Альбумин

Альбумин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Альбумин — лекарственный препарат, получаемый путем очищения, концентрирования и выделения плазмы плаценты здоровых доноров. Является золотым стандартом коллоидных плазмозамещающих растворов в инфузионной интенсивной терапии для коррекции объема циркулирующей крови, так как оказывает влияние на онкотическое давление. Является средством естественного происхождения, у каждого человека синтезируется в клетках печени около 10-15 г в сутки. Выполняет транспортную функцию, связываясь с эндо- и экзогенными веществами, поддерживает осмотическое давление крови и белковый резерв. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Производитель

Альбумин производит множество компаний, в аптеках возможно увидеть препарат от следующих производителей:

• Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, Австрия.
• Областные станции переливания крови (Вологда, Тюмень, Нижний Новгород, Брянск, Иваново, Свердловск, Самара, Тамбов, Липецк, Челябинск, Белгород) Россия.
• Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Россия.
• НПО МИКРОГЕН, Россия.
• САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия.
• Биотест Фарма, Германия.
• Green Cross Corporation, Республика Корея.
• Baxter, Австрия.
• Kedrion, Италия.

Страна происхождения

Российская Федерация, Германия, Республика Корея, Австрия, Италия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе препаратов "Средства для энтерального и парентерального питания. Заменители плазмы и других компонентов крови".

Код АТХ: B05AA01.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в составе лекарства Альбумин является Альбумин (Albumin). Молекулярная масса около 69000 дальтон.

Формы выпуска

Возможно приобретение Альбумина в аптеке только в форме прозрачного раствора со светло-желтым оттенком для инфузий 5, 10 и 20% содержанием альбумина во флаконах по 50, 100, 200 или 400 мл или в ампулах по 20 мл.

Упаковка

В одной картонной упаковке находится один флакон объемом 50, 100,200, 400 мл, 10 ампул по 10, 20 мл, а также инструкция по применению

Состав

Основным активным веществом является альбумин человека 50, 100 или 200 мг в 1 мл раствора. Может содержать следующие вспомогательные вещества: каприлат натрия, хлорид натрия и воду для инъекций.

Основное вещество в 1 мл	Вспомогательные вещества
Альбумин человеческий 50, 100 и 200 мг	Натрия каприлат, натрия хлорид, вода для инъекций

Дозировка

Разовая доза лекарственного средства Альбумин устанавливается врачом в зависимости от причин и текущего состояния, а также от самой концентрации плазмозамещающего раствора. При строго внутривенном введении необходимо следить за состоянием больного (показатели гемодинамики, частоты дыхания, неврологический статус) для предупреждения возникновения отека легких или повышения внутричерепного давления.

Введение 5-10% раствора показано в объеме 200-300 мл, возможно увеличить дозу 5% раствора до 500-800 мл при необходимости. Скорость введения не должна превышать 50-60 капель в одну минуту.

Одномоментная доза введения 20% Альбумина составляет 100 мл. 10-20% растворы нужно вводить со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту.

Для экстренного повышения артериального давления при шоке (геморрагическом, травматическом, термическом и др.) допустимо струйное введение. При инфузионной терапии детей следует предварительно произвести перерасчет дозировки в мл/кг (максимальная доза 3 мг/кг).

Показания к применению

Высокоэффективен при следующих состояниях:

• Снижение концентрации сывороточного альбумина в плазме крови менее 30 г/л (гипоальбуминемия) или коллоидно-онкотического давления (КОД) меньше 15 мм.рт.ст., концентрация общего белка ниже 50 г/л.
• Острая кровопотеря — снижение ОЦК больше чем на 30%.
• Шоки различного генеза — гиповолемический, травматический, геморрагический, хирургический, послеоперационный.
• Ожоговая болезнь.
• Отек головного мозга (с использованием 20% р-ра Альбумина).
• Болезни почек (гломерулонефрит и нефротический синдром).
• Цирроз печени.
• Плазмаферез (замещение плазмы);

Передозировка

При неправильно подобранной дозировке и скорости введения возможно увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), что приведет к возникновению характерных симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, одышка, набухание яремных вен, риск развития отека легких, головная боль. Лечение заключается в немедленном прекращении введения раствора при первых проявлениях симптомов, по показаниям проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания

Аллергическая реакция на альбумин или вспомогательные компоненты.

С осторожностью: людям, страдающим гипертонией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, варикозная болезнь, отек легкого, почечная и постренальная недостаточность, тромбоз.

Побочные действия

Повышение температуры, боль в пояснице, крапивница, анафилактический шок, головная боль, одышка, рвота, тошнота.

Способ применения

Раствор Альбумина вводится строго внутривенно капельно. Недопустимо смешивание с другими лекарственными средствами, цельной кровью и компонентами крови. Но может использоваться в качестве вспомогательного, если его применение оправдано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования выявили, что Альбумин отрицательно воздействует на плод животных, подобных исследований на беременных женщинах не проводилась, поэтому нет достоверных данных.Однако, если потенциальная польза от использования внутривенных инъекций данным раствором выше имеющихся рисков, то его использование допустимо.

Безопасность применения альбумина человеческого в период лактации не изучена, нет достоверных данных.

Фармакологическое действие

Является плазмозамещающим раствором, который получается в результате выделения альбумина из человеческой плазмы. Волемические эффекты Альбумина зависят от его концентрации в растворе:

• 5-10% — изоонкотический. При инфузии внутрисосудистая жидкость будет увеличиваться согласно введенному объему (100 мл 5% Альбумина принесет 80-100 мл жидкости);
• 20% — гиперонкотический, благодаря чему способен привлекать в сосудистое русло дополнительную жидкость из внеклеточного пространства (около 350-400 мл).
• Альбумин оказывает следующие эффекты:
• Восполняет дефицит белков плазмы.
• Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление.
• Быстро повышает объем циркулирующей крови (ОЦК) и АД в результате привлечения жидкости из клеток и окружающего их пространства в кровяное русло.
• Повышает резервы белкового метаболизма тканей и органов.
• Являясь транспортным белком, обратимо связывается и переносит различные вещества (метаболиты, металлы, лекарственные средства), ускоряет их транспортировку в ткани/выведение из организма.
• Обладает антиоксидантными свойствами — способен связываться со свободными радикалами, благодаря чему они нейтрализуются.
• Участвует в регуляции активности биологически активных веществ (гормонов) и кислотно-основного состояния (КОС) крови.

Синонимы

Существуют следующие аналоги препарата Альбумин: Альбиомин, Альбурекс, Зенальб-20, Плазбумин 20, Уман Альбумин. Существенных различий между ними, кроме разницы в стоимости, не было обнаружено.

Фармакокинетика

Обменный пул альбумина в норме равен 5 г/кг массы тела. 40% от общего количества находится внутрисосудисто, 60% — во внеклеточном и внутриклеточном пространствах. Патологические состояния (септический и другие виды шока, ожоги тяжелой степени) приводят к нарушению баланса альбумина в результате увеличенной проницаемости сосудов.

Время полужизни (Т1/2) равна 19-20 дням. Выводится внутриклеточно с помощью лизосомальных ферментов. У здоровых людей при инфузии 10% раствора выводится из сосудистого русла в течении 2-х часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Альбумин полностью совместим со стандартными электролитными/углеводными растворами для внутривенных инфузий.

При введении Альбумина вместе с ингибиторами АПФ возможно повышение риска развития артериальной гипотензии.

Нельзя смешивать со спиртосодержащими растворами, белковыми гидролизатами, это приведет к осаждению белков. Запрещено разбавлять водой для инъекций, так как возможно развитие гемолиза у пациентов.

Лекарственная форма

5,10 или 20% раствор для инфузий во флаконах по 50, 100, 200 или 400 мл или в ампулах по 10 и 20 мл.

Условия хранения

Хранить в темном месте с оптимальной температурой хранения от 2° до 25°С. Не допускается замораживание раствора.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года с даты производства. Запрещено применение по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

При возникновении аллергической реакции или анафилактического шока следует немедленно прекратить использование препарата и применить стандартную противошоковую терапию.

Настоятельно рекомендуется записывать номер серии перед введением пациенту, чтобы при необходимости установить связь между ними при возникновении вирусного или инфекционного заражения. Однако риск передачи возбудителей находится на низком уровне благодаря тщательному отбору доноров плазмы.

Требуется тщательный контроль показателей гемодинамики и отслеживание развития синдромов, возникающих в результате инфузии.

Раствор Альбумина может содержать значительное количество фактора Хагемана, вызывающего гипотензию, поэтому скорость введения не должна превышать 5 мл/мин.

Возможен риск развития дилюционной коагулопатии при введении больших объемов. Одновременно с этим необходимо осуществить контроль систем свертывания крови и гематокрит путем адекватного замещения компонентов крови.

Нет данных о влиянии Альбумина на способность к быстрой реакции и управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Приобретение препарата Альбумин в аптеке возможно только при наличии рецепта.