Акнекутан

Акнекутан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Акнекутан предназначен для лечения тяжелых проявлений акне и угревой сыпи. К помощи этого препарата прибегают, когда исчерпаны все возможности косметологической и дерматологической медицины. Угри и прыщи, особенно в молодом возрасте приносят немало физических и психологических страданий. К тому же косметологические проявления — это лишь вершина айсберга, под которой всегда прячутся глубокие расстройства определенных систем организма. Поэтому пациенты готовы принять любые условия лечения и терпеть любые трудности для избавления от своего недуга.

Акнекутан считается высокоэффективным средством против акне и в большинстве случаев гарантирует выздоровление или очень длительные ремиссии. Однако это лекарство обладает обширным перечнем противопоказаний и побочных эффектов, особенно для женщин детородного возраста. Акнекутан — препарат, при использовании которого врачу приходится просчитывать выбор между степенью риска и пользой. Чтобы лечение прошло успешно, пациентам нужно неукоснительно соблюдать рекомендации врача и внимательно самостоятельно изучать инструкции к препарату.

Производитель

«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.». Рюду Парк Индустриель 396900 Марш-эн-Фаменн.

Страна происхождения

Бельгия.

Код АТХ: DIOBA01.

Группа препаратов

Препарат для лечения угрей Ретиноид.

Действующее вещество

Изотретиноин.

Формы выпуска

Препарат Акнекутан выпускается в форме твердых капсул из желатина, имеющих коричневый цвет, заполненных пастообразной массой оранжевого оттенка.

Упаковка

Капсулы Акнекутана упаковываются согласно срокам прописанных курсов лечения. Каждая упаковка препарата содержит разное количество блистеров по 10 капсул в каждой — 10 блистеров. И 7 блистеров с14 капсулами, в коробке из картона с нанесенными на ее поверхность сведениями о препарате. Такое разнообразие упаковочных форм позволяет врачу корректировать дозировку курса лечения, что при достаточно ощутимой стоимости лекарства имеет немаловажное значение.

Состав

Капсулы производятся в двух категориях: 8 и 16 мг действующего вещества изотретионина. В соответствующем процентном соотношении в них находятся вспомогательные элементы в виде гелюцира, очищенного соевого масла, спана 80. В составе крышечки и самой капсулы использованы формы из желатина, красного красителя железа Е 172, диоксина титана Е171.

Дозировка

Капсулы принимаются внутрь 1–2 раза в сутки во время еды. Дозирование определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента с учетом степени заболевания и возможных побочных эффектов. Терапию начинают с дозы 400 мкг/кг/сут, увеличивая до 800 мкг/кг/сут. Встречаются тяжелые формы болезни, когда акне покрывают большие участки тела. В этом случае могут потребоваться повышенные суточные дозы препарата — до 2 мг/кг.

Стандартная общая доза лекарства для полного курса составляет от 100 до 120 мг/кг. Этот объем позволяет добиться стойкой ремиссии болезни за 16–24 недели. Если при терапии выявляются какие-либо побочные явления, лечение продолжают, но с применением меньших доз и более длительный период. Подавляющее число пациентов проходит однократный курс. При рецидивах проводится повторный курс по прежней схеме. Повторять лечение возможно не ранее 8 недель после первоначального.

Показания к применению

Акнекутан применяется при тяжелых формах акне (узелково-кистозных, конгобатных с риском образования рубцовых поверхностей).

А также для лечения акне, которые не остались после терапевтического воздействия.

Передозировка

Признаки передозировки Акнекутаном проявляются в форме гипервитаминоза А. При явно выраженных симптомах возможно провести промывание желудка.

Противопоказания

Акнекутан — препарат со сложным механизмом воздействия, поэтому он подойдет не всем страдающим угревой сыпью. Лекарство может вызвать негативные последствия:

• при установленной и планируемой беременности;
• периоде грудного вскармливания;
• недостатке функций печени;
• гипервитаминозе А;
• высоком уровне холестерина;
• применении курсов тетрациклина;
• повышенной чувствительности к лекарству и его компонентам;
• возрасте до 12 лет;
• сахарном диабете;
• депрессии, алкоголизме.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные эффекты наблюдаются при некорректных дозах препарата или нарушении времени и кратности приема. Чаще всего они носят временный характер, некоторые нуждаются в коррекции тактики терапии и могут проявляться спустя какое-то время. Наблюдаются симптомы гипервитаминоза А:

• иссушение кожных покровов в оболочках носоглотки, которые могут кровоточить, вызывать охриплость голоса, воспаление глаз, их дискомфорт;
• ладони и стопы могут шелушиться, отслаиваться, наблюдаются зудящие высыпания на лице, усиление потливости. Пациенты страдают от болезненного разрастания грануляционных тканей, выпадения волос, гирсунтизма, дерматита, появления багровых участков кожи с резкой болезненностью. Эти симптомы могут сохраняться довольно длительное время;
• опорно-двигательный аппарат реагирует на лечение мышечными болями (повышается уровень КФК в крови), развиваются реактивные артриты, обызвествляются участки связок и сухожилий;
• центральная нервная система демонстрирует симптомы хронической усталости, головные боли, повышенная внутричерепная гипертензия, иногда развиваются признаки псевдоопухоли головного мозга, которые проявляются нарушениями зрения из-за отека зрительного нерва, тошнотой, судорожными припадками, депрессивными состояниями;
• возможны дисфункции органов чувств, проявляющиеся кератитом, блефаритом, раздражением глаз, снижением остроты зрения в сумеречное время, нарушениями слуха;
• слизистые оболочки органов пищеварительного тракта становятся сухими, что проявляется кровотечениями, воспалительными заболеваниями кишечника, желудка, поджелудочной железы. Могут появиться патологические изменения в печеночных пробах из-за гепатита. В большинстве случаев негативные показатели возвращаются к норме после окончания лечения, но иногда во избежание рисков приходится отменять терапию Акнекутаном;
• у страдающих астмой, бронхитом с астматическим синдромом Акнекутан применяют с осторожностью, чтобы не вызвать явлений дыхательной недостаточности;
• система кроветворения может отреагировать на лечение малокровием, низким уровнем лейкоцитов;
• претерпевают изменения данные лабораторных показателей, которые выявляют повышение сахара крови, высокий уровень холестерина низкой плотности с повышением холестерина высокой плотности. Часто обнаруживается повышенный уровень креатинфосфокиназы, что свидетельствует о системном воспалительной заболевании мышц или соединительных тканей;
• зафиксированы случаи лимфмаденопатии, гематурии, протеинурии, васкулитов;
• самое опасное, если Акнекутан применяется во время беременности, что грозит плоду врожденными уродствами, гидро- и микроцефалией, пороками сердца, недоразвитием конечностей и костей черепа, грыжами головного и спинного мозга и другими серьезными патологиями, по причине которых почти всегда решается вопрос об искусственном прерывании беременности.

Способ применения

Капсулы Акнекутана принимаются по 1 штуке перед едой 1–2 раза в сутки, запивая простой теплой водой не менее 200 мл, чтобы желатиновые оболочки лекарства равномерно растворились в желудке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Cамые тяжелые осложнения Акнекутан вызывает при беременности. Это абсолютное противопоказание к даже кратковременному лечению, приводящему к 100% риску тяжелых патологий плода.

На лечащего врача ложится серьезная ответственность за правильную оценку состояния женщины, контроль и прогнозирование менструальных циклов. Ошибки в расчетах могут привести к тяжелым последствиям, ведь от угревой сыпи в основном лечатся молодые женщины, и когда случившаяся беременность заканчивается искусственным прерыванием, это может привести к глубоким расстройствам психологического здоровья. Начав лечение, врач должен четко объяснить пациентке серьезность ее решения и потребовать строго следовать медицинским инструкциям.

Для 100% защиты женщине подбирают 2–3 совместных способов контрацепции, (химический, гормональный, барьерный). Они применяются за 30 дней до приема Акнекутана, во время терапии и 30 дней после нее. С такой же периодичностью сдается тест на беременность. Эти данные должны регистрироваться врачом документально. Такие же меры профилактики осуществляются и при повторных лечебных курсах в случае рецидивов. Превентивно эта схема применяется и для женщин с диагнозом бесплодия, кроме тех, кто перенес операцию по удалению половых органов.

Мужчинам, принимающим Акнекутан, по этому поводу беспокоиться не стоит. Тератогенные элементы препарата, поступившие из мужского семени в женский организм, не способны навредить плоду в случае наступления беременности.

Фармакологическое действие

Лечебное воздействие на угревую сыпь происходит изотретинонином, который является стереоизомером полностью торанс-ретиноевой кислоты. Это вещество активно подавляет деятельность сальных желез кожи и уменьшает их размеры. Кожное сало вырабатывается в значительно меньших объемах, это лишает питательного субстрата бактерий класса Propionibacteriumacnes, колонии которых блокируют проходимость сальных желез и вызывают их гипертрофию и воспаление. Акнекутан подавляет размножение себоцитов, восстанавливая нормальную регенерацию здоровых клеток кожи, нейтрализует воспалительные процессы.

Синонимы

В качестве аналогов можно использовать капсулы Сорет, Роакутан, Верокутан. Выбор конкретного препарата осуществляется лечащим врачом.

Фармакокинетика

Действующее вещество изотретиноин и его метаболиты не оказывают заметного негативного влияния на ферменты печени, которые осуществляют метаболизм лекарственных средств в организме. Акнекутан обладает высокой биодоступностью из-за того, что изотретиноин находится в препарате в растворенном виде, при приеме с пищей этот эффект увеличивается. Максимальная доза лекарства обнаруживается в плазме через 2 часа, очень быстро изотретиноин проникает в клетки эритроцитов. Препарат активно связывается с альбумином плазмы в высокой дозе — 99,9%. Концентрация изотретиноина в плазме крови при тяжелых формах акне с приемом лекарства 40 мг 2 раза в сутки обнаруживалась также в составе эпидермиса. В процессе метаболизма образуются 3 основные биологически активные метаболиты — оксо-изотретионин, транс-ретиноевая кислота и 4-оксо-ретионин, а также другие, которые в большинстве утилизируются изомеризацией. Действующее вещество Акнекутина выводится через почки и с желчью через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Подбор сопутствующих Акнекутану лекарственных средств требует особого внимания.

Проблематично применение антибиотиков тетрациклинового ряда, сульфонамидов, тиазидных диуретиков, которые снижают активность Акнекутана, повышают фоточувствительность кожных покровов вплоть до опасности солнечных ожогов и могут повысить внутричерепное давление. Совместное применение с ретиноидами (ацетритинтретиноин, ретинол, тазпротен, адаполен) может провоцировать гиперавитаминоз А. Изотретиноин способен ослаблять действие контрацептивных средств, содержащих прогестерон. Кератолитические средства местного применения могут усилить раздражение и воспаление кожи.

Лекарственная форма

Лекарственная форма представляет собой капсулы из желатина, твердые на ощупь, размер №3, цвет коричневый.

Капсулы 16 мг из желатина, твердые на ощупь, размер №1 с корпусом белого цвета с зеленой крышечкой. Содержимое капсул представляет желто-оранжевую воскообразную пасту.

Условия хранения

Для хранения Акнекутана следует выделить затемненное место с постоянной температурой и уровнем влажности. Требуется следить за целостностью упаковки. Лекарство должно быть изолировано от детей и других членов семьи. Лучше, чтобы оно содержалось отдельно в домашней аптечке путаницы.

Срок годности

Акнекутан сохраняет свои качества в течение 2 лет.

Особые условия

При лечении Акнекутаном рекомендуется уменьшить физическую нагрузку, интенсивные занятия физкультурой и спортом, так как препарат усиливает спазматическое состояние мышечной и суставной ткани, которое ощущается как боль.

Сразу же после лекарственного курса не следует прибегать к косметологическим процедурам с помощью химического или лазерного пилинга, так как можно спровоцировать гиперпигментацию проблемных участков кожи. Также желательно на полгода отложить процедуры эпиляции с помощью восковых аппликаций.

Многие водители во время терапии начинают плохо видеть в сумерках, поэтому лучше отказаться от вождения автомобиля при недостаточной освещенности. При ношении контактных линз из-за сухости глаз ощущается дискомфорт, поэтому лучше пользоваться очками, применять увлажняющие мази для глаз или препараты искусственной слезы. При прохождении курса лечения нужно избегать солнечного света, пользоваться защитными увлажняющими кремами и исключить походы в солярии.

Условия отпуска из аптек

Акнекутан в аптеке можно приобрести только по рецепту врача. Причем рецепт действителен только 30 дней. Для нового бланка необходимо снова подтвердить отсутствие беременности и данные других исследований.

Тест, выписывание рецепта и получение препарата в аптеке должны производиться в один и тот же день.