Пропицил

Пропицил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Пропицил применяется при заболеваниях щитовидной железы. Его часто назначают пациентам с токсическим зобом. Использовать медикамент допустимо только по назначению врача.

Производитель

Выпуском средства занимается германская компания «Хаупт Фарма Берлин». Владелец регистрационного удостоверения — немецкая организация «Адмеда Арцнеймиттель».

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)». Код АТХ: H03BA02.

Действующее вещество

Своими лечебными свойствами медикамент обязан соединению под названием пропилтиоурацил (Propylthiouracil, 2,3-Дигидро-6-пропил-2-тиоксо-4(1Н)-пиримидинон). В исходной форме представляет собой белую кристаллическую субстанцию с горьким вкусом. Очень слабо растворяется в воде.

Формы выпуска

Приобрести Пропицил в аптеке можно в виде таблеток 50 мг. Они белые, двояковыпуклые, с разделительной риской.

Упаковка

В стеклянном флаконе находится 20 или 100 таблеток. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Состав

Помимо 50 мг пропилтиоурацила, лекарство содержит вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный и желатинизированный;
• кремния диоксид коллоидный;
• повидон;
• магния стеарат.

Дозировка

Детям старше 10 лет и взрослым в самом начале медикаментозного курса назначают от 1,5 до 2 таблеток в сутки. В тяжелых случаях, а также после предшествующей нагрузки йодом исходную дозу увеличивают до 6–12 таблеток. Общую высокую дозировку необходимо делить на 4–6 приемов. Поддерживающая терапия — от половины до трех таблеток в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет выписывают в начале терапии по 50–150 мг Пропицила в день. Во время поддерживающего лечения им следует использовать ежедневную дозу около 25–50 мг.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают суточную дозировку, рассчитанную по схеме «5–10 мг на килограмм массы тела». Ее разделяют на 3 приема. Если положительная динамика не наблюдается, суточную дозировку увеличивают в 1,5–2 раза. Поддерживающая терапия у новорожденных состоит в приеме 3–4 мг/кг/сут.

Лица, находящиеся на гемодиализе или страдающие печеночной недостаточностью, могут принимать такие же дозы, как и остальные пациенты. Длительность лекарственного курса определяется в индивидуальном порядке с учетом состояния больного и потребностей его организма.

Практика терапевтического использования Пропицила показала, что продолжительность его приема при тиреотоксикозе, обусловленном диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидки, должна составлять 1,5–2 года. В период подготовки к операции или использованию радиоактивного йода лекарственный курс должен длиться столько, сколько это необходимо больному. Средство может использоваться в качестве монотерапии при диффузном токсическом зобе.

Показания к применению

Среди показаний к приему препарата:

• смешанный, диффузный токсический зоб;
• подготовка к операции по устранению токсического зоба;
• аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом;
• послеоперационное восстановление после удаления токсического зоба;
• подготовка к терапии зоба радиоактивным йодом.

Передозировка

Случаи тяжелой острой интоксикации не зарегистрированы. Хронический прием высоких доз препарата Пропицил приводит к формированию зоба и развитию гипотиреоза. Лечение передозировки не требует проведения каких-либо специальных мероприятий.

Пациенту бесполезно проводить промывание желудка, искусственно вызывать рвоту или удалять остатки таблеток эндоскопическим способом. Это связано с тем, что активное вещество пилюль очень быстро всасывается.

Если разовьется гипотиреоз либо зоб, связанный с лечением медикаментом, таблетки отменяют и ожидают, пока произойдет спонтанное восстановление функций щитовидной железы. Заместительную терапию Тироксином осуществляют только в том случае, если она оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Противопоказания

Нельзя лечиться препаратом при гипотиреозе, агранулоцитозе, гепатите (в активной форме), циррозе печени, индивидуальной непереносимости, лейкопении.

Среди относительных противопоказаний к использованию средства: узловатый зоб, жировая дистрофия печени и персистирующий гепатит.

Побочные действия

Не все больные хорошо переносят лечение лекарством Пропицил — у некоторых такая терапия приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, отсутствие аппетита, дискомфортные ощущения в животе.
• Со стороны кожных покровов: зуд кожи, алопеция, крапивница.
• Со стороны органов чувств: парестезии, снижение чувствительности.
• Со стороны системы терморегуляции: гипертермия, повышение температуры тела.

В редких случаях медикамент обуславливает развитие периартериита, агранулоцитоза, панцитопении, зобогенного эффекта, гипотиреоза. Прием очень высоких доз может обернуться для пациента печеночно-клеточным некрозом, транзиторным холестазом, тромбоцитопенией, лимфоаденопатией.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать. Оптимальные интервалы между приемами — от 6 до 8 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тиреотоксикоз и гипотиреоз — это факторы риска при беременности. При данных диагнозах у женщин часто случаются выкидыши, мертворождения, аномалии развития плода. Согласно проведенным исследованиям, частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Чтобы избежать выкидыша и появления гипотиреоза у ребенка, беременная должна использовать минимально эффективную дозу препарата. В последние месяцы беременности нередко фиксируется спонтанное снижение выраженности тиреотоксикоза.

Лечиться таблетками будущие мамы могут только при острой необходимости и только под постоянным наблюдением врача. Во время терапии им необходимо сдавать анализы на уровни гормонов щитовидной железа (должны быть у верхней границы нормы) и концентрацию тиреотропина (должен быть ниже нормы).

В период грудного вскармливания медикамент считается лекарством выбора — его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови кормящей матери. Важно наблюдать за младенцем, так как присутствует риск развития у него гипотиреоза.

При диффузном токсическом зобе беременные могут пить лекарство Пропицил исключительно в качестве монотерапии.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет выраженные тиреостатические свойства. Он не позволяет протекать реакции йодирования тиреоглобулина, минимизирует образование активной формы йода в щитовидной железе. Параллельно блокирует систему пероксидаз и останавливает преобразование T4 в T3 путем образования реверсивного T3.

Синонимы

Структурных аналогов у лекарства нет. К средствам с аналогичным фармакологическим действием относятся:

• Тиамазол-Филофарм;
• Тирозол;
• Мерказолил;
• Перхлорат калия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и также быстро метаболизируется. Примерно 35% средства выводится из организма в неизменном виде и в форме конъюнктов вместе с мочой. Период выведения составляет около 24 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если использование лекарства Пропицил осуществляется по схеме «блокируй и замещай» в сочетании с тироксином, то суточная дозировка средства должна быть увеличена. Тиреостатический эффект медикамента понижается при одновременном или предшествующем приеме йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

По причине способности пропилтиоурацила влиять на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина требуется дополнительная коррекция доз этих средств.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Список Б. Нужно хранить таблетки в сухом и защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не использовать по окончании срока годности.

Особые условия

Терапия должна проводиться под постоянным контролем уровня гормонов щитовидной железы, билирубина, щелочной фосфатазы, активности печеночных трансаминаз, морфологической картины крови. Медикамент нельзя принимать лицам, у которых в анамнезе есть тяжелые побочные реакции, спровоцированные введением пропилтиоурацила.

Если во время лекарственного курса будет диагностировано изменение количества форменных элементов крови и повышение активности трансаминаз, то дальнейшее использование средства возможно исключительно под строгим врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами: не влияет. Во время лечения пациент может водить машину и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Пропицил в аптеке можно по рецепту врача.