонентам средства;
• беременность и грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью у лиц со следующими состояниями:

• легочная недостаточность;
• недостаточность мозгового кровообращения;
• хроническая сердечная недостаточность;
• сахарный диабет и гипогликемия;
• тиреотоксические поражения;
• миастения;
• синдром Рейно;
• феохромоцитома.

Также следует проявлять осторожность при одновременном назначении с β-адреноблокаторами.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства или инсулин, Арутимол может стать причиной развития гипогликемический состояний.

Побочные действия

1. Локальные реакции:

• зуд;
• покраснение конъюнктивы, кожи век;
• жжение и резь в глазах;
• фотофобия;
• эпифора;
• отек корнеального эпителия;
• двоение в глазах;
• снижение чувствительности роговицы;
• птоз;
• кератит Тигесона.

2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• сердечная недостаточность;
• брадиаритмия;
• брадикардия;
• АВ-блокада;
• артериальная гипотензия;
• коллапс;
• остановка сердечной деятельности;
• пониженное кровоснабжение головного мозга;
• транзиторные цереброваскулярные нарушения.

3. Со стороны органов дыхания:

• воспаление слизистой оболочки носа;
• одышка;
• легочная недостаточность;
• бронхоспазм.

4. Со стороны центральной нервной системы:

• головная боль;
• головокружение;
• астения;
• депрессивные расстройства;
• нарушения чувствительности.

5. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• диарея.

6. Аллергические реакции:

• экзема;
• утрикарная сыпь.

7. Со стороны мочеполовой системы:

• половая дисфункция.

8. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• алопеция.

При возникновении побочных явлений необходимо прекратить прием средства.

Способ применения и дозировка

Закапывать глазные капли 2,5 или 5 мг/мл в конъюнктивальный мешок, по 1 капле 2 р/день в начале лечения. После нормализации ВГД пациента переводят на поддерживающую дозу в 2,5 мг/мл 1 р/день.

Терапия данным препаратом обычно длительная. Перерыв в лечении и коррекция дозировки проводятся только по указанию врача.

Передозировка

При передозировке могут развиться адренергические эффекты: головокружение, головная боль, нарушение сердечного ритма, снижение ЧСС и АД, бронхоспазм, сердечная недостаточность, тошнота, рвота.

При появлении вышеуказанных симптомов нужно промыть глаза водой или 0,9-процентным раствором натрия хлорида и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении препарата Арутимол с глазными каплями на основе эпинефрина возможно расширение зрачка.

Возможно усиление терапевтического эффекта (снижение ВГД) при совместном использовании с глазными каплями, действующее вещество которых эпинефрин или пилокарпин. Инстилляция двух различных глазных капель, содержащих β-адреноблокатор, не рекомендуется.

Одновременный прием с антагонистами кальция, резерпином и β-адреноблокаторами может усиливать эффект снижения АД и брадикардии.

Тимол при применении совместно с инсулином или гипогликемическими средствами для приема per os может спровоцировать развитие гипогликемических состояний.

Лекарственное средство потенцирует действие препаратов группы миорелаксантов. Глазные капли отменяют за 2 суток до хирургического вмешательства с применением общего обезболивания.

Особые условия

Применять препарат Арутимол нужно под регулярным контролем ВГД и обследованием роговицы.

Пациентам, использующим мягкие контактные линзы, не рекомендовано применять Арутимол. В составе имеется консервант, который способен задерживаться в мягких контактных линзах, что может оказывать повреждающие действие на глаза.

Жесткие контактные линзы перед применением лекарственного средства нужно снимать. Вновь надеть можно через 15 минут.

В течение некоторого кратковременного периода после инстилляции капель возможно уменьшение четкости зрения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Арутимол противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Влияние на способность управлять транспортом

На период применения препарата нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем и сложными механизмами. Это связано с возможностью развития головокружения и чувства усталости, снижения АД. В течение получаса после инстилляции может быть снижена четкость зрения.

В детском возрасте

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием к применению Арутимола.

Синонимы

• Офтан Тимолол;
• Офтенсин;
• Окупрес-Е;
• Окумед;
• Глаумол;
• Оптимол;
• Тимоптик;
• Окумол;
• Глукомол.

Данные препараты под заказ являются аналогом Арутимола, так как имеют то же действующее вещество и форму выпуска в виде глазных капель.

Условия отпуска из аптек

Арутимол в аптеке отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарство необходимо в месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения — не более 25 °С.

Срок годности

3 года. Годен 6 недель после вскрытия флакона.

После истечения срока годности не применять.

Производитель

Шовен анкерфарм ГмбХ.

Страна происхождения

Германия.