Сирдалуд

Сирдалуд, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Сирдалуд — миорелаксант центрального действия, который используется при лечении заболеваний позвоночника и дегенеративных патологий. Он также применяется в период восстановления после инсульта, хирургических вмешательств и черепно-мозговых травм. Эффективно подавляет судороги, предотвращает повреждение мышц и внутренних органов при внезапных спазмах.

Производитель

Заказывая Сирдалуд в аптеке, вы получаете лекарственное средство компании Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Предприятие зарегистрировано по адресу: Турция, 34805, Стамбул, Бейкоз, улица Şehit Sinan Eroğlu Cad Suryapi Akel İş Merkezi, 6.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения — швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis. В России её интересы представляет ООО «Новартис Фарма», зарегистрированное по адресу: 125315, город Москва, Ленинградский проспект, 72, корпус 3.

Группа препаратов

Системные миорелаксанты, альфа-адреномиметики, модификаторы нейромышечной передачи, противосудорожные средства.

Действующее вещество

Основа препарата Сирдалуд — тизанидин. Это химическое соединение воздействует на альфа-2-адренорецепторы спинного мозга, уменьшая содержание медиаторных аминокислот. В результате подавляется полисинаптическая передача возбуждения, что устраняет избыточный мышечный тонус.

После приёма препарата уменьшается ригидность скелетных мышц. Как следствие, снижается сопротивление активным и пассивным движениям. Лекарственное средство также предотвращает возникновение судорог и болезненных спазмов.

Формы выпуска

Препарат производится в виде таблеток и капсул для внутреннего приёма.

Упаковка

Таблетки и капсулы расфасованы в блистеры из прозрачного пластика ПВХ и печатной алюминиевой фольги. В одну картонную коробку вкладываются 1, 2 или 3 пластины с инструкцией по применению.

Состав

Одна таблетка содержит 2 или 4 мг действующего вещества в чистом виде. В качестве вспомогательных компонентов используются: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота.

В состав каждой капсулы с модифицированным высвобождением входит 6 мг тизанидина. Она также содержит этилцеллюлозу, сахар, желатин, тальк, шеллак, краситель белый диоксид титана и чёрный — оксид железа.

Дозировка

Лечение взрослых пациентов начинают с 6 мг в сутки. При особенно тяжёлых патологиях можно дополнительно принимать 2–4 мг перед сном. Дальнейшее изменение дозировки выполняется в индивидуальном порядке. Типовая схема терапии зависит от характера патологии.

При болезненных спазмах следует принимать 4 мг лекарства до трёх раз в сутки. При клонических судорогах и ригидности скелетных мышц, вызванных неврологическими заболеваниями, дозу увеличивают постепенно. Желательно повышать её на 2 мг каждые 3 дня или на 4 мг в неделю. Максимальное количество препарата — 24–36 мг в сутки в зависимости от толерантности организма.

Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью, сниженным клиренсом креатинина и в возрасте старше 65 лет нужно начинать лечение с однократного приёма 2 мг препарата в сутки. Увеличение дозы производится под наблюдением врача.

Показания к применению

В описании производителя указываются следующие поводы для назначения лекарства Сирдалуд:

• гипертонус скелетных мышц;
• рассеянный склероз, сопровождающийся спазмами и судорогами;
• травмы пояснично-крестцового сплетения;
• шейно-плечевой синдром;
• неуточнённая спондилопатия;
• болезни спинного мозга;
• шейно-черепной синдром;
• артроз;
• детский церебральный паралич (ДЦП);
• расслабление мышц во время хирургических операций.

Передозировка

Случаи передозировки в медицинской практике крайне редки. У пациентов наблюдались артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT и другие нарушения функций сердца. Они сопровождались изменением ритма дыхания, тошнотой, рвотой, обмороком, беспокойством, астенией и комой.

Чтобы уменьшить влияние препарата Сирдалуд на здоровье, следует давать пациенту большое количество активированного угля в течение последующих суток. В тяжёлых случаях показан форсированный диурез. После восстановления функций сердца следует продолжать симптоматическое лечение. 

Во всех случаях происходило полное выздоровление без необратимых последствий. Максимальная разовая доза составляла 400 мг.

Противопоказания

Запрещается использовать лекарство при повышенной чувствительности к тизанидину и вспомогательным компонентам, при тяжёлых формах печёночной недостаточности, а также при одновременном приёме альфа-2-адреномиметиков, ципрофлоксацина, флувоксамина и других ингибиторов цитохрома P450.

Противопоказаниями и ограничениями к применению также считаются:

• брадикардия;
• возраст старше 65 лет;
• умеренная почечная и печёночная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• врождённое удлинение интервала QT.

Побочные действия

Негативные эффекты лекарства Сирдалуд можно сгруппировать следующим образом:

1. ЦНС — сонливость, галлюцинации, депрессия, ощущение подавленности и слабости, тревожные расстройства, нарушения сна, спутанность сознания, общая слабость, головокружение, астения.
2. Сердечно-сосудистая система — выраженное снижение артериального давления, брадикардия, коллапс.
3. ЖКТ — нарушения пищеварения, тошнота, рвота, ощущение сухости во рту, изменение вкусовых ощущений, острый гепатит.
4. Аллергические реакции — сыпь, местные и генерализованные отёки, крапивница, зуд.
5. Лабораторные пробы — изменение содержания микросомальных ферментов печени.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь после еды, до трёх раз в сутки. При однократном применении желательно использовать их в вечернее время, поскольку препарат вызывает сонливость.

Чтобы избежать негативного действия на организм, следует снижать дозу постепенно. В противном случае могут развиваться рикошетное повышение артериального давления и тахикардия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования фармакокинетики препарата при беременности и лактации не проводились. В связи с этим следует отказаться от применения лекарственного средства. Врач может назначить его только в тех случаях, когда потенциальный эффект превышает возможные риски для организма матери.

Фармакологическое действие

Тизанидин подавляет альфа-2-адренорецепторы спинного мозга. Он уменьшает активность спинальных восходящих нейронных цепей, подавляя полисинаптические рефлексы. В отличие от мидокалма и баклофена действующее вещество снижает выработку медиаторных аминокислот. Благодаря этому удаётся устранить гипертонус скелетных мышц и болезненные спазмы с минимальными побочными эффектами.

Синонимы

При отсутствии Сирдалуда в аптеке вы можете уточнить наличие аналогов:

• Тизанидин-Тева;
• Тизанил;
• Тизалуд.

Фармакокинетика

В описании препарата указаны следующие характеристики усвоения и распределения в организме:

1. Всасывание из желудочно-кишечного тракта быстрое, биодоступность высокая. После первичного метаболизма в организме сохраняется до 34% действующего вещества в неизменном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час.
2. Распределение равномерное. Степень связывания с белками крови — до 30%. Фармакокинетика в дозах до 20 мг линейная. Вариабельность в зависимости от возраста, пола и расовой принадлежности минимальная. Это позволяет точно прогнозировать фактическую концентрацию.
3. Метаболизм. Почти 95% остаточного количества тизанидина перерабатывается в печени, образовывая неактивные соединения.
4. Выведение осуществляется преимущественно почками — до 70%. На долю неизменного вещества приходится лишь 4–5% от общего количества. Период полувыведения — от 2 до 4 часов в зависимости от показателей активности печени.

Взаимодействие с другими препаратами

В медицине известны случаи существенного повышения концентрации действующего вещества при одновременном приёме с ингибиторами изоферментов цитохрома P450 — пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином и флувоксамином. Также существует опасность усиления негативных эффектов при использовании фторхинолонов, антиаритмических лекарственных средств, циметидина и тиклопидина.

Исследования взаимодействия также показывают:

• удлинение интервала QT и нарушение функций сердца — с азитромицином, цизапридом и амитриптилином;
• выраженное снижение артериального давления и брадикардию — с гипотензивными средствами и мочегонными;
• снижение терапевтического эффекта — с рифампицином;
• уменьшение системной биодоступности на 30–35% — с никотином, в том числе при регулярном курении;
• появление заторможенности, снижение артериального давления, головокружение, частую потерю сознания — с этанолом и спиртными напитками;
• усиление седативных эффектов — с баклофеном, бензодиазепинами и антигистаминными препаратами;
• выраженную гипотензию, ощущение слабости и брадикардию — с альфа-2-адреномиметиками.

Лекарственная форма

Круглые плоские таблетки белого или сероватого цвета со скошенными краями и риской. При содержании 2 мг действующего вещества на одной стороне выдавливается надпись «OZ», а 4 мг — «RL».

Твёрдые желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением лекарственного средства. Белый корпус с серой надписью Sirdalud накрыт непрозрачной крышкой. При вскрытии можно увидеть сферы белого, серого или желтоватого цвета.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке, в тёмном сухом месте, недоступном для детей. При температуре +15…+25 градусов Цельсия.

Срок годности

Таблетки — 5 лет с момента производства. Капсулы с модифицированным высвобождением — 3 года.

Особые указания

При одновременном применении с ингибиторами изоферментов цитохрома P450 могут возникать тяжёлые нарушения функций печени. Кроме того, препарат может повышать содержание печёночных трансаминаз и микросомальных ферментов. В связи с этим в первые четыре месяца лечения рекомендуется регулярно проверять функциональные показатели деятельности печени. При приёме с антигипертензивными средствами возможно усиление их действия и увеличение тяжести негативных эффектов.

В состав препарата Сирдалуд входит небольшое количество лактозы. Врачам следует учитывать это указание перед назначением лекарства пациентам с дефицитом лактазы и глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Тизанидин может вызывать сонливость при приёме в любых дозах. В связи с этим во время лечения рекомендуется отказаться от управления автомобилем и другими сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Сирдалуд продаётся только по рецепту врача. После получения назначения можно приобрести лекарство в аптеке. При его отсутствии, можно подобрать аналоги по действующему веществу и способу применения, предварительно проконсультировавшись со специалистом.