Лусефи таблетки п/о плен. 5мг 30шт

Лусеоглифлозин принадлежит к группе препаратов под названием Ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа. Лусеоглифлозин - это средство для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа.

Препарат Лусефи показан к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля:

• в качестве монотерапии;
• в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами: метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами альфа-глюкозидазы, глинидами, аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), препаратами инсулина.

T=+(02-25)C

При применении препарата Лусефи необходимо регулярно проверять концентрацию глюкозы, содержание гликированного гемоглобина в крови и другие показатели. Если после 3 месяцев применения не удается достичь адекватного гликемического контроля, следует рассмотреть переход на другой вид терапии. Препарат Лусефи может быть назначен только пациентам, у которых подтверждён диагноз сахарного диабета 2 типа. Лусефи следует принимать с осторожностью , после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии к возможному риску у следующих групп пациентов: с нарушением функции печени, с нарушением фкнкции печени, с повышенным риском развития дегидратации (пожилой возраст, с выраженной декомпенсацией сахарного диабета, получающих диуретики), с инфекциями мочевыводящих путей или генитальными инфекциями, с некротизирующим фасциитом промежности (гангрена Фурнье), с нарушениями со стороны почек и мочевыводящих путей, с диабетическим кетоацидозом, с гипогликимией, с гипофизарной и надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов: злоупотребляющих алкоголем, испытывающе интенсивные физические нагрузки, не соблюдающих режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание).

Лусеоглифлозин снижает концентрацию глюкозы в плазме крови посредством ингибирования натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (НГЛТ-2), участвующего в реабсорбции глюкозы в проксимальных почечных канальцах, а также обеспечивает экскрецию избыточной глюкозы крови с мочой.

Режим дозирования: Рекомендуемая доза лусеоглифлозина составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном эффекте суточная доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки при условии тщательного наблюдения за динамикой клинической картины. Способ применения: Внутрь, до или после завтрака, запивая водой.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы:
Однократный прием лусеоглифлозина в дозах до 25 мг (в 5 раз выше рекомендуемой суточной дозы) у здоровых добровольцев в целом хорошо переносился.
Лечение:
В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние пациента. Выведение лусеоглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лусефи® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Лусефи® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• обезвоживание (дегидратация).

Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой).
Симптомы обезвоживания: жажда, сухость во рту или горле, ощущение дурноты, ощущение головокружения.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• диабетический кетоацидоз.

Симптомы диабетического кетоацидоза: повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови); быстрая потеря веса; ощущение дурноты или недомогание; тошнота, рвота; снижение аппетита; боль в животе; чувство сильной жажды; учащенное и глубокое дыхание; нарушение сознания, дезориентация; необычная сонливость или усталость; сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.
Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Лусефи®.

• некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьезную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отек половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих препарат Лусефи® совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1.
Симптомы гипогликемии: холодный пот; дрожь в руках и ногах; чувство сильного голода; слабость.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис).

Другие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• запор;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по результатам анализа крови), увеличение β2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• молочница (кандидоз половых органов);
• инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отек в области половых органов;
• генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов;
• увеличение концентрации клеток крови (полицитемия); • головокружение (постуральное головокружение);
• головная боль;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• диарея;
• заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• боль в животе;
• вздутие живота;
• кожная сыпь;
• экзема;
• мышечные спазмы;
• увеличение объема выделяемой за сутки мочи (полиурия);
• зуд в области половых органов (генитальный зуд);
• жажда;
• общее недомогание;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации Nацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• сонливость;
• головокружение (вертиго);
• тошнота; рвота;
• дискомфорт в области живота;
• кожный зуд;
• крапивница;
• воспаление головки полового члена (баланопостит);
• вялость;
• чувство голода;
• снижение массы тела;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина в плазме крови (по результатам анализа крови).

Каждая таблетка содержит 5 мг лусеоглифлозина (в виде гидрата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат - 146,01 мг. Остальные вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая,
Гидроксипропилцеллюлоза,
Карбоксиметилкрахмал натрия тип А,
Магния стеарат,
Премикс белый (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 400),
Воск пчелиный белый синтетический,
Кремния диоксид коллоидный безводный.

Совместное применение Лусефи с гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, бигуаниды, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), ингибиторы альфа-глюкозидазы, стимуляторы секреции ин сулина (глиниды), агонисты рецепторов ГПП-1, препараты инсулина и др.), а также с препаратами, усиливающими гипогликемический эффект (бета-блокаторы, производные салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, фибраты и др.) может может увеличить риск развития гипогликемии, поэтому при их применении следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и другие параметры состояния пациента. Совместное применение Лусефи с препаратами, ослабляющими гипогликемический эффект (адреналин, гор моны коры надпочечников, гормоны щитовидной железы и др.) может снизить гипогликемический эффект препарата Лусефи, поэтому при их применении следует контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови и другие параметры состояния пациента.При совместном применении диуретиков с препаратом Лусефи мочегонный эффект может усиливаться, поэтому следует соблюдать осторожность и при необходимости корректировать дозу диуретиков.