Поэксо раствор для п/к введ. шприц 10мг/мл 0,6мл

Прозрачный бесцветный раствор.

Препарат Поэксо® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения продолжительности нейтропении (снижения количества нейтрофилов в крови) и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов).

Не применяйте препарат Поэксо®:

• если у Вас аллергия на пэгфилграстим, филграстим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;
• одновременно с цитотоксической химио- и лучевой терапией.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат Поэксо®, если Вы беременны или кормите грудью, без особого указания врача.

T=+(02-08)C

Пэгфилграстим стимулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат Поэксо® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
В рамках каждого цикла химиотерапии рекомендуется введение одной дозы препарата Поэксо®, 6 мг (один предварительно заполненный шприц); препарат применяется не ранее чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии или за 14 дней до проведения химиотерапии.
Путь и (или) способ введения
Препарат Поэксо® вводится подкожно.
Инъекцию необходимо делать в бедро, живот или наружную поверхность плеча.
Следует осмотреть раствор препарата на наличие посторонних видимых частиц перед введением. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.
Чрезмерное встряхивание может привести к образованию агрегатов пэгфилграстима, снижая его биологическую активность.
Перед инъекцией дают раствору в предварительно заполненном шприце достичь комнатной температуры.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии препаратом Поэксо® будет определена лечащим врачом.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы применили препарата Поэксо больше, чем следовало
В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата Поэксо обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Поэксо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите применение препарата Поэксо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков, которые могут проявляться нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

• снижение артериального давления, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание, так может проявляться серьезная аллергическая реакция, включая анафилаксию;
• отёки, припухлости, вздутие живота, затруднение дыхания, чувство переполнения, так может проявляться синдром повышенной проницаемости капилляров, при котором кровь из мелких сосудов попадает в окружающие ткани или полости;
• боль в левом подреберье, которая может отдавать в плечо или другие признаки проблем с селезёнкой. Разрыв селезёнки может угрожать жизни, важно срочно обратиться за медицинской помощью в случае появления данных симптомов.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Поэксо
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота;
• боль в костях.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
• контактный дерматит;
• скелетно-мышечная боль, которая может проявляться как боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боли в конечности, боль в спине, боли в шее;
• боль в месте инъекции;
• не сердечные (некардиогенные) боли в грудной клетке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, зуд, покраснение кожи (реакции гиперчувствительности);
• нарушение работы костного мозга со снижением всех видов клеток крови (миелодиспластический синдром);
• злокачественное заболевание крови и костного мозга (острая миелоидная лейкемия);
• изменение формы эритроцитов со снижением способности переносить кислород (серповидно-клеточная анемия с кризом);
• повышение концентрации мочевой кислоты;
• быстро развивающаяся дыхательная недостаточность (острый респираторный дистресс-синдром);
• нежелательные реакции со стороны лёгких, такие как воспаление лёгких (интерстициальная пневмония), отёк лёгких, уплотнение ткани лёгкого (инфильтраты лёгких и фиброз лёгких), кашель с кровью (кровохарканье);
• увеличение селезёнки;
• воспаление кожи с повышением температуры, также называемое синдромом Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз);
• воспаление мелких кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит);
• воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
• реакции в месте инъекции;
• повышение активности лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, временное (транзиторное) повышение функциональных проб печени (АЛТ и АСТ).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аортит;
• легочное кровотечение;
• синдром Стивена-Джонсона.

Препарат Поэксо содержит
Действующим веществом является пэгфилграстим.
Каждый шприц содержит 6 мг пэгфилграстима в 0,6 мл раствора для подкожного введения.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ледяная уксусная кислота, сорбитол, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат Поэксо содержит сорбитол и натрий.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат Поэксо вводят не ранее, чем через 24 часа после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.