Селана таблетки п/о плен. 1мг 30шт

0

- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 - 3 лет.
- Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
- Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

- Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- У женщин в пременопаузе.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).
- Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью
- Остеопороз.
- Гиперхолестеринемия,
- Ишемическая болезнь сердца.
- Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Нарушение функции печени.

T=+(02-25)C

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Противоопухолевое средство, ингибитор синтеза эстрогенов.
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.
У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Внутрь целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: сецифического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ.
Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Часто аллергические реакции
Нечасто крапивница
Редко анафилактоидная реакция
Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Нарушения метаболизма и питания Часто анорексия, гиперхолестеринемия
Нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Психические нарушения Очень часто депрессия
Нарушения со стороны нервной системы Очень часто головная боль
Часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны сосудов Очень часто "приливы"
Желудочно-кишечные нарушения Очень часто тошнота
Часто диарея, рвота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
Нечасто повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто кожная сыпь
Часто истончение волос, алопеция
Редко мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха))
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень часто артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз
Часто боль в костях, миалгия
Нечасто триггерный палец; тендинит, включая теносиновит
Редко разрыв сухожилия
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности

Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола
Анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой
Действующее вещество:
Анастрозол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Алюмометасиликат магния 9,0 мг
Кроскармеллоза натрия 3,0 мг
Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг
Магния стеарат 0,5 мг
Лактоза/кросповидон/повидон 83,5мг
в пересчете на компоненты:
лактозы моногидрат 77,7мг
повидон 2,9 мг
кросповидон 2,9 мг
Оболочка:
пленочная оболочка белого цвета 5,0 мг (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %,тальк - от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 - от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид - от 12,10 до 30,00 %)

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно в анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.