Интеленс таблетки 200мг 60шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительJanssen-Cilag/Фармстандарт
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияДля борьбы с ВИЧ-инфекцией
- Действующее вещество (МНН)Этравирин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Интеленс таблетки 200мг 60шт
Краткое описание
Показания
- лечение инфекции ВИЧ-1 у взрослых, которые ранее получали антиретровирусные препараты, и детей с 2 лет, которые ранее получали антиретровирусные препараты.
Противопоказания
- гиперчувствительность к этравирину или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 2 лет;
- период грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью);
- одновременное применение с препаратами, которые влияют на концентрацию этравирина в плазме крови, и с препаратами, концентрация которых в плазме крови изменяется при совместном применении с этравирином: ритонавир (при приеме в дозе 600 мг 2 раза/сут); противовирусные средства (комбинация элбасвир/гразопревир).
- пожилые пациенты;
- беременность ;
- пациенты, одновременно инфицированные вирусом гепатита В и/или вирусом гепатита С;
- пациенты с нарушением функции печени средней степени (класс В по Чайлд-Пью);
- не рекомендуется совместное применение с препаратами, которые влияют на концентрацию этравирина в плазме крови, и с препаратами, концентрация которых в плазме крови изменяется при совместном применении с этравирином: ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (эфавиренз, невирапин, рилпивирин); ингибиторы протеазы без одновременного приема низкой дозы ритонавира (нелфинавир, индинавир); маравирок (при совместном применении с фосампренавиром и ритонавиром); комбинация типранавир/ритонавир; ингибиторы протеазы при совместном применении с кобицистатом (атазанавир, дарунавир); противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин); противотуберкулезные препараты (рифампицин, рифапентин); антиагреганты (клопидогрел); противовирусные препараты (даклатасвир); лекарственные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- следует применять с осторожностью со следующими препаратами: амиодарон, бепридил, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин, дексаметазон (системно); циклоспорин, сиролимус, такролимус; рифабутин (в сочетании с бустированным ингибитором протеазы).
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Способ применения и дозировка
Масса тела | Доза | Таблетки |
от ≥10 кг до <20 кг | по 100 мг 2 раза/сут | 4 таблетки по 25 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 100 мг 2 раза/сут |
от ≥20 до <25 кг | по 125 мг 2 раза/сут | 5 таблеток по 25 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 100 мг и 1 таблетка 25 мг 2 раза/сут |
от ≥25 до <30 кг | по 150 мг 2 раза/сут | 6 таблеток по 25 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 100 мг и 2 таблетки 25 мг 2 раза/сут |
≥30 кг | по 200 мг 2 раза/сут | 8 таблеток по 25 мг 2 раза/сут или 2 таблетки 100 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 200 мг 2 раза/сут |
- поместить таблетку (таблетки) в 5 мл (1 чайная ложка) воды, или в количество воды, достаточное для полного покрытия таблетки;
- тщательно перемешать в течение около 1 минуты до тех пор, пока вода не станет выглядеть как молоко;
- если необходимо, можно добавить больше воды, до 30 мл (2 столовые ложки), апельсинового сока или молока (не следует помещать таблетки в апельсиновый сок или молоко без предварительного растворения в воде);
- немедленно выпить содержимое стакана;
- для обеспечения приема полной дозы стакан следует несколько раз ополоснуть водой, апельсиновым соком или молоком и полностью выпить содержимое.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Частота | Побочные действия |
Со стороны крови и лимфатической системы | |
Часто | Тромбоцитопения, анемия, снижение числа нейтрофилов |
Нечасто | Снижение числа лейкоцитов |
Со стороны иммунной системы | |
Часто | Гиперчувствительность к препарату |
Нечасто | Синдром восстановления иммунитета |
Нарушения метаболизма и питания | |
Часто | Сахарный диабет, гипергликемия, гиперхолестеринемия, увеличение уровня ЛПНП, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, дислипидемия, анорексия |
Психические нарушения | |
Часто | Тревожность, бессонница, нарушения сна |
Нечасто | Спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, нервозность, патологические сновидения |
Со стороны нервной системы | |
Очень часто | Головная боль |
Часто | Периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, амнезия, сонливость |
Нечасто | Судороги, обморок, тремор, гиперсомния, нарушение внимания |
Со стороны органа зрения | |
Часто | Нечеткость зрения |
Со стороны органа слуха и лабиринта | |
Нечасто | Вертиго |
Со стороны сердца | |
Часто | Инфаркт миокарда |
Нечасто | Фибрилляция предсердий, стенокардия |
Со стороны сосудов | |
Часто | Артериальная гипертензия |
Редко | Геморрагический инсульта |
Со стороны дыхательной системы | |
Часто | Одышка при нагрузке |
Нечасто | Бронхоспазм |
Со стороны ЖКТ | |
Очень часто | Диарея, тошнота |
Часто | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, гастрит, запор, сухость во рту, стоматит, повышение активности липазы, повышение активности амилазы в крови |
Нечасто | Панкреатит, кровавая рвота, позывы на рвоту |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
Часто | Повышение активности АЛТ, повышение активности ACT |
Нечасто | Гепатит, стеатоз печени, цитолитический гепатит, гепатомегалия |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |
Очень часто | Сыпь |
Часто | Ночная потливость, сухость кожи, пруриго |
Нечасто | Ангионевротический отека, отек лица, гипергидроз |
Редко | Синдром Стивенса-Джонсонаа, многоформная эритемаа |
Очень редко | Токсический эпидермальный некролиза, DRESS-синдромb |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
Часто | Почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в крови |
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | |
Нечасто | Гинекомастия |
Прочие | |
Часто | Утомляемость |
Нечасто | Заторможенность |
Состав
1 таб. | |
этравирин | 200 мг |
× на пачке дополнительно может наноситься контроль первого вскрытия в виде наклеек (по одной с 2-х сторон пачки).
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные препараты | Влияние на концентрации препаратов Соотношение средних наименьших квадратов (90% ДИ; 1.00 = отсутствие эффекта) |
Рекомендации по совместному применению |
Препараты для лечения инфекций | ||
Препараты антиретровирусной терапии | ||
Нуклеотидные/нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) | ||
Диданозин 400 мг 1 раз/сут | Диданозин AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin н/о Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) Этравирин AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32) |
Не наблюдалось значительного влияния на параметры фармакокинетики диданозина и этравирина. Препарат Интеленс и диданозин могут применяться без коррекции доз. |
Тенофовира дизопроксил 245 мг 1 раз/сутb | Тенофовир AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) Этравирин AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88) |
Не наблюдалось значительного влияния на параметры фармакокинетики тенофовира и этравирина. Препарат Интеленс и тенофовир могут применяться без коррекции доз. |
Другие НИОТ | Не изучалось, но не ожидается взаимодействия, учитывая основной почечный путь выведения других НИОТ (например, абакавира, эмтрицитабина, ламивудина, ставудина и зидовудина). | Этравирин может применяться с этими НИОТ без коррекции доз. |
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) | ||
Эфавиренз Невирапин Рилпивирин |
Продемонстрировано, что комбинирование двух ННИОТ не приносит дополнительной пользы. При совместном применении препарата Интеленс с эфавирензом или невирапином может наблюдаться значительное снижение концентрации этравирина в плазме и потеря терапевтического эффекта препарата Интеленс . Совместное применение препарата Интеленс и рилпивирина может привести к снижению концентрации рилпивирина в плазме и потере его терапевтического эффекта. | Препарат Интеленс не рекомендуется применять совместно с другими ННИОТ. |
Ингибиторы протеазы ВИЧ, не бустированные (т.е. без совместного применения ритонавира или кобицистата в низкой дозе) | ||
Индинавир | При совместном применении препарата Интеленс с индинавиром может отмечаться значительное снижение концентрации индинавира в плазме и потеря его терапевтического эффекта. | Препарат Интеленс не рекомендуется применять совместно с индинавиром. |
Нелфинавир | Взаимодействие не изучалось. Ожидается, что препарат Интеленс повысит концентрацию нелфинавира в плазме. | Препарат Интеленс не рекомендуется применять совместно с нелфинавиром. |
Ингибиторы протеазы ВИЧ, бустированные ритонавиром в низких дозах | ||
Атазанавир/ритонавир 300/100 мг 1 раз/сут | Атазанавир AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) Этравирин AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44) |
Препарат Интеленс и комбинация атазанавир/ритонавир могут применяться без коррекции доз. |
Дарунавир/ритонавир 600/100 мг 2 раза/сут | Дарунавир AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) Этравирин AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82) |
Препарат Интеленс и комбинация дарунавир/ритонавир могут применяться без коррекции доз. |
Фосампренавир/ритонавир 700/100 мг 2 раза/сут | Ампренавир AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
При совместном применении с препаратом Интеленс может потребоваться снижение доз в комбинациях ампренавир/ритонавир и фосампренавир/ритонавир. Для снижения доз может рассматриваться применение раствора для приема внутрь. |
Лопинавир/ритонавир (в таблетках) 400/100 мг 2 раза/сут | Лопинавир AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) Этравирин AUC ↓ 0.65 (0.59-0.71) Cmin ↓ 0.55 (0.49-0.62) Cmax ↓ 0.70 (0.64-0.78) |
Препарат Интеленс и комбинация лопинавир/ритонавир могут применяться без коррекции доз. |
Саквинавир/ритонавир 1000/100 мг 2 раза/сут | Саквинавир AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) Этравирин AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75) |
Препарат Интеленс и комбинация саквинавир/ритонавир могут применяться без коррекции доз. |
Типранавир/ритонавир 500/200 мг 2 раза/сут | Типранавир AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) Этравирин AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40) |
Не рекомендуется совместно применять комбинацию типранавир/ритонавир и препарат Интеленс . |
Ингибиторы протеазы ВИЧ, бустированные кобицистатом | ||
Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат |
Взаимодействие не изучалось. При совместном применении препарата Интеленс с комбинацией атазанавир/кобицистат или комбинацией дарунавир/кобицистат может снижаться концентрация ингибитора протеазы и/или кобицистата в плазме, что может привести к потере терапевтического эффекта и развитию резистентности. | Не рекомендуется совместное применение препарата Интеленс с комбинацией атазанавир/кобицистат или комбинацией дарунавир/кобицистат. |
Блокаторы CCR5 рецепторов | ||
Маравирок 300 мг 2 раза/сут Маравирок/дарунавир/ритонавир 150/600/100 мг 2 раза/сут |
Маравирок AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) Этравирин AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) Маравирок* AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * По сравнению с маравироком 150 мг 2 раза/сут. |
Рекомендованная доза маравирока при совместном применении с препаратом Интеленс в присутствии мощных ингибиторов протеазы составляет 150 мг 2 раза/сут, за исключением комбинации фосампренавир/ритонавир, применять которые в комбинации с маравироком не рекомендуется. Коррекция дозы препарата Интеленс не требуется. |
Ингибиторы слияния | ||
Энфувиртид 90 мг 2 раза/сут | Этравирин* AUC ↔а C0h ↔а Концентрация энфувиртида не изучалась, влияния не ожидается. * По данным анализа популяционной фармакокинетики. |
При совместном применении препарата Интеленс и энфувиртида взаимодействия не ожидается. |
Ингибиторы интегразы ВИЧ | ||
Долутегравир 50 мг 1 раз/сут | Долутегравир AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
Этравирин значительно снижает концентрации долутегравира в плазме. Влияние этравирина на концентрацию долутегравира в плазме снижалось посредством совместного применения комбинаций дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир, и предполагается, что оно также может снижаться под воздействием комбинации атазанавир/ритонавир. Препарат Интеленс можно применять в комбинации с долутегравиром только в случае одновременного применения комбинаций: атазанавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир или лопинавир/ритонавир. Такие комбинации можно использовать без коррекции дозы. |
Долутегравир + дарунавир/ритонавир 50 мг 1 раз/сут + 600/100 мг 2 раза/сут | Долутегравир AUC ↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
|
Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 мг 1 раз/сут + 400/100 мг 2 раза/сут | Долутегравир AUC ↔ 1.11 (1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
|
Ралтегравир 400 мг 2 раза/сут | Ралтегравир AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) Этравирин AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12) |
Препарат Интеленс и ралтегравир могут применяться без коррекции доз. |
Антиаритмические препараты | ||
Дигоксин 0.5 мг однократно | Дигоксин AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin н/о Cmax ↑1.19 (0.96-1.49) |
Препарат Интеленс и дигоксин могут применяться без коррекции доз. Рекомендуется наблюдать за концентрацией дигоксина при одновременном применении с препаратом Интеленс . |
Амиодарон Бепридил Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системно) Мексилетин Пропафенон Хинидин |
Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что препарат Интеленс будет снижать концентрации этих антиаритмических препаратов в плазме. | Требуется соблюдать осторожность; по мере возможности рекомендуется наблюдать за концентрациями антиаритмических препаратов при совместном применении с препаратом Интеленс . |
Антибиотики | ||
Азитромицин | Взаимодействие не изучалось. Учитывая путь выведения азитромицина с желчью, не предполагается лекарственного взаимодействия между азитромицином и препаратом Интеленс . | Препарат Интеленс и азитромицин могут применяться без коррекции доз. |
Кларитромицин 500 мг 2 раза/сут | Кларитромицин AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-гидрокси-кларитромицин AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) Этравирин AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56) |
Концентрация кларитромицина в плазме снижалась под воздействием этравирина; однако концентрация активного метаболита, 14-гидрокси-кларитромицина, возрастала. Поскольку 14-гидрокси-кларитромицин обладает сниженной активностью против Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность против этого патогена может быть изменена; следовательно, для лечения MAC необходимо рассмотреть альтернативные препараты. |
Антикоагулянты | ||
Варфарин | Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что препарат Интеленс , будет повышать концентрацию варфарина в плазме. | При совместном применении варфарина и препарата Интеленс рекомендуется наблюдать за МНО. |
Противосудорожные средства | ||
Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин |
Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин будут снижать концентрацию этравирина в плазме. | Комбинация не рекомендуется. |
Противогрибковые средства | ||
Флуконазол 200 мг однократно утром | Флуконазол AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) Этравирин AUC ↑ 1.86 (1.73-2.00) Cmin ↑ 2.09 (1.90-2.31) Cmax ↑ 1.75 (1.60-1.91) |
Препарат Интеленс и флуконазол могут применяться без коррекции доз. |
Итраконазол Кетоконазол Позаконазол |
Взаимодействие не изучалось. Позаконазол, мощный ингибитор CYP3A4, может повышать концентрацию этравирина в плазме. Итраконазол и кетоконазол являются мощными ингибиторами, а также субстратами CYP3A4. Совместное системное применение итраконазола или кетоконазола и препарата Интеленс может повышать концентрацию этравирина в плазме. В то же время концентрация итраконазола или кетоконазола в плазме может снижаться под воздействием препарата Интеленс . | Препарат Интеленс и эти противогрибковые средства могут применяться без коррекции доз. |
Вориконазол 200 мг 2 раза/сут | Вориконазол AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) Этравирин AUC ↑ 1.36 (1.25-1.47) Cmin ↑ 1.52 (1.41-1.64) Cmax ↑ 1.26 (1.16-1.38) |
Препарат Интеленс и вориконазол могут применяться без коррекции доз. |
Средства для лечения малярии | ||
Артеметер/люмефантрин 80/480 мг, 6 доз через 0, 8, 24, 36, 48 и 60 ч | Артеметер AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) Дигидроартемизинин AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) Люмефантрин AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) Этравирин AUC ↔ 1.10 (1.06-1.15) Cmin ↔ 1.08 (1.04-1.14) Cmax ↔ 1.11 (1.06-1.17) |
При совместном применении препарата Интеленс и комбинации артеметер/люмефантрин требуется тщательное наблюдение за ответом на противомалярийную терапию, поскольку значительное снижение концентрации артеметера и его активного метаболита, дигидроартемизинина, в плазме может приводить к снижению противомалярийной эффективности. Коррекции дозы препарата Интеленс не требуется. |
Противотуберкулезные препараты | ||
Рифампицин Рифапентин |
Взаимодействие не изучалось. Рифампицин и рифапентин могут снижать концентрацию этравирина в плазме. Препарат Интеленс следует применять в комбинации с бустированным ингибитором протеазы. Совместное применение рифампицина и бустированных ингибиторов протеазы противопоказано. |
Комбинация не рекомендуется. |
Рифабутин 300 мг 1 раз/сут | При совместном применении с бустированным ингибитором протеазы Исследование лекарственного взаимодействия не проводилось. Согласно историческим данным можно ожидать снижения концентрации этравирина в плазме, а также повышения концентрации рифабутина и особенно 25-О- дезацетилрифабутина в плазме. Без совместного применения с бустированным ингибитором протеазы (что не является рекомендованным показанием к применению этравирина) Рифабутин AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-О-дезацетилрифабутин AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) Этравирин AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74) |
Комбинацию препарата Интеленс с бустированным ингибитором протеазы и рифабутином следует применять с осторожностью, учитывая риск снижения концентрации этравирина и повышения концентрации рифабутина и 25-О-дезацетилрифабутина в плазме. Рекомендуется тщательное наблюдение за вирусологическим ответом и связанными с рифабутином нежелательными реакциями. Следует изучить информацию о применяемом бустированном ингибиторе протеазы, чтобы правильно скорректировать дозу рифабутина. |
Бензодиазепины | ||
Диазепам | Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что этравирин будет повышать концентрацию диазепама в плазме. | Следует рассмотреть альтернативу диазепаму. |
ГКС | ||
Дексаметазон (системно) | Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что дексаметазон будет снижать концентрацию этравирина в плазме. | Дексаметазон (системно) следует применять с осторожностью или рассмотреть альтернативные препараты, особенно для длительного применения. |
Эстрогенсодержащие контрацептивные препараты | ||
Этинилэстрадиол 0.035 мг 1 раз/сут Норэтиндрон 1 мг 1 раз/сут |
Этинилэстардиол AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) Норэтиндрон AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
Комбинация контрацептивов на основе эстрогенов и/или прогестерона и препарата Интеленс может применяться без коррекции доз. |
Препараты прямого противовирусного действия для лечения гепатита С | ||
Рибавирин | Взаимодействие не изучалось, но не ожидается лекарственного взаимодействия, учитывая почечный путь выведения рибавирина. | Комбинация препарата Интеленс и рибавирина может применяться без коррекции доз. |
Даклатасвир | Взаимодействие не изучалось. При совместном применении препарата Интеленс и даклатасвира возможно снижение концентрации даклатасвира. | Совместное применение препарата Интеленс и даклатасвира не рекомендуется. |
Элбасвир/гразопревир | Взаимодействие не изучалось. При совместном применении препарата Интеленс и комбинации элбасвир/гразопревир может снижаться концентрация элбасвира и гразопревира, приводя к снижению их терапевтического эффекта. | Совместное применение противопоказано. |
Растительные препараты | ||
Препараты зверобоя (Hypericum perforatum) |
Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что препараты зверобоя будут снижать концентрацию этравирина в плазме. | Комбинация не рекомендуется. |
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы | ||
Аторвастатин 40 мг 1 раз/сут | Аторвастатин AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin н/о Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-гидрокси-аторвастатин AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin н/о Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) Этравирин AUC ↔ 1.02 (0.97-1.07) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 0.97 (0.93-1.02) |
Комбинация препарата Интеленс и аторвастатина может применяться без коррекции доз, но может потребоваться изменение дозы аторвастатина в зависимости от клинического ответа. |
Флувастатин Ловастатин Правастатин Розувастатин Симвастатин |
Взаимодействие не изучалось. Не ожидается взаимодействия между правастатином и препаратом Интеленс . Ловастатин, розувастатин и симвастатин являются субстратами CYP3A4, и при совместном применении с препаратом Интеленс концентрация этих ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме может снизиться. Флувастатин и розувастатин метаболизируются CYP2C9 и при совместном применении с препаратом Интеленс концентрация указанных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме может повыситься. | Может потребоваться коррекция доз указанных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. |
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов | ||
Ранититдин 150 мг 2 раза/сут | Этравирин AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin н/о Cmax ↓ 0.94 (0.75-1.17) |
Препарат Интеленс может применяться с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов без коррекции доз. |
Иммунодепрессанты | ||
Циклоспорин Сиролимус Такролимус |
Взаимодействие не изучалось. Предполагается, что этравирин будет снижать концентрации циклоспорина, сиролимуса и такролимуса в плазме. | Следует соблюдать осторожность при совместном применении с системными иммуносупрессантами, т.к. при совместном применении с препаратом Интеленс возможно изменение концентраций циклоспорина, сиролимуса и такролимуса в плазме. |
Наркотические анальгетики | ||
Метадон в индивидуальной дозе, варьирующей от 60 мг до 130 мг 1 раз/сут |
R(-) метадон AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) метадон AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) Этравирин AUC ↔а Cmin ↔а Cmax ↔а |
По данным клинического статуса, во время и после совместного применения с препаратом Интеленс , изменение дозы метадона не требовалось. |
Ингибиторы ФДЭ5 | ||
Силденафил 50 мг однократно Тадалафил Варденафил |
Силденафил AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin н/о Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-десметилсилденафил AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin н/о Cmax ↓ 0.75 (0.59-0.96) |
При совместном применении ингибиторов ФДЭ5 и препарата Интеленс для получения желаемого клинического эффекта может потребоваться коррекция дозы ингибитора ФДЭ5. |
Антиагреганты | ||
Клопидогрел | По данным in vitro, этравирин ингибирует CYP2C19. Таким образом, этравирин может ингибировать трансформацию клопидогрела в его активный метаболит, ингибируя CYP2C19 in vivo. Клиническая значимость данного взаимодействия не продемонстрирована. | В качестве меры предосторожности совместное применение этравирина и клопидогрела не рекомендуется. |
Ингибиторы протоновой помпы | ||
Омепразол 40 мг 1 раз/сут | Этравирин AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin н/о Cmax ↑ 1.17 (0.96-1.43) |
Препарат Интеленс может применяться с ингибиторами протоновой помпы без коррекции доз. |
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) | ||
Пароксетин 20 мг 1 раз/сут | Пароксетин AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) Этравирин AUC ↔ 1.01 (0.93-1.10) Cmin ↔ 1.07 (0.98-1.17) Cmax ↔ 1.05 (0.96-1.15) |
Препарат Интеленс может применяться с пароксетином без коррекции доз. |
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Интеленс таблетки 200мг 60шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"