Фактор VII (Фактор свертывания крови VII) лиофилизат д/пригот. р-ра для в/в введ. 600 МЕ фл. 1шт

Лиофилизат: белый или слегка окрашенный порошок или рыхлая твердая масса. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость. Восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета раствор.

Лекарственный препарат Фактор VII показан: - при лечении нарушений свертывания крови, вызванных изолированной наследственной недостаточностью фактора VII; - для профилактики нарушений свертывания крови, вызванных изолированной наследственной недостаточностью фактора VII, при кровотечениях в анамнезе и остаточной концентрации фактора VII ниже 25 % (0, 25 МЕ/мл). Препарат не содержит значительных количеств фактора VIIa и не должен применяться у больных гемофилией с ингибиторами.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата; - высокий риск тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС); известная аллергия на гепарин или гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе; - детский возраст до 6 лет (имеющихся в настоящее время данных недостаточно, чтобы рекомендовать применение лекарственного препарата Фактор VII детям младше 6 лет).

T=+(02-08)C

Противопоказания к применению. синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и/или гиперфибринолиз до устранения причин, лежащих в его основе; наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении; возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к препарату или к каким-либо из его компонентов. Вследствие опасности развития тромбоэмболических осложнений препарат с особой осторожностью следует применять у пациентов, имеющих в анамнезе ИБС, инфаркт миокарда, заболевания печени, а также у пациентов в послеоперационном периоде, новорожденных и лиц с высоким риском развития тромбоэмболии или ДВС-синдрома. В этих случаях необходимо соотносить возможную пользу от применения Фактора VII с риском развития указанных осложнений.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство.

Лечение препаратом Фактор VII должен проводить только врач, имеющий опыт применения заместительной терапии факторами свертывания. Препарат Фактор VII вводится внутривенно в виде интермиттирующих инъекций или инфузий. Восстановление препарата Фактор VII необходимо проводить непосредственно перед использованием. При применении в виде инфузии следует использовать только прилагаемую инфузионную систему. Восстановление лиофилизата 1. Подогреть неоткрытый флакон с растворителем до комнатной температуры, но не более чем до 37ºC. 2. Удалить защитные диски с флаконов с лиофилизатом и с растворителем и протереть пробки обоих флаконов. 3. Удалить, вращая и снимая, защитное покрытие с одного конца прилагаемой иглы для переноса. Ввести открытую иглу через резиновую пробку во флакон с растворителем. 4. Удалить защитное покрытие с другого конца иглы для переноса, не касаясь поверхности иглы. 5. Перевернуть флакон с растворителем вертикально над флаконом с концентратом и ввести свободный конец иглы для переноса через резиновую пробку флакона с концентратом. Растворитель будет поступать во флакон с концентратом под действием вакуума. 6. Разъединить два флакона, вынув иглу из пробки флакона с концентратом. Аккуратно встряхивать и вращать флакон с концентратом для ускорения растворения. 7. По завершении восстановления препарата ввести прилагаемую аэрационную иглу и дать пене полностью осесть. Извлечь аэрационную иглу. 8. До введения следует внимательно рассмотреть полученный концентрат на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета (концентрат может быть бесцветным или иметь желтоватый цвет). В случае обнаружения посторонних частиц, изменения цвета или помутнения, препарат вводить нельзя! Препарат необходимо использовать сразу после восстановления.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Редко наблюдается развитие аллергических реакций (таких как крапивница, тошнота, рвота, бронхоспазм, снижение АД), в некоторых случаях - тяжелая анафилаксия (в т. ч. шок). В редких случаях отмечалась лихорадка. При лечении факторами протромбинового комплекса, одним из которых является фактор VII, возможны тромбоэмболические осложнения, особенно в случаях, когда назначаются высокие дозы препарата и/или у пациентов, имеющих факторы риска тромбоэмболии.

1 фл.
фактор свертывания крови VII (в виде белка, содержащегося в плазме 50-200 мг/фл.)	600 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, гепарин. Растворитель: вода д/и - 10 мл.