Эсперавир капсулы 400мг 20шт

Препарат активен в отношении различных РНК-вирусов: ОРВИ, гриппа, вируса SARS-CoV-2 и других.
Эсперавир подавляет размножение РНК-вирусов, проявляет своё противовирусное действие за счёт внесения ошибок во время создания копий вирусной РНК.

Препарат Эсперавир® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• гриппа и/или ОРВИ;
• новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста SARS-CoV-2, легкого и среднетяжелого течения у пациентов, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии (процедуры восполнения дефицита кислорода в организме).

• Повышенная чувствительность к молнупиравиру или любому другому компоненту лекарственного препарата ЭСПЕРАВИР®
• Беременность или планирование беременности
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет

С осторожностью 
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.

T=+(02-25)C

Факторы риска прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения.
Ряд сопутствующих заболеваний увеличивают риск прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ≥ 60 лет, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования.
Применение препарата ЭСПЕРАВИР® возможно только под наблюдением врача.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Поскольку в исследованиях молнупиравира на животных наблюдалась репродуктивная токсичность, препарат ЭСПЕРАВИР® нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.
При назначении лекарственного препарата ЭСПЕРАВИР® женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема лекарственного препарата.
Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать их по использованию эффективных методов контрацепции во время приема препарата и в течение 4 дней после его окончания. При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Данные о наличии молнупиравира в грудном молоке отсутствуют. Данные о возможном влиянии молнупиравира на выработку грудного молока или влияние на ребенка, вскармливаемого грудью, отсутствуют. Исследования влияния молнупиравира на лактацию у животных не проводились. Исходя из возможности развития побочных реакций у грудных детей, необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема и течение 4 дней после последней дозы препарата ЭСПЕРАВИР®.
В связи с тем, что в исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность молнупиравира, рекомендовано использование эффективных методов контрацепции у мужчин во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Пациенты с тяжелой степенью почечной недостаточности исключались из клинических исследований. Опыт применения молнупиравира у пациентов с какой-либо степенью печеночной недостаточности ограничен.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, состоящую из 4 капсул, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния лекарственного препарата ЭСПЕРАВИР® на способность управлять автомобилем не проводилось.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эсперавир подавляет размножение РНК-вирусов, проявляет своё противовирусное действие за счёт внесения ошибок во время создания копий вирусной РНК

Рекомендуемая доза:
Принимайте препарат Эсперавир® по 2 капсулы дозировкой 400 мг или 4 капсулы дозировкой 200 мг по 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
Разовая доза препарата составляет 800 мг. Суточная доза составляет 1600 мг.
Способ приема:
Принимайте внутрь данный препарат независимо от приема пищи.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой, не разжевывая.
Не вскрывайте и не разламывайте капсулу.
Прием препарата Эсперавир®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Начало лечения гриппа и/или ОРВИ
Начинайте прием препарата Эсперавир® как можно раньше после постановки диагноза гриппа и/или ОРВИ, но для достижения наилучшего результата не позднее 48 часов после появления симптомов заболевания.
Начало лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Начинайте прием препарата Эсперавир® как можно раньше после постановки диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19), но не позднее 5 дней после появления первых симптомов заболевания.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Нет данных о случаях передозировки лекарственных препаратов с действующим веществом молнупиравир.
Лечение
В случае передозировки лекарственным препаратом ЭСПЕРАВИР® лечение рекомендовано проводить на основе общих поддерживающих мер, включая мониторинг клинического состояния пациента. Ожидается, что гемодиализ не приведет к эффективной элиминации действующего вещества препарата.

Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР), зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 ч в течение 5 дней и в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (3%), тошнота (2%), головокружение (1%) и головная боль (1%), которые имели легкую или среднюю степень тяжести.НР ниже указаны по классам органов и систем и частоте развития. Частоты определялись следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко	Частота неизвестна
Со стороны нервной системы
	головокружение
	головная боль
Желудочно-кишечные нарушения
	диарея	рвота
	тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей
		сыпь
		крапивница

В рандомизированном клиническом исследовании эффективности и безопасности лекарственного препарата Эсперавир®был показан его благоприятный профиль безопасности. Частыми НР, зарегистрированными во время лечения препаратом Эсперавир®в дозе 800 мг каждые 12 ч и в течение 23 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (5.8%), тошнота (3.3%), повышение уровня АЛТ (4.2%), повышение уровня АСТ (4.2%) и головная боль (1.7%). Так же регистрировались частая дефекация, абдоминальный дискомфорт, дисгевзия (нечасто), боль в верхних отделах живота, астения (очень редко). Выявленные НР носили транзиторный характер и не требовали отмены лекарственного препарата.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус белого цвета, крышечка белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул - порошок или смесь порошка и гранул от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов (комочков), распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

	1 капс.
молнупиравир	200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 67 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, повидон К30 - 15 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, желатин - до 100%.

Клинических исследований лекарственных взаимодействий с молнупиравиром не проводилось. На основании ограниченного количества доступных данных in vitro не выявлено существенных рисков клинически значимых лекарственных взаимодействий при приеме молнупиравира в дозе 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.