Фулвестрант-Промомед раствор для в/м введ. шприц 250мг/5мл 5мл 2шт

Препарат Фулвестрант-Промомед является противоопухолевым гормональным препаратом. Он содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе блокаторов эстрогенов. Эстрогены - это женские половые гормоны, которые в ряде случаев участвуют в развитии рака молочной железы.

Препарат Фулвестрант-Промомед применяется у взрослых женщин в постменопаузе для лечения местно-распространенного или метастатического (распространившегося в другие части тела) рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов: - ранее не получавших эндокринную (гормональную) терапию;
- при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии (дополнительной терапии, которая проводится для повышения эффективности первичной терапии) или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Фулвестрант-Промомед:
-если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
-если Вы беременны или кормите грудью.

T=+(02-08)C

Пациенты с нарушениями функции почек
В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение препарата Фулвестрант-Промомед у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требует коррекции дозы. Однако, применение препарата Фулвестрант-Промомед у этой группы пациентов требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не установлены. Препарат Фулвестрант-Промомед содержит 96 % этанол (алкоголь) в количестве до
1г, что соответствует 24 мл пива или 10 мл вина на разовую дозу препарата 500 мг.
Вреден для лиц с алкоголизмом.
Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат Фулвестрант-Промомед содержит бензиловый спирт до 1 г на разовую дозу препарата, что эквивалентно 100 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; антиэстрогены

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом Фулвестрант-Промомед должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов Рекомендуемая доза - 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг/5 мл) 1 раз в месяц.
Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата). Путь и/или способ введения
Лечащий врач или медицинская сестра будет вводить Вам препарат Фулвестрант- Промомед путем медленной внутримышечной инъекции, по одной инъекции в каждую ягодицу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Лечение препаратом Фулвестрант-Промомед назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, мала. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Симптомы
Существуют сообщения о передозировке фулвестрантом у человека. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, связанные с антиэстрогенной активностью, такие как сухость влагалища, тромбоэмболии, тромбозы (полная или частичная закупорка просвета сосуда тромбом), снижение либидо (полового инстинкта).
Лечение
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фулвестрант-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться дальнейшее обследование или лечение:
- аллергические реакции, включая отеки лица, губ, языка и/или глотки и крапивницу (покраснение и кожный зуд). Частота данной реакции - более чем у 1 человека из 10;
- рвота и диарея (понос), так как могут привести к обезвоживанию организма. Частота данной реакции - не более чем у 1 человека из 10;
- тромбоэмболия (внезапная закупорка сосуда оторвавшимся фрагментом или целым тромбом). Может проявляться такими симптомами, как одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры. Частота данной реакции - не более чем у 1 человека из 10;
- гепатит (воспаление печени, проявляющееся снижением аппетита, тошнотой, рвотой, болью в суставах, повышением температуры тела, пожелтением кожи и белков глаз). Частота данной реакции - не более чем у 1 человека из 100;
- печеночная недостаточность, признаками которой могут быть тяжесть в правом подреберье, желтушность кожи и белков глаз, слабость, отеки, повышенная кровоточивость. Частота данной реакции - не более чем у 1 человека из 100. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10
- тошнота;
- ощущение жара ("приливы");
- кожная сыпь;
- боль в суставах и скелетно-мышечная боль (включает артралгию (боль в суставах), менее часто скелетно-мышечную боль, боль в спине, миалгию (мышечную боль) и боли в конечностях);
- ощущение слабости, усталости (астения);
- реакции в месте введения препарата, включая слабо выраженные транзиторные (проходящие с течением времени) боль и воспаление (кроме кровотечения в месте введения, гематомы в месте введения, ишиаса, невралгии и периферической нейропатии);
- изменение уровня "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы) - определяются по результатам анализов крови.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- снижение числа тромбоцитов;
- головная боль;
- потеря аппетита и веса (анорексия);
- внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, в особенности с одной стороны тела, внезапные нарушения ходьбы или равновесия (периферическая нейропатия);
- сдавление седалищного нерва, проявляющееся болью в пояснице, отдающей в ногу с одной стороны тела (ишиас);
- инфекции мочевыводящих путей;
- вагинальное кровотечение;
- повышение уровня билирубина (желчного пигмента, вырабатываемого печенью).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- кровотечение в месте введения, синяк (гематома) в месте введения;
- онемение, покалывание и боль (невралгия);
- грибковое воспаление слизистой влагалища (вагинальный кандидоз), густые беловатые вагинальные выделения (бели);
- повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (фермента печени) - определяется по результатам анализов крови.

Действующим веществом является фулвестрант.
Каждый шприц/флакон содержит 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора.
Каждый мл раствора содержит 50 мг фулвестранта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензилбензоат, бензиловый спирт, этанол 96 % (спирт этиловый), касторовое масло рафинированное.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Фулвестрант-Промомед, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты.
О взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами уточните у своего лечащего врача