Тамифлю

Тамифлю, инструкция по примнению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Тамифлю — это противовирусное лекарственное средство, применяющееся для терапии вирусов гриппа типа А и В.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата Тамифлю является швейцарская фармацевтическая компания «Хоффман Ла Рош», российское представительство которой зарегистрировано по адресу: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2, Бизнес-центр "Неглинная Плаза".

Компания специализируется на разработке оригинальных лекарственных средств, но также занимается выпуском дженериков.

Претензии, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу представительства.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Лекарство Тамифлю относится к фармакологической группе противовирусных средств.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является осельтамивир. Механизм его действия связан с ингибированием нейраминидазы вирусов гриппа типов А и В.

Формы выпуска

Тамифлю выпускается в двух формах, каждая из которых имеет свой состав, внешний вид и способ применения:

• Капсулы, покрытые оболочкой. Предназначены для перорального применения.
• Порошок. Предназначен для приготовления суспензии для приема внутрь.

Упаковка

По 10 капсул помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 блистеру помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 13 мг порошка помещают в стеклянные прозрачные флаконы темно-коричневого цвета объемом 100 мл. По 1 флакону с порошком, 1 адаптеру и 1 дозирующему устройству из пластика, а также мерному стаканчику помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

1 капсула.

Действующее вещество: осельтамивир 75 гм.

Вспомогательные вещества: повидон К30, прежелатинизированный крахмал, натрия кроскамеллоза, тальк, стеарилфумарат натрия.

Состав оболочки: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171).

1 г порошка.

Действующее вещество: осельтамивир 30 мг.

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), титана диоксид (Е 171), натрия бензоат (Е 211), ксантановая камедь, мононатрия цитрат, сахарин натрия, Тутти Фрутти PERMASEAL PHS-142000 (вкусовые добавки).

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска, режим дозирования, терапевтическая схема и длительность терапии определяются врачом индивидуально, исходя из диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, с учетом клинической картины пациента.

Для младенцев в возрасте до 1 месяца: 2 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день.

Для младенцев в возрасте от 1 до 3 месяцев: 2,5 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день.

Для детей в возрасте от 3 до 12 месяцев: 3 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день.

Для детей в возрасте от 1 до 12 лет с массой тела 10-15 кг: 30 мг 2 раза в сутки; 15-23 кг: 45 мг 2 раза в сутки; 23-40 кг: 60 мг 2 раза в сутки; более 40 кг: 75 мг 2 раза в сутки.

Капсулы Тамифлю не применяются для лечения детей в возрасте до 3 лет.

Для лечения ребенка в возрасте до 3-х лет, предпочтительно использовать суспензию, изготовленную на основе порошка.

Для взрослых и подростков от 13 лет: 75 мг 2 раза в день.

Стандартная продолжительность терапии: 5 суток. Корректировка терапевтической схемы может осуществляться только врачом.

Показания к применению

Назначение противовирусных средств должно осуществляться только врачом в случае наличия следующих симптомов или заболеваний, являющихся показаниями к применению:

• терапия вирусов гриппа тира А и В;
• профилактическое лечение вирусов гриппа типа А и В;
• лихорадка;
• кашель;
• головная боль.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения препарата вероятно развитие или потенцирование его побочных действий, а также развитие признаков передозировки в виде тошноты и рвоты.

В случае появления признаков передозировки препаратом, необходимо вызвать бригаду скорой помощи для получения квалифицированного симптоматического лечения.

Противопоказания

Назначение противовирусных средств должно осуществляться только по результатам предварительного диагностического исследования и анамнеза, исключающих наличие следующих абсолютных противопоказаний: гиперчувствительность к любому из компонентов состава препарата; хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Применение противовирусного препарата может сопровождаться следующими побочными эффектами, не требующими отмены или корректировки режима дозирования и не влияющими на состояние здоровья: тошнота и рвота после первого применения; диарея; бронхит; головная боль; нарушения сна; общая слабость; назальные кровотечения.

В случае появления побочных эффектов, не описанных в инструкции или их усугубления, необходимо обратиться к врачу для отмены лекарства или корректировки режима дозирования.

Способ применения

Капсулы предназначены для приема внутрь целиком, не нарушая целостность желатиновой оболочки, запивая достаточным количеством жидкости.

Для приготовления суспензии необходимо налить 55 мл дистиллированной воды во флакон с порошком и встряхнуть. После этого нужно надеть адаптер с дозирующим устройством на горлышко флакона. Суспензия предназначена для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные контролируемые исследования воздействия осельтамивира на плод не проводились, поэтому назначение препарата в период беременности может осуществляться только в том случае, когда потенциальная польза для организма матери значительно превосходит вероятные риски для ребенка.

Отсутствуют данные об экскреции осельтамивира с грудным молоком, поэтому в случае необходимости терапии препаратом, показана отмена грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Осельтамивир является пролекарственным средством.

Карбоксилат осельтамивира, являющийся одним из активных метаболитов вещества, селективно ингибирует нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В, вследствие чего происходит подавление репликационной способности вирусов, снижается их патогенное воздействие на организм.

В случае профилактического применения препарата, вероятность заболевания вирусом гриппа снижается на 92%.

Синонимы

В случае отсутствия Тамифлю в аптеке, его аналог должен быть подобран квалифицированным медицинским специалистом, исходя из схожести фармакологических свойств аналога, с учетом анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

При подборе аналога в каталоге аптеки, необходимо обратить внимание на описание фармакологических свойств и механизма действия аналога, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.

Аналоги Тамифлю: Арбидол, Реленза, Флустол, Озельтамивир.

Следует отметить, что эффективность аналогов несколько ниже, чем у Тамифлю.

Фармакокинетика

Всасывание: через ЖКТ.

Метаболизм: печенью с образованием активного метаболита осельтамивира карбоксилата.

Достижение Cmax — через 2-3 часа.

Связывание с белками плазмы: 42%.

Биологическая доступность: 75%.

T 1/2— 6-10 часов.

Выведение: 99% с мочой в виде активного метаболита.

Взаимодействие с другими препаратами

Не является субстратом для системы цитохрома Р450.

Отсутствуют клинически значимые лекарственные взаимодействия препарата.

Показано применение осельтамивира с осторожностью совместно с хлорпропамидом, метотрексатом, бутадионом и другими препаратами, имеющими узкий спектр терапевтического воздействия в виду отсутствия данных об их взаимодействии.

Лекарственная форма

Капсулы: капсулы в твердом желатиновом корпусе с серым корпусом и желтой желатиновой крышечкой. На корпусе и крышечке есть гравировки «Roche» и «75 mg» соответственно.

Порошок: порошок белого или бледно-желтого цвета.

Условия хранения

Показано хранение препарата в сухом темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Касулы: 5 лет.

Порошок: 2 года.

Особые условия

Отсутствуют доказательства эффективности препарата при терапии других вирусных заболеваний, кроме вирусов гриппа А и В.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл в минуту, необходима корректировка режима дозирования препарата.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Тамифлю осуществляется только по рецепту.