Артикаин

Артикаин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Артикаин представляет собой анестезирующее средство, использующееся в стоматологии.

Производитель

Производителем является ООО «Альтаир» или ФКП «Армавирская биофабрика». Владеет регистрационным удостоверением ЗАО «Бинергия».

Страна происхождения

Препарат Артикаин производится в России.

Группа препаратов

Является местноанестезирующим средством.

Действующее вещество

Главным веществом является артикаин.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора для инъекций.

Упаковка

По 1,8 мл раствора помещают в бесцветный картридж из стекла. Дно укупорено резиновым поршнем, на внешней стороне могут находиться выпуклые символы. Горлышко укупорено резиновой пробкой серого цвета и колпачком из алюминия. На картридже имеется прозрачная этикетка с маркировкой.

10 картриджей упаковывают в блистер, сделанный из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.

5 блистеров помещают в картонную упаковку с контролем первого вскрытия.

1 или 2 мл в стеклянной ампуле. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 20 или 50 упаковок в картонной пачке.

В каждую пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В 1 мл содержится артикаина гидрохлорид в количестве 40 мг.

Дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дозировка

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти, если не имеется воспаления, обычно средство вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны — 1,8 мл раствора на каждый зуб. В некоторых ситуациях может понадобиться дополнительное использование 1–1,8 мл, чтобы достигнуть полной анестезии. В большинстве случаев не требуется делать болезненные уколы со стороны неба. Для анестезирующего действия при небном разрезе и наложении швов для формирования небного депо нужно примерно 0,1 мл средства на инъекцию. В случае удаления нескольких рядом находящихся зубов инъекции часто можно ограничить. При удалении премоляров нижней челюсти, если нет воспаления, можно избежать мандибулярной анестезии, потому что инфильтрационной анестезии в количестве 1,8 мл на зуб обычно достаточно. Если желаемое действие не было достигнуто, выполняют дополнительное введение 1–1,8 мл в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если не наступила полная анестезия, проводят блокаду нижнечелюстного нерва.

Чтобы подготовить полость или препарирование под коронку любого зуба, кроме нижних моляров, используют 0,5–1,8 мл на каждый зуб, проводя инфильтрационную анестезию с вестибулярной стороны. Точная дозировка определяется посредством желаемой глубины и длительности процедуры. Чтобы выполнить одну процедуру, взрослым вводят до 7 мг/кг массы тела. Длительность анестезии, на протяжении которой осуществляют вмешательство, достигает 30–45 минут.

Дозировка для детей зависит от возраста, массы тела и способа анестезии. Запрещено применение у пациентов младше 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет вводят не более 5 мг средства на 1 кг массы тела.

Детям с массой тела 20–30 кг назначают 0,25–1 мл. Максимально допустимая разовая доза не должна быть более 1,5 мл. Суточная дозировка — не больше 2,5 мл.

При массе тела 30–45 кг используют 0,5–2 мл. Максимальная разовая дозировка — не больше 2 мл. Суточная дозировка не должна превышать 5 мл.

У лиц пожилого возраста, а также при почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме вероятна повышенная концентрация артикаина в плазме. У данной группы пациентов необходимо использовать минимальную дозу, требующуюся для желаемой глубины анестезии.

Показания к применению

Препарат Артикаин используется в стоматологии для инфильтрационной и проводниковой анестезии (в особенности при сопутствующих тяжелых соматических болезнях). Показаниями являются следующие манипуляции:

• препарирование кариозных полостей и зубов перед началом протезирования;
• неосложненное удаление одного или нескольких зубов.

С осторожностью: недостаток холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенное артериальное давление, возраст менее 4 лет, так как не установлены безопасность и эффективность применения.

Передозировка

При возникновении признаков побочного или токсического воздействия (головокружение, спутанность сознания, двигательное беспокойство) требуется срочно прекратить введение и привести пациента в горизонтальное положение. Нужно тщательно контролировать показатели гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже при отсутствии тяжелых симптомов нужно подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и осуществить венепункцию.

При нарушении дыхания требуется дать кислород, выполнить искусственное дыхание «рот в нос» и, если нужно, эндотрахеальную интубацию с контролем легочной вентиляции. Использование аналептических лекарственных средств центрального воздействия запрещено. При непроизвольном подергивании мышц или генерализованных судорогах внутривенно вводят барбитураты короткого или ультракороткого действия. Введение должно происходить медленно, при этом постоянно контролируют показатели гемодинамики и дыхания. Также одновременно проводят инфузию жидкости внутривенно с помощью заранее установленной канюли.

Если у пациента появилась тахикардия, брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, следует привести его в горизонтальное положение и приподнять ноги. Если начались тяжелые нарушения кровообращения и шок, использование препарата немедленно прекращают. Нужно придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, обеспечить кислородом и осуществить инфузию внутривенно сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, глюкокортикоидов. При риске сосудистого коллапса и развивающейся брадикардии внутривенно вводят 25–100 мкг адреналина. Вещество следует вводить медленно, контролируя пульс и АД. Не нужно применять больше 100 мкг адреналина. При использовании дополнительного количества адреналина его совмещают с инфузионным раствором. Скорость введения должна определяться с учетом пульса и АД.

Тахикардию и тахиаритмию в тяжелой форме можно устранить с помощью антиаритмических лекарств, однако не рекомендуется применять неселективные бета-адреноблокаторы. Требуется применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. Если увеличивается АД у лиц с артериальной гипертонией, возможно использование периферических вазодилататоров.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к артикаину, сульфитам, эпинефрину и дополнительным компонентам;
• бронхиальная астма при гиперчувствительности к сульфитам;
• пароксизмальная тахикардия и прочие тахиаритмии;
• В12-дефицитная анемия, непереносимость сульфогрупп, гипоксия;
• закрытоугольная глаукома, комбинирование с неселективными бета-адреноблокаторами;
• использование ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;
• печеночная недостаточность в тяжелой стадии;
• гипертиреоз.

Побочные действия

Обычно средство хорошо переносится организмом, но есть вероятность появления следующих побочных эффектов.

ЦНС: нарушение и потеря сознания, нарушение и остановка дыхания, непроизвольное мышечное подергивание, мышечный тремор, генерализованные судороги, тошнота, рвота.

Органы зрения: помутнение в глазах, диплопия, преходящая слепота.

ССС: умеренные нарушения гемодинамики, брадикардия, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, что может спровоцировать коллапс и остановку сердца.

Аллергия: отек или воспаление в месте укола, на других участках — покраснение, зуд, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит. Вероятен анафилактический шок.

Местные реакции: воспаление или отек в области введения.

Прочие побочные эффекты: головные боли, спровоцированные, предположительно, эпинефрином. Тахикардия, увеличение АД, аритмия возникают очень редко. Крайне редко внутрисосудистая инъекция может провоцировать возникновение ишемических зон в области введения, иногда до развития тканевого некроза. Повреждение нерва вероятно только при неправильном осуществлении инъекций.

Способ применения

Перед уколом желательно сделать аспирационный тест для предотвращения внутрисосудистого введения препарата. Давление на поршень во время введения следует корректировать в зависимости от чувствительности ткани. Не следует вводить Артикаин в воспаленный участок. Употребление пищи возможно только после восстановления чувствительности.

Применение при беременности и кормлении грудью

На данный момент нет описания безопасности использования во время беременности.

В случае необходимости использования Артикаина в период лактации необязательно прерывать грудное вскармливание, так как активные вещества не проникают в грудное молоко в клинически значимых количествах.

Фармакологическое действие

Артикаин Инибса является местным анестетиком, использующимся для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Имеет выраженное местнообезболивающее действие.

В тканях происходит гидролиз с высвобождением основания, имеющего липофильные свойства и хорошо проходящим сквозь мембрану внутрь нервного волокна.

Происходит взаимодействие с рецепторами, а также блокировка натриевых каналов в мембране нервного волокна, осуществляя местноанестезирующее воздействие.

Эффект препарата проявляется быстро (латентный период занимает 1–3 минуты). Длительность действия составляет 20 минут. Артикаин быстро разрушается до неактивного метаболита (артикаиновой кислоты), обеспечивает низкий уровень токсичности, что дает возможность делать повторные уколы. В кислой среде действие ухудшается.

Синонимы

Если Артикаин в аптеке закончился, можно купить его аналоги. Подойдут Ультракаин, Артикаин-Бинергия.

Фармакокинетика

При подслизистом введении средство имеет большую диффузионную способность. Связывается с белками на 95%. Активные вещества в минимальном количестве проникают сквозь плацентарный барьер, почти не наблюдаются в грудном молоке. Полувыведение занимает 25 минут.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипертензивные свойства симпатомиметических аминов типа адреналина могут усиливаться ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. Такое взаимодействие опасно для эпинефрина при применении в форме вазоконстрикторов.

Не рекомендуется прописывать Артикаин во время терапии с употреблением неселективных бета-адреноблокаторов, так как возрастает риск брадикардии и возникновения гипертонического криза.

Лекарственная форма

Представляет собой прозрачный раствор без цвета или с легким оттенком, не имеющий механических включений.

Условия хранения

Артикаин нужно хранить, соблюдая следующие правила:

• место должно быть защищено от попадания прямых солнечных лучей. Температура — не более 25 оС;
• хранить в недоступном для детей месте. Не допускать попадания препарата внутрь организма.

Срок годности

2 года. Запрещено назначать по истечении указанного срока годности.

Особые условия

В состав входят сульфиты, которые способны усиливать анафилактическую реакцию. Гиперчувствительность к сульфитам чаще присутствует у лиц с бронхиальной астмой.

Открытый картридж запрещено применять у других пациентов. Не использовать картридж с различными повреждениями. Не делать инъекцию в место воспаления.

При недостатке холинэстеразы Артикаин назначают только при неотложных показаниях, так как присутствует вероятность продления и иногда усиления эффекта средства. Пациентам с болезнями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертония, сердечная недостаточность в хронической форме, инфаркт миокарда в анамнезе, патология коронарных сосудов, нарушение ритма, стенокардия), с наличием паралича в анамнезе, цереброваскулярными заболеваниями, хроническим бронхитом, сахарным диабетом, эмфиземой, гипертиреозом, выраженным беспокойством рекомендуется принять средство, которое содержит меньше эпинефрина.

Регионарную и местную анестезию должны проводить только опытные медицинские работники в правильно оборудованном помещении — при наличии готового к незамедлительному применению оборудования и лекарств, требующихся для контроля сердечной деятельности и реанимационных мер. Сотрудники, проводящие анестезию, должны быть ознакомлены с диагностикой и предотвращением системных токсичных реакций, отрицательных явлений и прочих осложнений.

Так как у пациента могут присутствовать предоперационное беспокойство и стресс, врач должен индивидуально принимать решение о допуске пациента к управлению транспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Артикаин в аптеке продается по рецепту.