100 баллов за друга
100 баллов за друга! Получить
100 баллов за друга 100 баллов за друга
100 баллов за друга!
Назад
Ваш регион: Москва и область
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Роцефин в Москве

2 результата

Роцефин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Роцефин является антибактериальным средством, обладающим пролонгированным эффектом.

Производитель

Производителем является Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Страна происхождения

Лекарство Роцефин производится в Швейцарии.

Группа препаратов

Относится к группе антибиотиков, цефалоспоринов. Присвоен код АТХ: J01DD04.

Действующее вещество

Главным компонентом является цефтриаксон.

Формы выпуска

Препарат Роцефин выпускается в форме порошка для приготовления инъекций.

Упаковка

По 250, 500 мг или 1 г помещают во флакон. Также в ампуле по 2 мл растворителя — для флаконов объемом 250 и 500 мг и 3,5 мл для флакона объемом 1 г.

По 1 флакону и ампуле в картонной упаковке. К каждой пачке прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав 1 флакона входит цефтриаксон в количестве 250, 500 миллиграммов или 1 грамм.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет, прописывают по 1-2 г вещества однократно в день. В зависимости от описания состояния пациента можно повышать дозировку до 4 г.

Новорожденным младше 2 недель прописывают 20-50 мг на 1 кг массы тела один раз в день. При назначении дозировки не учитывают степень доношенности ребенка.

Грудному ребенку (старше 3 недель) и детям младше 12 лет назначают по 20-80 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Для ребенка с массой тела более 50 кг используют дозу для взрослых.

Длительность терапии определяют индивидуально. Обычно лекарственное средство продолжают вводить на протяжении 48-72 ч после нормализации температуры.

При бактериальном менингите у грудных детей и в младшем возрасте сначала назначают 100 мг/кг массы тела (но не больше 4 г) однократно в день. При определении возбудителя и уровня его чувствительности к лекарству Роцефин можно корректировать дозировку. Длительность терапии зависит от возбудителя и может начинаться от 4 суток для Neisseria meningitides до 7 суток для чувствительных штаммов St. pneumoniae.

При гонорее рекомендуется применение 250 мг препарата внутримышечно однократно.

При боррелиозе Лайма взрослым и детям прописывают 50 мг на кг однократно в день. Лечение занимает 14 суток. Максимально допустимая доза в день составляет 2 г.

В профилактических целях против послеоперационных осложнений используют однократно 1-2 г средства (в зависимости от опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке назначают дополнительное введение лекарства из группы 5-нитромидазолов.

Показания к применению

Показаниями являются инфекционные болезни, спровоцированные чувствительными к лекарству микроорганизмами:

  • профилактика инфекций после операций;
  • сепсис;
  • менингит;
  • инфекции верхней и нижней области дыхательных путей, костей, кожи, суставов, мягких тканей, органов брюшной полости (перитонит, инфекционные заболевания ЖКТ и желчных путей), половых органов;
  • инфекционные болезни у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. На данный момент специфического антидота не выявлено.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают должного эффекта.

Противопоказания

Противопоказанием является гиперчувствительность к главному или дополнительным компонентам.

С осторожностью:

  • повышенная чувствительность к пенициллину. Есть риск развития аллергических реакций;
  • гипербилирубинемия у новорожденных. Особенную осторожность надо соблюдать при лечении недоношенных детей;
  • период грудного вскармливания. При необходимости использования препарата Роцефин следует прекратить лактацию.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны системы пищеварения: мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, глоссит, стоматит, изменение вкусовых ощущений, повышение активности ферментов печени, ЩФ, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, желтуха, панкреатит, гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит.

Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Система свертывания крови: удлинение тромбопластинового и протромбинового времени, тромбоцитоз, тромбоцитопения, кровотечение из носа, уменьшение протромбинового времени, нарушения свертывания.

Кожные покровы: сыпь, зуд, отеки, аллергический дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергия: сывороточное заболевание, анафилактоидные или анафилактические реакции.

Мочевыводящая система: повышение уровня креатинина в сыворотке, гематурия, олигурия, появление конкрементов в почках, в основном у детей старше 3 лет при суточной дозировке более 80 мг/кг в день, или в общей сумме больше 10 г, а также при наличии факторов риска. Может протекать без симптомов, а также провоцировать почечную недостаточность. Обратимо после отмены препарата.

Побочные действия со стороны центральной нервной системы: боль в голове, судорожные припадки, головокружение.

Дыхательная система: бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Реакции в месте введения: флебит после внутривенной инъекции. Чтобы его избежать, рекомендуется вводить вещество медленно в течение 2-4 мин. В/м введение может быть болезненным без использования лидокаина.

Способ применения

Раствор сохраняет физическую и химическую стабильность на протяжении 6 ч при комнатной температуре (или в течение суток при 2-8оС). Однако рекомендуется применять препарат сразу же после приготовления. В зависимости от длительности хранения оттенок жидкости может варьироваться от бледно-желтого до янтарного. Цвет не оказывает влияния на действие или переносимость лекарства.

Для внутримышечного введения 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Следует вводить не больше 1 грамма в одно место. Запрещено вводить внутривенно раствор, в состав которого входит лидокаин.

Для внутривенного введения 250 или 500 миллиграммов Роцефина растворяют в 5, а 1 г — в 10 миллилитрах стерильной воды для инъекций. Введение осуществляют медленно на протяжении 2-4 мин.

Внутривенная инфузия должна занимать не менее получаса. Чтобы сделать раствор, разводят 2 г препарата в 40 мл одного из перечисленных растворов, не имеющих ионов кальция: 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, 0,9% хлорида натрия, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 0,45% хлорида натрия и 2,5% глюкозы, 5 или 10% глюкозы, 5% фруктозы, воды для инъекций.

Нельзя смешивать препарат или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или растворители, кроме вышеперечисленных, из-за вероятной несовместимости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет сведений о безопасности использования лекарства в период беременности.

В случае необходимости применения при лактации требуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. В небольших количествах цефтриаксон проникает в грудное молоко.

Экспериментальные исследования не выявили эмбриотическое, фетотоксическое, тератогенное воздействие или другие отрицательные эффекты на плодовитость, роды, перинатальное и постнатальное развитие потомства. У приматов эмбриотоксичный или тератогенный эффект не выявлен.

Фармакологическое действие

Является антибиотиком группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального использования. Обладает длительным воздействием. Бактерицидный эффект обусловлен подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro вещество имеет большой спектр активности в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Обладает высокой устойчивостью к большей части бета-лактамаз.

Синонимы

Если Роцефин в аптеке закончился, вы можете приобрести его аналоги. Подойдут Азаран, Абитракс, Баксон

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства обладают нелинейным характером. Основная фармакокинетика, кроме периода полувыведения, зависит от дозировки.

Cmax после внутримышечного использования 1 г наступает спустя 2-3 ч. AUC после в/м и в/в инъекции одинаковые. Биодоступность достигает 100%.

Вещество хорошо проникает в ткани и жидкости организма. На протяжении суток его уровень намного превышает минимальное подавляющее количество для большей части возбудителей больше, чем в шестидесяти тканях и жидкостях.

После укола в вену быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидный уровень содержания в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняется на протяжении 24 часов.

Происходит обратимое связывание с альбумином, при этом степень связывания снижается с ростом концентрации, уменьшаясь с 95% при содержании меньше 100 мг на 1 л до 85% при концентрации 300 мг/л.

Спустя 24 ч после внутривенного использования 50-100 мг/кг доля вещества в спинномозговой жидкости больше 1,4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости наступает приблизительно спустя 4 ч.

Главный компонент проходит сквозь плацентарный барьер и в малом количестве выделяется с грудным молоком.

Не происходит системный метаболизм. Цефтриаксон превращается в неактивные метаболиты под влиянием флоры кишечника.

Выведение достигает 10-22 мл в мин. Т1/2 у взрослых пациентов — примерно 8 ч.

У новорожденных с мочой выводится примерно 70% дозировки. У грудного ребенка в первые восемь суток жизни, а также у пожилых пациентов старше 75 лет Т1/2 в два-три раза больше, чем у взрослых.

У лиц с нарушением функции почек или печени фармакокинетические свойства меняются незначительно, возможно небольшое повышение Т1/2. При нарушении функции почек увеличивается выведение с желчью, при нарушении функции печени возрастает выведение с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинировании препарата в больших дозах с сильнодействующими диуретиками ухудшения функции почек не отмечалось.

Нет подтверждений того, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов.

При использовании этанола не наблюдалось дисульфирамоподобной реакции. В составе цефтриаксона отсутствует N-метилтиотетразольная группа, провоцирующая непереносимость этанола и кровоточивость.

Пробенецид не оказывает влияния на выведение препарата.

Бактериостатические антибиотики уменьшают бактерицидное действие цефтриаксона.

Исследования in vitro выявили антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Не рекомендуется смешивать Роцефин с инфузионными растворами, в составе которых присутствует кальций (раствор Хартманна и Рингера).

Запрещено комбинировать цефтриаксон с амсакрином, аминогликозидами, ванкомицином, флюконазолом.

Лекарственная форма

Роцефин имеет форму порошка. Цвет колеблется от белого до желтовато-оранжевого.

Условия хранения

Роцефин необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть более 30оС.

Срок годности

3 года. Запрещено употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Во время терапии даже при детальном сборе анамнеза нельзя исключать вероятность анафилактического шока. При гиперчувствительности к пенициллину необходимо помнить о риске перекрестных аллергических реакций.

При использовании средства может возникнуть суперинфекция.

При почечной недостаточности не нужно изменять дозировку, так как действующее вещество выводится с мочой и желчью. Следует контролировать уровень Роцефина в крови.

При нарушении функции почек и печени максимально допустимая доза в день не должна быть более 2 г без контроля уровня лекарства в крови.

Редко отмечалось изменение протромбинового времени. Лицам с дефицитом витамина К может понадобится контроль протромбинового времени на протяжении лечения и прием витамина К, если протромбиновое время увеличивается до или во время употребления Роцефина.

После приема дозировки, превышающей рекомендованную, при УЗИ желчного пузыря возникала тень, которую ошибочно считали камнями. Это преципитат кальциевой соли цефтриаксона, исчезающий после окончания терапии. Изменения редко обладают симптоматикой, однако в такой ситуации следует проводить консервативную терапию. Если имеется клиническая симптоматика, то необходимо рассмотреть вопрос об отмене лекарства.

Редко появлялся панкреатит, предположительно из-за обструкции желчных путей. У большинства таких пациентов был фактор риска застоя в желчных путях.

Необходимо с осторожностью назначать средство новорожденным с гипербилирубинемией. Нельзя прописывать младенцам, в особенности родившимся раньше положенного срока, с риском возникновения билирубиновой энцефалопатии.

При затяжной терапии необходимо регулярно проверять показатели крови.

Редко отмечались ложноположительные результаты пробы Кумбса. Также может быть ложноположительный результат пробы на галактоземию и при определении глюкозы в моче. Поэтому во время применения препарата глюкозурию определяют только ферментным способом.

Условия отпуска из аптек

Роцефин в аптеке отпускается по рецепту.

Аптеки