Рениприл таблетки 20мг 30шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

- Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
- Реноваскулярная гипертензия.
- Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Рениприл так же показан для:
- повышения выживаемости пациентов;
- замедления прогрессирования СН;
- снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
- Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:
- замедления развития клинических проявлений СН;
- снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
- Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Препарат показан для:
- уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
- снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

- Гиперчувствительность к эналаприлу или к любому из вспомогательных веществ;
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами; Особые указания);
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией;
- Одновременное применение с ингибиторами неприлизина (нейтральной эндопептидазы), например, сакубитрилом. При переходе на ингибиторы неприлизина и препараты сакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата Рениприл как минимум за 36 часов до приема первой дозы данных препаратов (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"; "Особые указания");
- Возраст до 18 лет (ивность и безопасность не установлены);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

T=+(02-25)C

Симптоматическая артериальная гипотензия
Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной АГ. У пациентов с АГ, принимающих препарат Рениприл , артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Побочное действие"). Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с СН, сопровождающейся почечной недостаточностью или без нее. Артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с более тяжелой степенью СН с гипонатриемией или нарушениями функции почек, у которых применяются более высокие дозы "петлевых" диуретиков. У данных пациентов лечение препаратом Рениприл следует начинать под врачебным контролем, который должен быть особенно тщательным при изменении дозы препарата Рениприл и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить и в случае необходимости ввести 0,9 % раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата Рениприл не является противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы препарата, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.
У некоторых пациентов с СН и с нормальным или сниженным АД препарат Рениприл может вызывать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием препарата ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или препаратом Рениприл .
Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка.
Нарушение функции почек
У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.
У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы и/или частоты приема препарата (см. "Способ применения и дозы"). У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерий единственной почки наблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались к исходным значениям после прекращения лечения. Данный характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.
У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, препарат Рениприл в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата Рениприл .
Трансплантация почки
Нет опыта применения у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом Рениприл не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.
Печеночная недостаточность
Применение ингибиторов АПФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм данного синдрома не изучен. При появлении желтухи или значительном повышении активности "печеночных" трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ следует отменить прием препарата и назначить соответствующую вспомогательную терапию. Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.

Препарат Рениприл относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему (РААС), ‒ ингибиторам АПФ. Препарат Рениприл применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Также препарат Рениприл применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).

Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки Рениприл дозировкой 10 мг и 20 мг могут быть разделены вдоль риски на две равные части с целью получения дозировок препарата 5 мг и 10 мг, соответственно.
Эссенциальная гипертензия
Начальная доза составляет 10 - 20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза − 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Реноваскулярная гипертензия
Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы − 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно ивная доза − 20 мг препарата 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже "Сопутствующее лечение АГ диуретиками").
Сопутствующее лечение АГ диуретиками
После первого приема препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется принимать с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно - электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2 - 3 дня до начала терапии препаратом Рениприл . Если это невозможно, то начальную дозу препарата Рениприл следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного а препарата на АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью*
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Рениприл и/или уменьшена доза.
Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза препарата Рениприл у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного а препарата на АД. Препарат может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом) или после ее коррекции дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2 - 4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим ивно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Сведения о передозировке ограничены. Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 ч после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.
Рекомендуемое лечение передозировки: внутривенная инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. Если препарат был принят недавно - провокация рвоты. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел "Особые указания", Пациенты, находящиеся на гемодиализе).

В целом препарат Рениприл хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении препарата Рениприл не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. При применении препарата наблюдались следующие нежелательные явления (очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %), включая отдельные сообщения:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Редкие: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Частота не установлена: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: гипогликемия (см. раздел "Особые указания").
Частые: головная боль, депрессия.
Нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.
Редкие: необычные сновидения, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень частые: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца и сосудов:
Очень частые: головокружение.
Частые: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечастые: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел "Особые указания").
Редкие: синдром Рейно.
*Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень частые: кашель.
Частые: одышка.
Нечастые: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/ бронхиальная астма. Редкие: легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: тошнота.
Частые: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
Нечастые: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редкие: стоматит/ афтозные язвы, глоссит.
Очень редкие: интестинальный отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редкие: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включающий некроз), холестаз (включающий желтуху).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек:
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани
(см. раздел "Особые указания").
Нечастые: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.
Редкие: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечастые: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Редкие: олигурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нечастые: эректильная дисфункция.
Редкие: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень частые: астения.
Частые: повышенная утомляемость.
Нечастые: мышечные судороги, "приливы" крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.

Действующее вещество: эналаприла малеат ‒ 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный ‒ 74 мг, лактозы моногидрат ‒ 100 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К 17) ‒ 4 мг, кальция стеарат ‒ 2 мг.

Другие гипотензивные средства
Аддитивный может наблюдаться при одновременном применении препарата Рениприл и другой гипотензивной терапии. При применении препарата Рениприл одновременно с другими гипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного а.
Одновременное применение препарата Рениприл с бета-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами "медленных" кальциевых каналов повышало выраженность антигипертензивного а.
Одновременное применение препарата Рениприл с альфа-, бета-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем.
Одновременное применение препарата Рениприл с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивный .
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые добавки или другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови
Ингибиторы АПФ ослабляют вызванную диуретиками потерю калия. Применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), а также калийсодержащих пищевых добавок, калийсодержащих заменителей пищевой соли, или других лекарственных препаратов, способных увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, препараты, содержащие триметоприм), может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
При необходимости одновременного применения эналаприла и перечисленных выше калийсодержащих или способных увеличивать содержание калия препаратов следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. "Особые указания").
Калийнесберегающие (тиазидные или "петлевые") диуретики
Лечение высокими дозами диуретиков, предшествующее началу терапии эналаприлом, может повлечь за собой снижение объема циркулирующей крови и риск развития артериальной гипотензии.
Гипотензивные ы могут быть уменьшены путем прекращения приема диуретика, восполнения объема жидкости или увеличения потребления соли, или путем начала терапии эналаприлом в низкой дозе.
Гипогликемические средства
Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический последних с риском развития гипогликемии. Данный феномен, как правило, наиболее часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение первого месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ.
Препараты лития
Как и другие лекарственные средства, влияющие на выведение натрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходимо регулярно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты /нейролептики/ средства для общей анестезии/ наркотические средства
Одновременное применение некоторых анестезирующих лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. "Особые указания").
Этанол
Этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы
Эналаприл может применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный ингибиторов АПФ.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У некоторых пациентов с нарушенной функции почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные ы обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Рениприл и другие лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. "Противопоказания", "Особые указания"). Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. "Противопоказания", "Особые указания").
Препараты золота
Симптомокомплекс (нитроподобные реакции), включающий "прилив" крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, наблюдался в редких случаях при одновременном применении препаратов золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
Ингибиторы mTOR (mammalion Target оf Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение риска ангионевротического отека (см. "Особые указания").
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)
Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ с рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи).
При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ.
Вилдаглиптин
У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и вилдаглиптин, наблюдалось увеличение риска ангионевротического отека (см. "Особые указания").
Другие лекарственные средства
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического лекарственного взаимодействия между препаратом Рениприл и следующими лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении препарата Рениприл и пропранолола снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный не является клинически значимым.