Амиодарон

Амиодарон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антиаритмическое средство, имеющее в своем составе действующее вещество amiodarone, которое способно оказывать целебный эффект в борьбе с тахикардией и аритмией, а также болезнями сердца. Препарат обладает высокой эффективностью при использовании в соответствии с инструкцией. Имеются противопоказания, перед использованием необходимо обратиться к врачу.

Производитель

Производством лекарственного средства занимается несколько фармацевтических компаний:

1. ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, Россия.
2. АО «Органика», 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Шоссе Кузнецкое, 3, Россия.
3. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», 222120, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64/27, Беларусь.
4. АО «Верофарм», 107023, г. Москва, пер. Барабанный, д. 3, Россия.

Страна происхождения

Россия, Беларусь.

Группа препаратов

Медикамент относится к клинико-фармакологической группе антиаритмических препаратов.

Действующее вещество

Целебный эффект достигается за счет содержания гидрохлорида амиодарона, или amiodarone.

Формы выпуска

Производство осуществляется в нескольких формах:

• круглые таблетки белого оттенка в форме цилиндра с риской;
• концентрат для приготовления прозрачного раствора с желтым оттенком и применения внутривенно.

Упаковка

Таблетки фасуются в ячейковые упаковки из ПВХ по 10 шт. в каждой, в картонной пачке содержится 30 штук.

Раствор находится в ампулах по 3 мл, которые размещают в ячейковые упаковки по 5 или 10 шт., в картонной пачке может содержаться 5, 10, 20, 25, 250, 500 ампул.

Состав

1 таблетка Амиодарона содержит активные вещества: amiodarone — 200 мг; вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия крахмала гликолят.

1 мл раствора содержит активные составляющие: amiodarone — 50 мг; вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, вода д/и.

Дозировка

Насыщающая доза для стационара составляет 600-800 мг в день, до достижения результата 10 г в течение 5-8 дней, амбулаторно — 600-800 мг в день до получения 10 г в течение 10-14 дней. Суточная доза разбивается на несколько приемов.

В режиме поддерживающей терапии назначается от 100 до 400 мг в сутки за 1-2 приема, в зависимости от индивидуальной реакции больного.

Разрешается брать перерывы между приемами, равные 2 дням. Максимальная разовая и суточная дозы соответственно 400 и 1200 мг.

Концентрат назначается для взрослых и детей в размере 200 и 2,5-10 мг в день соответственно. При внутривенном использовании разовая доза равна 5 мг в сутки, суточная — до 1,2 г.

Режим приема подбирается индивидуально для каждого пациента в зависимости от его клинических показателей.

Показания к применению

Определение препарата Амиодарон в качестве средства терапии осуществляется при следующих заболеваниях:

• желудочковые аритмии;
• желудочковая тахикардия;
• фибрилляция желудочков;
• органические заболевания сердца;
• суправентрикулярная аритмия;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• рецидив устойчивой наджелудочковой пароксизмальной аритмии;
• мерцательная аритмия.

Передозировка

В результате неправильного приема лекарства Амиодарон возможно проявление следующих симптомов:

• пониженное артериальное давление;
• синусовая брадикардия;
• аритмия;
• ухудшение состояния имеющейся сердечной недостаточности;
• нарушение функции печени;
• остановка сердца;
• атриовентрикулярная блокада.

В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. После этого необходимо проводить симптоматическое лечение под наблюдением специалистов.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование медикамента в лечении, если у пациента имеются следующие заболевания:

• синусовая брадикардия;
• синоатриальная блокада;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени;
• артериальная гипотензия;
• нарушение функции щитовидной железы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия;
• врожденное удлинение интервала QT;
• интерстициальная болезнь легких;
• возраст до 18 лет (отсутствие данных);
• гиперчувствительность к компонентам.

Побочные действия

В редких случаях у пациента могут развиться нежелательные побочные эффекты:

• брадикардия;
• синоатриальная блокада;
• остановка синусового узла;
• прогрессирование сердечной недостаточности;
• тошнота;
• рвота;
• слабый аппетит;
• снижение вкусовых ощущений;
• тяжесть в животе;
• желтуха;
• гепатит;
• печеночная недостаточность;
• пневмонит;
• бронхолит;
• пневмония;
• плеврит;
• легочный фиброз;
• бронхоспазм;
• респираторный синдром;
• легочное кровотечение;
• неврит;
• зрительная нейропатия;
• гипотиреоз;
• нарушение секреции АДГ;
• фоточувствительность;
• пигментация кожи;
• эритерма;
• сыпь;
• дерматит;
• васкулит;
• алопеция;
• тремор;
• нарушение сна;
• периферическая нейропатия;
• миопатия;
• мозжечковая атаксия;
• головная боль;
• снижение потенции;
• эпидидимит.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь перед едой, с большим количеством чистой воды.

Концентра назначается для приема внутрь или путем внутривенного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания противопоказан.

Фармакологическое действие

Оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие. Увеличивает длительность потенциала действия кардиомиоцитов и рефректального периода для желудочков сердца, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье. При этом снижается автоматизм синусового узла и замедляется AV-проводимость. Благодаря свойству блокировки быстрых натриевых каналов оказывает эффекты антиаритмических средств I класса. Во время лечения затормаживается медленная деполяризация мембран клеток синусового узла. Антиангинальное действие достигается за счет коронарорасширяющего и антиадренергического эффектов, что способствует уменьшению потребности миокарда в кислороде. Затормаживает работу α- и β-адренорецепторов сердечно-сосудистой системы. Снижается чувствительность нервной системы к гиперстимуляции, увеличивается коронарный кровоток, повышаются энергетические запасы миокарда. Оказывает влияние на метаболизм гормонов щитовидной железы за счет содержания йода.

При приеме внутрь действие активного вещества начинается в течение 2-3 дней и продолжается от 1 до 4 недель.

При введении внутривенно максимальный эффект замечается уже через 30 минут и может продлится 1-3 часа.

Синонимы

В аптеках и интернете можно встретить аналоги, схожие по составу и фармакологическому действию:

• Амиодарон-Боримед;
• Амиодарон-С3;
• Амиокордин;
• Аритмил;
• Аритмил Кардио;
• Веро-Амиодарон;
• Кардиодарон;
• Кардиодарон-Здоровье;
• Кордарон;
• Миортмил-Дарница;
• Опакордэн;
• Ормидон;
• Ритмиодарон;
• Ротаритмил;
• Сантодарон;
• Седакорон;
• Тиодарон.

Стоит иметь в виду, что для каждого заменителя прописаны индивидуальные показания и противопоказания. Назначать аналог должен лечащий врач.

Фармакокинетика

Медленно абсорбируется в объеме от 30 до 50%, биодоступность составляет 30-50%, максимальная концентрация в крови достигается в течение 4-7 часов в объеме 1-1,25 мг/л.

Обладает высокой интенсивностью распределения в тканях и жирорастворимостью. Способно проникать через ГЭБ и плаценту в объемах от 10 до 50%, секретируется с грудным молоком. Хорошо связывается с транспортными белками крови — 95%.

Метаболизм происходит в печени. Вывод из организма происходит в 2 этапа: первый этап длится 4-21 часа, второй — 25-100 дней. Среднее значение полувыведения составляет 40 дней. Основной объем до 90% выводится с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Все перечисленные средства и вещества увеличивают вероятность развития тахикардии типа «пируэт»:

• антиаритмические средства I класса;
• бета-адреноблокаторы;
• слабительные;
• препараты, вызывающие гипокалиемию;
• антикоагулянты непрямого действия;
• сердечные гликозиды;
• эсмолол;
• фенитин;
• орлистат;
• клонидин;
• гуанфацин;
• колестирамин;
• циметидин;
• рифампицин;
• декстрометорфан;
• симвастатин;
• грейпфрутовый сок.

Лекарственная форма

Производство осуществляется в двух видах:

• твердая дозированная;
• размельченная прессованная дозированная.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от света и недоступно для детей. Температура не должна превышать +25°С.

Срок годности

При правильном хранении срок годности медицинского средства составляет 2 года. После истечения срока годности применение строго запрещено.

Особые условия

На всех этапах лечения необходимо проводить контроль показателей ЭКГ на наличие брадикардии, оценивать функции щитовидной железы и печени.

Тяжесть побочных эффектов определяется принимаемой дозой, в связи с этим не рекомендуется превышать минимальную эффективную порцию.

При изменениях в показаниях ЭКГ или образовании атриовентрикулярной блокады II и III степеней приме препарата следует прекратить.

Появление отдышки или кашля может свидетельствовать о поражении легких.

После отмены терапии есть вероятность развития рецидива и нарушения ритма.

В период лечения пациентам рекомендуется не находиться долго на солнце либо использовать эффективную защиту.

При проведении операций необходимо предупредить врача о приеме Амиодарона, чтобы избежать острого респираторного дистресс-синдрома.

Препарат способен оказывать влияние на способность к вождению автотранспортом и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Амиодарон в аптеках отпускается по рецепту.