Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительПСК Фарма ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаДля борьбы с ВИЧ-инфекцией
- Действующее вещество (МНН)Валганцикловир
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Показания
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.
Противопоказания
С осторожностью
Почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).
Из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим веществам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Условия хранения
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).
В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.
Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если гемоглобин ниже 80 г/л.
В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.
Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.
Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.
В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.
Фармакологическое действие
Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.
К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в стенке кишечника и в печени превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после его превращения из валганцикловира составляет приблизительно 60%. Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет 1-2%.
Выводится главным образом почками.
После приема валганцикловира конечный T1/2 ганцикловира составляет около 4.2 ч.
Способ применения и дозировка
Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения; панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.
Инфекционные осложнения: кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дерматит, ночная потливость, зуд, угри.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.
Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткое зрение.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, снижение КК.
Со стороны иммунной системы: реакция отторжения трансплантата.
Со стороны обмена веществ: анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.
Послеоперационные осложнения: послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны.
Со стороны организма в целом: лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.
Состав
валганцикловира гидрохлорид - 496.36 мг, что соответствует содержанию валганцикловира - 450 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 86.1 мг, кросповидон - 25.6 мг, повидон К25 - 25.6 мг, магния стеарат - 6.4 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 85F240012 Pink - 16 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт - 6.4 мг, макрогол 3350 - 3.232 мг, краситель оксид железа красный - 0.064 мг, краситель оксид железа желтый - 0.035 мг, тальк - 2.368 мг, титана диоксид - 3.901 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.
Сертификаты
Характеристики препарата Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"