Пироксикам гель для наружного применения 0,5% 50г

Нестероидный противовоспалительный препарат.
Показан при травмах и хронических заболеваниях связок и мышц – остеоартроз, тендинит и др.
Уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений, уменьшает отек, связанный с воспалением, охлаждает.

- спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждение связок и мышц);
- остеоартроз;
- тендинит;
- тендовагинит;
- плечелопаточный синдром.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

- повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

T=+(02-25)C

Гиперчувствительность
Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, проявиться отек Квинке и крапивница.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)
ТКПР были зарегистрированы при системном введении пироксикама. Эти реакции не были связаны с местным применением пироксикама, но возможность появления ТКПР при местном применении пироксикама не исключена.
Пациенты должны учитывать, что в случае проявлений ТКПР после местного применения пироксикама (таких как, например, прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся везикулами или поражениями слизистой оболочки) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента развилась ТКПР после применения пироксикама, лечение этого пациента пироксикамом не следует возобновлять.
Заболевания почек
НПВП, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама. Причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочного действия на фоне местного применения пироксикама не исключена.
Местное раздражение
Если в ходе применения препарата развилось местное раздражение, применение препарата должно быть прекращено, а также по мере необходимости назначена соответствующая терапия.
Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Фармакодинамика
Пироксикам обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов.
Распределение
При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в плазме крови (Сss) – 300 - 400 нг/мл, что составляет около 5 % от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь.
Выведение
Период полувыведения из плазмы крови составляет 50 часов.

Наружно.
В зависимости от площади поражения, если не предписано иначе: не более 5 мг пироксикама (столбик 1,5 - 2 см геля 1 %, столбик 3 - 4 см геля 0,5 %), следует наносить на кожу и осторожно втирать 3 - 4 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2 - 3 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1 - 2 недели – при спортивных травмах.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку маловероятной.
Симптомы
Только при случайном проглатывании геля или применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие симптомов передозировки: жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота и появление системных побочных эффектов (головной боли, тошноты, боли в эпигастральной области, одышки), интерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.
Лечение
Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Нарушения со стороны иммунной системы
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Контактный дерматит, экзема и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Наблюдались отдельные случаи тубулоинтерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома (см. раздел "Особые указания").
При нанесении пироксикама на обширные участки кожи возможно системное влияние.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм и одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

Действующее вещество: пироксикам – 0,5 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % – 20,0 г; пропиленгликоль – 15,0 г; троламин – 1,3 г; карбомер – 0,7 г; метилпарагидроксибензоат – 0,15 г; вода очищенная – до 100,0 г.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.