Валцикон
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Валцикон, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Валцикон — лекарственное средство, которое применяется для лечения герпесвирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типа, а также обладает активностью против ЦМФ инфекции, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), ветряной оспы, герпеса человека 6.
Производитель
АО «Вертекс», Россия.
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Противовирусный препарат».
Действующее вещество
Основным действующим веществом является валацикловир (Valacyclovirum). Относится к группе аналогов нуклеозидов. Валацикловир является L-валиновым эфиром, который после попадания в организм превращается в ацикловир. Внешне представлен порошком белого цвета с максимальной растворимостью в воде комнатной температуры 174 мг/мл. Молекулярная масса равняется 360,8. Брутто-формула C13H20N6O4.
Код АТХ: J05AB11.
Формы выпуска
Производится в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой белого цвета. При поперечном разрезе видно белое ядро.
Упаковка
Одна картонная упаковка может содержать:
- 5, 10 или 14 таблеток в контурной упаковке из ПВХ/алюминия;
- одну пластиковую банку с 42, 50 или 60 таблетками;
- 2, 4 или 6 ячейковых упаковок по 5 таблеток в каждой;
- 1–6 блистеров по 10 таблеток;
- 3 блистера по 14 таблеток в каждом/банка.
А также инструкцию с подробным описанием показаний к применению, режима дозирования, противопоказаний и др.
Состав
Основное вещество | 1 таб., мг |
Валацикловира гидрохлорид (в пересчете на валацикловир) | 556 (500) |
Вспомогательные вещества: МКЦ Гипролоза Кросповидон Стеарат магния Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза Гидроксипропилцеллюлоза Тальк Диоксид титана | 95 14 (19,4%) 28 7 10,5 или 50% 4,07/19,4% 4,12/19,6% 2,31/11% |
Дозировка
Лечение взрослых и детей старше 12 лет от инфекций кожи/слизистых, вызванных ВПГ 1 и 2, впервые выявленного/рецидивирующего генитального/лабиального герпеса: 500 мг 2 раза в сутки. При первичном тяжелом герпесе лечение начинается как можно раньше, курс приема увеличивается с 5 до 10 дней. При рецидивах продолжительность терапии 3 или 5 дней, лучше применять в продроме или при появлении первых симптомов.
Альтернативная схема лечения лабиального герпеса: 2 приема по 2000 мг с промежутком 12 часов между каждым приемом в течение суток. Увеличение длительности такой схемы не приводит к более выраженным положительным эффектам. Начало терапии также должно быть как можно раньше, при появлении ранних симптомов.
Для профилактики рецидивов у иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Взрослым с иммунодефицитом назначают дозу 500 мг 2 раза в сутки. Через полгода-год после терапии проводится оценка эффективности.
Для профилактики ЦМВ инфекции после трансплантации органов для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после операции. Коррекция дозировки производится относительно уровня клиренса креатинина (КК). Длительность курса составляет 2 месяца, но он может быть удлинен при высоком риске у пациента.
Терапия опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых — 1 г 3 раза в сутки, длительность приема — 1 неделя.
Особые группы пациентов
Эффективность лечения валацикловиром у детей не была исследована, также отсутствует опыт применения валацикловира у детей со значениями КК менее 50 мл/мин/1,73 м2.
Для пожилых пациентов необходимо проводить коррекцию дозы и поддерживать адекватный водно-солевой баланс.
При заболеваниях почек, приводящих к нарушению их функций, необходимо снизить дозу в зависимости от уровня КК (смотрите таблицу в инструкции по применению Валцикора). Этой категории пациентов также необходимо следить за уровнем КК и обеспечивать нормальный водно-электролитный баланс.
Если пациенту проводят гемодиализ, то валацикловир следует применять после проведения процедуры.
Показания к применению
Назначается для лечения взрослых и подростков от 12 лет:
- инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в том числе и впервые выявленный/рецидивирующий генитальный и лабиальный герпес);
- для профилактики повторных вирусных инфекций кожи и слизистых, вызванных простым вирусом герпеса (включая генитальный герпес), в том числе и у взрослых с иммунодефицитом;
- для предотвращения цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.
Используется в качестве терапии опоясывающего герпеса (в том числе офтальмологического) только у взрослых.
Передозировка
Возможны следующие симптомы: острая почечная недостаточность, неврологические нарушения (спутанность/угнетение сознания, галлюцинации, состояние ажиотажа, кома), тошнота/рвота. Лечение заключается в обеспечении тщательного медицинского наблюдения и проведении гемодиализа.
Противопоказания
- непереносимость компонентов, входящих в состав;
- применение в педиатрической практике (до 12 лет);
- лечение опоясывающего герпеса и его офтальмологической формы у детей до 18 лет.
С осторожностью при почечной недостаточности, одновременном приеме с нефротоксическими ЛС и при клинически выраженных формах ВИЧ.
Побочные действия
Возможны следующие побочные эффекты:
- часто — головная боль, тошнота;
- нечасто — одышка, высыпания, фоточувствительность, гематурия;
- редко — головокружение, спутанность сознания вплоть до потери, галлюцинации, ощущение дискомфорта в животе, рвота, понос, кожный зуд, нарушение функции почек;
- очень редко — снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов (у пациентов со сниженным иммунитетом), анафилаксия, состояние ажиотажа, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, психотические расстройства, обратимые изменения активности АЛТ/АСТ, крапивница, отек Квинке, острая почечная недостаточность, почечная колика.
У пациентов с последними стадиями течения ВИЧ-инфекции при длительном применении высоких доз развивались почечная недостаточность, микроангиопатическая гемолитическая анемия, иногда в комбинации с тромбоцитопенией.
Способ применения
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных, говорящих о том, что препарат Валцикон безопасен для беременных и кормящих грудью. Назначение допустимо, если ожидаемая польза для матери выше предполагаемых рисков для плода. Попадает в грудное молоко.
Фармакологическое действие
Валацикловир является пролекарством, при попадании в организм превращается в ацикловир под воздействием валацикловиргидролазы. Специфически ингибирует ВПГ 1 и 2 типа, вирус ветряной оспы (Varicella zoster), цитомегаловирус, ВЭБ и вирус герпеса человека 6 типа.
Ацикловир превращается в активную форму путем фосфорилирования и ингибирует вирусную ДНК. Для наступления первой стадии фосфорилирования необходимо наличие вирусспецифического фермента, находящегося в пораженных вирусом клетках. Процесс фосфорилирования завершается клеточными киназами, после чего ацикловиртрифосфат ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, что приводит к обрыву цепи и блокировке репликации вируса.
Если в организме присутствует дефицит тимидинкиназы, то развивается резистентность к Валцикону, и вирус распространяется по всему организму.
Валацикловир снимает болевой синдром при опоясывающем герпесе, снижая продолжительность приступа.
Синонимы
В аптеках можно найти следующие аналоги: Валтрекс, Валвир, Валогард, Вирдел, Вацирекс и др.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь, полностью и быстро превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы в печени. Биодоступность дозы 1000 мг равняется 54%, не изменяется при приеме пищи. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от дозы, однако скорость и степень всасывания уменьшаются обратно пропорционально дозе с менее пропорциональным изменением значения максимальной концентрации в крови (Cmax), если сравнивать с терапевтическим диапазоном. Cmax валацикловира составляет 4% от концентрации ацикловира, достигается спустя 30–100 минут после приема.
Очень слабо связывается с белками крови (15%).
Метаболизм осуществляется в печени, в первую очередь происходит превращение пролекарства в лекарство (из валацикловира в ацикловир), затем образуются малые метаболиты: CMMG — в результате воздействия этилового спирта/альдегиддегидрогеназы, 8-OH-ACV — под воздействием альдегидоксидазы. 88% воздействия на плазму крови осуществляется ацикловиром, 11% — CMMG, 1% — 8-OH-ACV. Система P450 не участвует в данных процессах.
Период полувыведения (Т1/2) после одного применения/продолжительного использования у людей с нормальной функцией почек составляет 3 часа. Меньше 1% от принятой дозы выводится почками в виде валацикловира, более 80% — в виде ацикловира и CMMG.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически важные комбинации не были выявлены.
При сочетании препаратов, которые так же, как и ацикловир, выводятся путем активной почечной секреции, повышается концентрация последнего.
Циметидин, пробенецид при приеме с 1000 мг валацикловира выводятся аналогично Валцикону и снижают почечный клиренс ацикловира, не требуют коррекции дозировки.
Следует соблюдать осторожность при назначении высоких доз валацикловира и ЛС, конкурирующих с ним за путь выведения при лечении ЦМВ инфекции и лабиального герпеса, так как возможно повышение концентрации в крови одного или обоих препаратов.
Повышается AUC микофенолата мофетила (его неактивный метаболит) и ацикловира при одновременном применении.
Необходимо соблюдать осторожность при совмещении с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, органические соединения платины, контрастные вещества с йодом, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин, такролимус), особенно при нарушении функции почек.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Условия хранения
Хранить в темном и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °C.
Срок годности
Составляет 2 года. Не использовать после его завершения.
Особые условия
Для пациентов пожилого возраста и с высоким риском дегидратации необходимо адекватное обеспечение водно-электролитного баланса.
У пожилых и пациентов с болезнями почек требуется снизить дозировку и обеспечить тщательный врачебный контроль.
С осторожностью назначать высокие дозы (4 г в сутки и выше) пациентам с нарушением функции печени, так как нет достаточных данных о безопасности применения.
Во время лечения генитального герпеса следует воздержаться от половых контактов. Подавляющая терапия валацикловиром может приводить к снижению риска передачи генитального герпеса, но не излечивает полностью/не исключает риск повторного заражения. Рекомендуется использовать надежные средства барьерной контрацепции.
Условия отпуска из аптек
Возможно приобретение Валцикона в аптеке строго при наличии рецепта.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Таблетки | 500 мг | 10 шт/42 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"