Афинитор

Афинитор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Афинитор — медикаментозное средство противоопухолевого характера. Является ингибитором протеинтирозинкиназы.

Производитель

За производство отвечает Novartis Pharma Stein AG.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Афинитор относится к противоопухолевым средствам.

Действующее вещество

Основной компонент лекарства — эверолимус.

Формы выпуска

Лекарственный препарат выпускается в таблетированной форме.

Упаковка

Растворимые таблетки фасуются в блистеры, в каждом по 10 таблеток. В одной картонной пачке, кроме инструкции по применению, содержится 3 блистера.

Обычные таблетки упаковываются также в блистеры по 10 штук. В одной пачке от 3 до 9 блистеров.

Состав

Согласно описанию, растворимые таблетки имеют следующий состав:

• маннитол;
• кросповидон;
• диоксид кремния;
• гипромеллоза;
• бутилгидрокситолуол;
• моногидрат лактозы;
• действующее вещество;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Обычные таблетки, кроме основного компонента, включают в себя следующие составляющие:

• кросповидон;
• гипромеллоза;
• бутилгидрокситолуол;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• безводная лактоза.

Дозировка

Режим дозирования определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от характера и тяжести заболевания, а также от типа лечения.

Чаще прописывают 10 мг раз в день. В случае возникновения осложнений дозу уменьшают в 2 раза.

Пожилым пациентам, а также страдающим от дисфункции почек режим дозирования не корректируется. При нарушении работоспособности печени людям чаще назначают 5 мг ежедневно.

Показания к применению

Согласно описанию, препарат Афинитор имеет следующие показания:

1. Туберозный склероз.
2. Нейроэндокринные новообразования.
3. Астроцимы субэпендимального характера у пациентов старше 3 лет.
4. Гормонозависимое злокачественное новообразование молочной железы.
5. Ангиомиолипома почки.
6. Почечно-клеточное злокачественное новообразование в случае низкой эффективности антиангиогенного лечения.

Передозировка

Официально случаев передозировки не зарегистрировано. В случае нарушения режима дозирования предполагается симптоматическая терапия.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, препарат Афинитор имеет несколько противопоказаний:

1. Процесс вынашивания ребенка.
2. Возраст менее 18 лет.
3. Период лактации.
4. Повышенная чувствительность к составляющим средства.
5. Совмещение с индукторами CYP3A4.

Под контролем врача средство используется перед оперативным лечением. Объясняется это замедленными процессами регенерации на фоне приема лекарства. Также относительным противопоказанием является лактазная недостаточность.

Побочные действия

На фоне приема Афинитора у некоторых пациентов развивались следующие осложнения:

• нарушение режима сна;
• конъюнктивит;
• приступы головной боли;
• отек век;
• обострение вторичных инфекционных заболеваний;
• отсутствие аппетита;
• одышка;
• понос;
• сухость в ротовой полости;
• скачки артериального давления;
• резкая потеря веса;
• повышенная утомляемость;
• астенит;
• эритема;
• высыпания на кожном покрове;
• анафилактические реакции и другие.

Способ применения

Таблетки принимаются 1 раз в день — утром, до приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период лактации и во время вынашивания ребенка.

Фармакологическое действие

Средство оказывает противоопухолевое действие.

Синонимы

Афинитор в аптеке имеет следующие аналоги:

• Эверолимус;
• Гливек;
• Сертикан и другие.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови при употреблении лекарства натощак достигается в течение 2 часов. В случае приема препарата с жирной пищей максимальная доза в кровеносной системе уменьшается приблизительно на 55%. Период полувыведения равняется 30 часам. Остаточные вещества выводятся вместе с каловыми массами и уриной.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с ингибиторами CYP3A4 повышается концентрация действующего вещества Афинитора.

Одновременный прием с кетоконазолом увеличивается биологическую доступность эверолимуса.

Комбинирование с противосудорожными лекарственными препаратами уменьшает концентрацию основного компонента Афинитора.

Лекарственная форма

Растворимые таблетки имеют плоскую круглую форму, белый цвет.

Обычные таблетки плоские продолговатые, характеризуются белым цветом.

Условия хранения

Афинитор требуется хранить в темном месте при температуре не более 30 °С.

Срок годности

Препарат разрешается использовать в течение 2,5 лет с момента выпуска, указанного на упаковке.

Особые условия

В период лечения, а также в течение 9 недель после отмены препарата требуется использовать средства контрацепции.

В случае возникновения клинических признаков пневмонита неинфекционного характера следует либо уменьшить дозировку, либо прекратить прием лекарства.

При назначении лекарства пациентам младше 18 лет изначально необходима противовирусная вакцинация.

В период лечения требуется соблюдать осторожность при занятиях деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Афинитор в аптеке продается по рецепту.