Аленталь

Аленталь, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Применение при беременности
8. Форма выпуска
9. Передозировка
10. Действующее вещество
11. Взаимодействие с другими препаратами
12. Условия хранения
13. Срок годности
14. Особые указания (Отпуск по рецепту)
15. Фармакодинамика
16. Фармакотерапевтическая группа

Аленталь — нестероидное противовоспалительное средство для снятия боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Производитель (страна происхождения)

Препарат производит российская компания ЗАО «Вертекс». Адрес производства: 199106, г. Санкт-Петербург, В.О. 24 линия, д.27, лит. А.

Способ применения (дозировка)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применения. Проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения определяется врачом.

Состав

В составе 1 таблетки 100 мг содержится:

1. Активное вещество: ацеклофенак.
2. Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия стеарил фумарат.
3. Пленочная оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000.

Показания к применению

Препарат Аленталь назначают по следующим показаниям:

• устранение воспаления и болевого синдрома при зубной боли, ревматическом поражении мягких тканей, люмбаго, плечелопаточном периартрите;
• дисменорея;
• симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартроза.

Аленталь применяют для симптоматической терапии с целью уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Побочные действия

На фоне применения препарата Аленталь возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем. Были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

• кровь и лимфатическая система: анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• обмен веществ и питание: гиперкалиемия, увеличение массы тела;
• иммунная система: анафилактические реакции, гиперчувствительной, шок;
• психика: депрессия, необычные сновидения, нарушения сна;
• нервная система: головокружение, парестезия, сонливость, головная боль, нарушение вкуса, тремор;
• нарушение слуха и зрения: нарушение зрения, шум в ушах, вертиго;
• сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, гиперемия кожи, ухудшение течения артериальной гипертензии, приливы, васкулит;
• органы дыхания: отдышка, бронхоспазм;
• желудочно-кишечный тракт: диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе, запор, повышенное газообразование, гастрит, рвота, изъязвления слизистой оболочки полости рта, геморрагическая диарея, стоматиты, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, прободение кишечника, панкреатит;
• кожа и подкожная клетчатка: зуд, крапивница, сыпь, дерматит, ангионевротический отек, экзема, пурпура;
• печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, повреждение печени, повышение активности щелочной фосфатазы;
• почки и мочевыводящие пути: повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, нефротический синдром, почечная недостаточность;
• системные нарушения: повышенная утомляемость, отечность, спазмы мышц нижних конечностей.

Противопоказания к применению

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата Аленталь. К числу абсолютных относятся:

• желудочно-кишечные кровотечения и иные патологии, схожие с ним по проявлениям;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита и бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение кроветворения и коагуляции;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• активная стадия заболевания печени или тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• возраст младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность.

Аленталь назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, со сниженным объемом циркулирующей крови, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, наличием в анамнезе инфекции хеликобактер пилори, с сахарным диабетом, гиперлипидемией, с тяжелыми соматическими заболеваниями, при алкоголизме, курении, длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и лактации

Препарат Аленталь противопоказан к применению во время беременности. Отсутствует информация о безопасности применения ацеклофенака в период беременности. Известно о его неблагоприятном влиянии на течение беременности и внутриутробное развитие плода: может угнетать синтез простагландинов. В третьем триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов способны вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии. Подобный эффект обусловлен сердечно-легочной токсичностью ингибиторов синтеза простагландинов. Оно также может привести к почечной недостаточности плода.

У женщин, принимающих ацеклофенак на поздних сроках беременности, может наблюдаться более длительное кровотечение из-за антиагрегантного эффекта. Такое действие возможно даже на фоне приема очень низких доз. Ацеклофенак способен подавлять сокращения матки, задерживая течение родов.

В период лактации не следует назначать препарат Аленталь. Отсутствуют данные о способности ацеклофенака проникать в грудное молоко.

Нестероидные противовоспалительные препараты влияют на фертильность, поэтому при планировании беременности Аленталь не рекомендован к применению.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые формы.

Таблетки дозировкой 100 мг фасуют в контурную ячейка в упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В одной ячейке 10, 15 или 20 таб. В пачку из картона вкладывают 2-3 или 6 шт. контурных ячеек вместе с инструкцией с описанием медицинского применения.

Передозировка

При несоблюдении режима дозирования возможно развитие симптомов передозировки: тошнота, боль в области желудка, головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью. Назначают симптоматическое лечение, промывание желудка и введения адсорбентов. Форсированный диурез и гемодиализ недостаточно эффективны.

Действующее вещество

В основу нестероидного противовоспалительного препарата Аленталь положено вещество ацеклофенак — производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата Аленталь важно учитывать особенности его взаимодействия при одновременном применении с другими препаратами и лекарственными веществами. Зарегистрированы следующие клинически значимые взаимодействия ацеклофенака:

1. С циметидином, фенилбутазоном, сульфафеназолом, фенитоином, толбутамидом, амиодароном, миконазолом: возможен риск фармакологического взаимодействия.
2. С метотрексатом: нежелательное взаимодействие, поскольку ацеклофенак может уменьшать клиренс метотрексата.
3. Препараты лития и дигоксина: взаимное увеличение концентрации в крови. Следует избегать совместного применения.
4. Антикоагулянты: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения за счет усиления действия антикоагулянтов. Совместное применение назначается с осторожностью под тщательным наблюдением за состоянием пациента.
5. Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;
6. Циклоспорин, такролимус: негативное воздействие на почки.
7. Другие НПВП: ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать частоту возникновения побочных явлений, поэтому при совместном применении следует соблюдать осторожность.
8. Глюкокортикостероиды: значительно повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язв органов ЖКТ.
9. Диуретики: ацеклофенак снижает диуретический эффект буметанида и фуросемида, а также антигипертензивное действие тиазидов.
10. Гипотензивные препараты: ацеклофенак уменьшает эффективность гипотензивных препаратов, способен вызывать нарушения функции почек, особенно у пациентов с заболеваниями почек, пожилых людей и при обезвоживании.
11. Гипогликемические средства: может потребоваться коррекция доз препаратов, вызывающих гипогликемию.
12. Зидовудин: повышается риск гематологической токсичности.
13. Мифепристон: снижает эффективность нестероидных противовоспалительных средств, поэтому ацеклофенак используют через 8-12 дней после завершения курса мифепристона.
14. Колестирамин: для уменьшения влияния на абсорбцию НПВП применять за 1 час или через 4-6 часов после колестирамина.

Условия хранения

Аптечный препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Препарат Аленталь в аптеке в Москве отпускают по рецепту, возможно оформление заказа при отсутствии препарата в наличии.

Увеличение дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе сопровождается повышением риска кровотечения особенно у пожилых. Им нужно начинать лечение с минимальной эффективной дозы ацеклофенака и на минимальный срок. Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщить врачу обо всех непривычных симптомах, связанных функционированием желудочно-кишечного тракта. При развитии кровотечения прием лекарства Аленталь следует отменить.

При застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии требуется более тщательное наблюдение в период приема НПВП. Ацеклофенак в высоких дозах и при длительном применении увеличивает риск артериального тромбоза.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензии, диагностированной ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, атеросклерозом периферических артерий, нарушение мозгового кровообращения необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь.

Прием высоких доз нестероидных противовоспалительных препаратов может вызвать острое нарушение функционирования почек. Соблюдать осторожность следует пациентам с нарушениями функции почек, печени, сердца, получающих диуретики, после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов. Прием препарата Аленталь прекращают, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, появляются симптомы заболевания печени, сыпь, эозинофилия.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать приступ. Ацеклофенак способен вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов. Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму или с текущей бронхиальной астмой, следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь, поскольку он может спровоцировать внезапные приступы бронхоспазма.

Нежелательные явления от применения препарата Аленталь можно минимизировать путем назначения минимальной эффективной дозы либо уменьшения продолжительности лечения.

В период приема препарата Аленталь рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат способен вызывать головокружения и другие побочные эффекты, влияющие на указанные способности.

Фармакодинамика

Ацеклофенак оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Угнетает синтез простагландинов и влияет на патогенез воспаления, лихорадки и боли. При ревматических заболеваниях уменьшает выраженность боли, устраняет утреннюю скованность и припухлость в суставах. Улучшает функциональное состояние больного.

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Прием пищи может замедлять всасывание, при этом степень всасывания не изменяется.

Способность связываться с белками крови составляет 99,7%. Может проникать в синовиальную жидкость. Ацеклофенак метаболизируется с образованием активного метаболита. Из организма выводится через почки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.