Аллафорте

Аллафорте, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Является антиаритмическим средством.

Производитель

Производством занимается АО «Фармцентр Вилар».

Страна происхождения

Аллафорте производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе антиаритмических средств. Присвоен код АТХ: C01BG.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывает лаппаконитина гидробромид (аллапинин).

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия.

Упаковка

По 10 или 15 штук помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке. К каждой пачке прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит лаппаконитина гидробромид в количестве 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380).

Дозировка

Доза определяется индивидуально. Терапию нужно начинать с назначения 25 мг каждые 8 ч. Если не удается достичь достаточного лечебного эффекта, дозировку рекомендуется повысить — 25 мг каждые 6 ч или 50 мг каждые 12 ч. Оценивают эффект спустя 2-3 дня регулярного использования лекарства.

Чтобы избежать отрицательного воздействия на проводящую систему сердца, необходимо контролировать ЭКГ во время приема и повышения дозировки. Регистрировать ЭКГ нужно спустя 1-2 ч после употребления очередной дозы.

При увеличении интервала PQ до 300 мс или возникновении предсердно-желудочковых блоках большей степени дозировку снижают или, в случае необходимости, временно отменяют терапию.

Безопасным является увеличение комплекса QRS на 25% от исходной, но длительность QRS не должна быть более 140 мс. Нельзя допускать удлинение QRS больше 50% от исходного или больше 160 мс!

Максимально допустимая доза в день — 100 мг. Не рекомендуется принимать средство в большем количестве, так как нет сведений о контролируемых клинических исследованиях.

Перевод больных, которые принимают Аллапинин, на терапию с применением препарата Аллафорте осуществляется посредством простой замены, начиная с момента очередного употребления лекарства на другой с использованием одинаковых дозировок и паузой между приемами.

Длительность лечения и изменение режима дозировки (увеличение количества препарата) должен определять лечащий врач.

Показания к применению

Показаниями являются:

• наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий;
• пароксизмальная наджелудочковая и желудочковая тахикардия (при условии отсутствия органических изменений миокарда).

Передозировка

Средство обладает небольшой терапевтической широтой, из-за чего может легко развиться тяжелая интоксикация (особенно при сочетании с другими антиаритмическими медикаментами).

К симптомам передозировки относятся: увеличение интервала PQ и QT, повышение амплитуды зубца Т, расширение комплекса QRS, атриовентрикулярная и синоартриальная блокада, брадикардия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, асистолия, ухудшение сократимости миокарда, значительное уменьшение артериального давления, нарушение зрения, головокружение, боль в голове, расстройства ЖКТ.

Необходимо провести симптоматическую терапию, промыть желудок, ввести добутамин или диазепам, осуществить дефибрилляцию. В случае необходимости проводят искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца.

При желудочковой тахикардии нельзя использовать антиаритмические препараты IA и IC класса.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам, синоатриальная блокада, кардиогенный шок, AV-блокада 2 и 3 степени, блокада правой ножки пучка Гиса, сердечная недостаточность в хронической форме, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, коронарный синдром в острой форме, постинфарктный кардиосклероз, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме, аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка, синдром Бругада, возраст менее 18 лет, непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, синдром увеличения или уменьшения интервала QT, аритмогенное влияние какого-либо антиаритмического лекарства в анамнезе, порок сердца, период беременности и лактации, чрезмерное употребление алкоголя, AV-блокада первой степени с повышением интервала PQ больше 200 мс, миокардиты, дилатационная кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, отсутствие антиаритмического действия при использовании аллапинина в анамнезе.

С осторожностью назначают при нарушении внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла, блокаде одной из ножек пучка Гиса, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, брадикардии, закрытоугольной глаукоме, гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкалиемии, гипертрофии предстательной железы в доброкачественной форме, комбинации с другими антиаритмическими препаратами, ишемии сердца.

Побочные действия

Нервная система: боль и тяжесть в голове, головокружение, атаксия.

Кожные покровы: аллергия, гиперемия кожи.

Орган зрения: диплопия.

Сердце: ухудшения AV и внутрижелудочковой проводимости, изменения на ЭКГ: расширения комплекса QRS, увеличение интервала PQ, увеличение артериального давления, синусовая тахикардия, аритмогенное воздействие.

Способ применения

Лечение необходимо начинать под врачебным наблюдением.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разламывать, не разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных помогли выявить, что лекарство в количестве 1-5 мг/кг не оказывает тератогенного и эмбриотоксического воздействия. Не следует использовать Аллафорте в период беременности из-за отсутствия контролируемых исследований.

Применение оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери выше риска для плода.

Нет информации о выделении вещества в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется пить медикамент во время лактации.

Если есть необходимость в использовании при лактации, требуется прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Главный компонент является бромистоводородной солью алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, которую получают из травы борца белоустого или из корней и корневищ борца белоустого/борца северного, семейства лютиковые или из технической суммы алкалоидов семейства лютиковых.

Антиаритмическое лекарство IC класса.

Осуществляет блокировку «быстрых» натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Способствует торможению атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, ухудшает проведение по дополнительным путям при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, уменьшает функциональный и эффективный рефрактерный периоды предсердий, пучка Гиса, волокон Пуркинье и AV-узла. Не оказывает влияния на длительность интервала QT, ЧСС, АД, сократимость миокарда и проводимость по AV узлу. Не осуществляет угнетения автоматизма синусового узла, негативного инотропного воздействия, антигипертензивного и м-холинолитического эффекта.

Обладает коронарорасширяющим, местноанестезирующим, умеренным спазмолитическим и седативным свойствами.

При употреблении внутрь эффект наступает спустя 40-60 мин, остается на достигнутом уровне на протяжении 4-5 ч и постепенно понижается. В целом действие после однократного применения сохраняется в течение не меньше 12 ч.

Синонимы

Если Аллафорте в аптеке отсутствует, можно подобрать похожие медикаменты. Так, аналогами являются Аллапинин, Алларитмин и Лапоритмин.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется в ЖКТ, достигая наибольшей концентрации в плазме примерно спустя 80 мин, после чего концентрация не меняется на протяжении 4-5 ч и уменьшается в течение суток. Т1/2 занимает 7,2 ч.

Биодоступность достигает 56%, что связано с эффектом «первичного прохождения» через печень. Проходит сквозь ГЭБ. Главный активный метаболит — дезацетиллаппаконитинин. При затяжном использовании не кумулирует.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения повышается в 2-3 раза, при циррозе печени – в 3-10 ч.

При хронической сердечной недостаточности 2-3 функционального класса абсорбция замедляется. До 28% выводится почками с изменениями, остальное — с помощью кишечника.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы микросомальных ферментов печени не оказывают влияния на действие лаппаконитина гидробромида.

Аллафорте увеличивает действие недеполяризующих миорелаксантов.

При совмещении с другими антиаритмическими лекарствами повышается вероятность побочных действий, которые связаны с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Нужно индивидуально подбирать дозу каждого из этих лекарств.

При совмещении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами «медленных» кальциевых каналов производных дигидропиридина, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, бета-адреноблокаторами не зафиксировано антигипертензивного эффекта.

Нет сведений об отрицательном влиянии действующего вещества на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.

Лекарственная форма

Таблетки обладают круглой формой, выпуклостью с обеих сторон, белым или почти белым, с сероватым или желтым оттенком цветом.

Условия хранения

Необходимо соблюдать следующие условия хранения:

• не допускать попадания прямых солнечных лучей. Температура не должна быть выше 25оС;
• хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Средство не предназначено для использования детьми.

Срок годности

3 года. Запрещено применять препарат по истечении указанного срока годности!

Особые условия

С осторожностью использовать у лиц с ИБС и стабильной стенокардией напряжения, так как одним из предрасполагающих факторов проаритмогенного эффекта антиаритмических лекарств 1С класса является преходящая ишемия миокарда и высокая частота сердечных сокращений. С осторожностью прописывать с другими антиаритмическими медикаментами из-за высокого риска проаритмогенного влияния.

Препарат предназначен для долгой антиаритмической профилактики. Имеющийся клинический опыт ограничен и не позволяет рекомендовать использование Аллафорте внутрь для устранения пароксизмов желудочковой и наджелудочковой тахикардии.

Перед началом курса нужно купировать нарушения водно-электролитного обмена, во время терапии требуется контролировать водно-электролитного баланса крови.

Перед началом и во время курса нужно осуществлять ЭКГ и клиническое обследование для раннего обнаружения побочных эффектов, оценки действия лекарства и необходимости продолжения лечения.

У лиц с установленным искусственным водителем сердечного ритма может возрастать порог его стимуляции. Электрокардиостимуляторы рекомендуется проверять и при надобности перепрограммировать.

При появлении диплопии, головной боли и головокружения рекомендуется снизить дозу.

При возникновении синусовой тахикардии на фоне затяжного употребления лекарства следует прибегнуть к бета-адреноблокаторам в индивидуально определенной дозировке.

При назначении антиаритмических лекарств 1С класса у больных с тяжелыми органическими изменениями миокарда могут развиваться серьезные побочные эффекты. Использование препарата у таких пациентов возможно только после тщательной оценки предполагаемой пользы и риска и должно происходить под контролем врача-кардиолога, обладающего опытом терапии соответствующих нарушений ритма сердца.

Во время курса необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Аллафорте в аптеке отпускается по рецепту.