Ивинак-Солофарм капли глазные 0,09% 5мл

Капли глазные, обладающие протиововоспалительным и анальгезирующим действием

Уменьшение послеоперационного воспаления и боли у пациентов после экстракции катаракты

Повышенная чувствительность к бромфенаку, а также другим НПВС; пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВС; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не исследовались).

T=+(02-25)C

Бромфенак -НПВС, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез ПГ из арахидоновой кислоты, путем ингибирования ЦОГ-1 и -2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции. Исследования in vivo показали, что ПГ являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных ПГ способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали ВГД.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

При случайном употреблении внутрь необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации бромфенака в желудке.

Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1.87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0.42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0.29%), блефарит в 9 случаях (0.23%), раздражение в 8 случаях (0.21%), боль в глазу (транзиторная) в 8 случаях (0.21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0.16%), зуд в 6 случаях (0.16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0.03%) и чувство жжения (веки) в 1 случае (0.03%).
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.

Частота встречаемости	Нежелательная реакция
Со стороны органа зрения
Нечасто	эрозия роговицы* конъюнктивит* блефарит* раздражение* боль в глазу (транзиторная)* поверхностный точечный кератит* зуд*
Редко	отслойка эпителия роговицы* чувство жжения (веки)*
Частота неизвестна	язва роговицы**,*** перфорация роговицы**,***
Аллергические реакции
Частота неизвестна	контактный дерматит*

* При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
** При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
*** Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.

Состав: Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество:Бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг
в пересчете на бромфенак 0,9 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,01 мг, Гидроксипропилбетадекс 20,0 мг, Борная кислота 12,5 мг, Натрия тетрабората декагидрат 12,5 мг, Полисорбат 80 1,5 мг, Динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, Раствор натрия гидроксида 10 М до pH 8,3 или раствор хлористоводородной кислоты 1 М,Вода для инъекций до 1 мл.

Исследований взаимодействия бромфенака с другими лекарственными средствами не проводилось.