Линпарза таблетки п/о плен. 100мг 56шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Основные свойства
Инструкция по применению Линпарза таблетки п/о плен. 100мг 56шт
Краткое описание
Показания
- поддерживающей монотерапии впервые выявленного распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности с мутациями в генах ВRСА у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию первой линии;
- поддерживающей монотерапии платиночувствительного рецидива эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию.
- поддерживающей терапии впервые выявленного распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака высокой степени злокачественности у взрослых пациенток, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию первой линии в комбинации с бевацизумабом.
- монотерапии метастатического НЕR2-негативного рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах ВRСА, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по поводу метастатического заболевания.
- поддерживающей монотерапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы с герминальными мутациями в генах ВRСА у взрослых пациентов, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания на платиносодержащей химиотерапии первой линии.
- монотерапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с герминальными или соматическими мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации, у пациентов с прогрессированием заболевания после терапии новыми гормональными препаратами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к олапарибу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- нарушение функции почек тяжелой степени;
- нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлда-Пью);
- беременность и период грудного вскармливания (во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема препарата);
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Способ применения и дозировка
Определение мутаций гена BRCA и других генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации |
Дозы |
Рекомендуемая уменьшенная доза препарата составляет 250 мг (1 таблетка 150 мг и 1 таблетка 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 500 мг).Если требуется дальнейшее снижение дозы препарата, дозу рекомендуется уменьшить до 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 400 мг).Коррекция дозы препарата при одновременном применении с ингибиторами CYP3AОдновременное применение мощных или умеренных ингибиторов CYP3A не рекомендуется, следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных препаратов. При необходимости сопутствующего применения мощного ингибитора CYP3A рекомендуется снижение дозы препарата Линпарза до 100 мг (1 таблетка 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 200 мг). При необходимости сопутствующего применения умеренного ингибитора CYP3A рекомендуется снижение дозы препарата Линпарза до 150 мг (1 таблетка 150 мг) 2 раза/сут (соответствует суточной дозе 300 мг) .Применение у особых групп пациентовДетиПрепарат Линпарза противопоказан детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой популяции не установлены.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Коррекция начальной дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется. Данные о применении олапариба у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничены. Нарушение функции почекУ пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата Линпарза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки (соответствует суточной дозе 400 мг).Препарат Линпарза противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек или с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина≤30 мл/мин), т.к. безопасность и фармакокинетика олапариба у таких пациентов не изучались.В случае нарушения функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печениПрепарат Линпарза может применяться у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлда-Пью) без коррекции дозы . Препарат Линпарза противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью), поскольку его безопасность и фармакокинетика у таких пациентов не изучалась.Способ примененияДля приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не растворяя, не измельчая и не разламывая их. Препарат можно принимать независимо от приема пищи
Отпуск из аптеки
Побочные действия
Предпочтительный термин | Общая частота нежелательных реакций (всех степеней тяжести по CTCAE) | Частота нежелательных реакций 3 и больших степеней тяжести по CTCAE |
Со стороны крови и лимфатической системы | ||
Анемия1 | Очень часто | Очень часто |
Нейтропения1 | Очень часто | Часто |
Лейкопения1 | Очень часто | Часто |
Тромбоцитопения1 | Очень часто | Часто |
Лимфопения1 | Часто | Нечасто |
Со стороны иммунной системы | ||
Сыпь1 | Часто | Редко |
Гиперчувствительность1 | Нечасто | Редко |
Дерматит1 | Нечасто | - |
Нарушение метаболизма | ||
Снижение аппетита | Очень часто | Нечасто |
Со стороны нервной системы | ||
Головокружение | Очень часто | Нечасто |
Головная боль | Очень часто | Нечасто |
Нарушение вкусового восприятия | Очень часто | - |
Со стороны дыхательной системы, средостения и грудной клетки | ||
Кашель1 | Очень часто | Нечасто |
Одышка1 | Очень часто | Часто |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | ||
Рвота | Очень часто | Часто |
Диарея | Очень часто | Часто |
Тошнота | Очень часто | Часто |
Диспепсия | Очень часто | - |
Стоматит1 | Часто | Нечасто |
Боль в верхней части живота | Часто | Нечасто |
Общие нарушения | ||
Общая слабость (в т.ч. астения) | Очень часто | Часто |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований | ||
Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови | Часто | Нечасто |
Увеличение среднего объема эритроцитов | Нечасто | - |
Состав
1 таб. | |
олапариб | 100 мг |
1 таб. | |
олапариб | 150 мг |
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Линпарза таблетки п/о плен. 100мг 56шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"