Альфадол

Альфадол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Альфадол — витаминный препарат для нормализации кальциево- фосфорного обмена. Восполняет нехватку витамина D3.

Производитель (страна происхождения)

Владелец регистрационного удостоверения и производитель препарата Альфадол (Alphadol) компания «Панацея Биотек ЛТД» (Индия).

Способ применения (дозировка)

Предназначено для приема внутрь (можно пить независимо от приема пищи). Длительность лечения — от 2 месяцев до 1 года и более. Для каждого пациента продолжительность приема определяется индивидуально.

Рекомендуемый режим дозирования для детей старше 12 лет и взрослых при начальной дозе 1 мкг в сутки:

• остеомаляция и рахит: 1-3 мкг в день (минимум 2-3 месяца);
• гипопаратиреоз: 1-4 мкг в сутки;
• остеопороз: 0,5-1 мкг в день;
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: 1-2 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев с повторением курса 2-3 раза в год.

Терапию следует начинать с минимальных доз. Весь период лечения регулярно (1 раз в неделю) необходимо контролировать концентрацию кальция и фосфора в крови.

Дозировку препарата можно повышать на 0,25-0,5 мкг/сут. до стабилизации биохимических показателей. После достижения минимальной эффективной дозы, анализ крови на контроль кальция нужно сдавать каждые 3-5 недель.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет при рахите и остеомаляции назначают 1-3 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев. Длительность приема 2-3 месяца. При остеодистрофии — 0,5-1 мкг в сутки (один курс длится 2-3 месяца). Повторять 2-3 раза в год.

Состав

В составе 1 капсулы содержится:

1. Действующее вещество: альфакальцидол 0,25 мкг.
2. Вспомогательные компоненты: масло кукурузы, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол.
3. Желатиновая оболочка капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, вода очищенная, масло соевых бобов, пропилпарагидроксибензоат.

Показания к применению

Прием лекарства Альфадол показан для лечения заболеваний, вызванных нарушением кальций-фосфорного обмена в результате недостаточного поступления в организм витамина d3:

• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
• остеопороз, в том числе у женщин в период постменопаузы;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит и остеомаляция в результате дефицита витамина D.

Побочные действия

На фоне приема препарата Альфадол возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем организма:

• органы пищеварения: боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, изжога, сухость во рту, нарушение стула, повышение активности печеночных ферментов;
• нервная система: головокружение, головная боль, общая слабость, сонливость, утомляемость;
• сердечно-сосудистая система: учащение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления;
• опорно-двигательный аппарат: слабовыраженные боли в костях, суставах и мышцах;
• аллергические реакции: сыпь и зуд кожи;
• изменение лабораторных показателей: незначительное повышение концентрации липопротеидов высокой плотности, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (у пациентов с нарушениями функции почек).

Противопоказания к применению

Использование препарата Альфадол противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы;
• возраст младше 3 лет;
• возраст младше 12 лет (при остеопорозе или гипопаратиреозе);
• беременность и период лактации;
• гипервитаминоз D;
• гипермагниемия, гиперкальциемия, гиперфосфатемия.

Назначают с осторожностью пациентам с хронической сердечной или почечной недостаточностью, атеросклерозом, при нефролитиазе, активной форме туберкулеза легких, саркоидозе, почечнокаменной болезни, пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Форма выпуска

Витаминное средство на основе альфакальцидола выпускают в форме прозрачных, круглых желатиновых капсул красного цвета. Содержимое капсул: маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Капсулы фасуют в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В одном блистере 10 капс. В пачку из картона вкладывают 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

Передозировка возможна при несоблюдении режима дозирования, указанного в инструкции к препарату или назначенного лечащим врачом. При передозировке проявляются ранние и поздние симптомы гипервитаминоза D. Ранние: сухость во рту, тошнота и рвота, диарея, запор, металлический привкус во рту, головная боль, слабость, утомляемость, боль в костях и мышцах.

Поздние проявления передозировки:

• головокружение;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• нарушение ритма сердца;
• мутный цвет мочи;
• кожный зуд;
• светобоязнь;
• повышение артериального давления;
• снижение массы тела;
• нефролитиаз;
• покраснение конъюнктивы.

При чрезмерном избытке витамина D возможно развитие хронической интоксикации: сердечно-сосудистая или почечная недостаточность, нарушение роста у детей, кальциноз мягких тканей и кровеносных сосудов, артериальная гипертензия.

При передозировке прием препарата отменяют до нормализации содержания кальция в крови. Обычно это занимает 1 неделю, после чего прием витамина можно возобновить, начиная с половины последней принимаемой дозы.

В ранние сроки острой передозировки проводят промывание желудка и назначают внутрь вазелиновое масло. В тяжелых случаях принимают меры по гидратации с введением инфузионных солевых растворов. В некоторых случаях назначают петлевые диуретики, глюкокортикостероиды, гемодиализ с применением раствора с низким содержанием кальция. При передозировке необходимо контролировать уровень электролитов в крови, а также функцию почек и состояние сердца.

Действующее вещество

Альфакальцидол.

Взаимодействие с другими препаратами

Зарегистрированы следующие клинические значимые взаимодействия при сочетании альфакальцидола с другими лекарственными средствами и веществами:

• сердечные гликозиды: нарушение сердечного ритма;
• индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал): изменяют концентрацию альфакальцидола в крови;
• антациды: повышают риск гипермагниемии и гипераммониемии;
• фосфорсодержащие препараты: изменяют абсорбцию фосфорсодержащих препаратов;
• кальцитонина, пликамицин галлия нитрат: снижают эффект альфакальцидола;
• тиазидные диуретики: могут вызвать гиперкальциемию;
• препараты с витамином D: повышение риска развития гиперкальциемии.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до + 25 градусов Цельсия. Беречь в темном и сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Препарат Альфадол в аптеке можно приобрести по рецепту врача.

Во 2 и 3 триместре беременности альфакальцидол назначают после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Прием витамина Д во время беременности способен вызвать патологии и нарушение развития плода (аортальный стеноз, задержка умственного развития, синдром эльфоподобной внешности, подавление функции паращитовидной железы).

Витамин D не назначают в период грудного вскармливания.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендация обусловлена способностью препарата вызывать побочные действия в форме слабости и головокружения.

Фармакодинамика

Альфакальцидол восполняет дефицит витамина D3.

Биодоступность при приеме внутрь — 100%. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита. Максимальная концентрация в крови достигается через 8-12 часов после приема. Из организма выводится с желчью через почки.

Фармакотерапевтическая группа

Регулятор витамин-кальциево-фосфорного обмена.