Пропазин

Пропазин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакодинамика и фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание таблетки: имеет голубой цвет, наблюдается мраморность за счет вкраплений. Таблетку покрывает оболочка. Может быть неоднородное окрашивание поверхности таблетки. На разрезе поперек имеется два слоя.

Действующее вещество и состав

Состав таблетки:

Активное вещество: промазин — 25,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая, сахароза, декстроза моногидрат, тальк, индигокармин.

Упаковка

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. В контурную ячейковую упаковку помещают по 10 таблеток. В картонную пачку помещают 5 контурных упаковок с инструкцией.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к группе алифатических производных фенотиазина. Строение молекулы и оказываемое действие схоже с аминазином. Препарат менее активен и имеет меньшую токсичность. Терапевтическое действие связано с блокированием постсинаптических мезолимбических дофаминергических рецепторов головного мозга. Помимо антипсихотического оказывает противорвотное действие, уменьшает артериальное давление, снижает температуру тела и двигательную активность.

Пропазин имеет более выраженное антигистаминное действие, чем аминазин. Также по сравнению с аминазином побочные эффекты выражаются в меньшей мере.

Хорошо подвергается всасыванию после приема per os. Cmax достигается за 2-4 ч. Препарат связывается с белками плазмы на 90%.

Метаболизм протекает в печени. Образуются неактивные метаболиты. Элиминация осуществляется почками.

Показания к применению

• острые и хронические психозы, проявляющиеся двигательным возбуждением, галлюцинациями, бредом;
• маниакальные расстройства;
• депрессивные расстройства;
• психотические нарушения любого генеза;
• другие психические расстройства, которые сопровождаются возбужденным и напряженным состоянием, страхом, инсомнией, импульсивным поведением;
• препарат показан для применения в комбинации с другими психотропными, в том числе антидепрессантами;
• лекарство Пропазин используется в качестве противорвотного препарата при рвоте любого генеза.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• состояния угнетения сознания, кома;
• травмы мозга;
• печеночные, почечные функциональные расстройства;
• нарушение функции кроветворения;
• прогрессирующие системные заболевания головного мозга, спинного мозга;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• декомпенсация сердечной патологии, выраженное снижение АД;
• заболевания с повышенным риском тромбоэмболии;
• декомпенсированное течение бронхоэктатической болезни;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия простаты;
• микседема;
• непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

При следующих состояниях следует соблюдать осторожность при назначении Пропазина:

• болезнь Паркинсона;
• алкоголизм в активной стадии;
• онкологические заболевания молочных желез;
• эпилепсия;
• расстройства дыхания на фоне хронических заболеваний;
• синдром Рея;
• кахексия;
• пожилой возраст.

Побочные действия

Препарат Пропазин реже вызывает нежелательные явления, чем аминазин.

1. Экстрапирамидные расстройства:

• нарушения моторной функции;
• повышенная двигательная активность;
• тремор;
• вегетативная симптоматика.

Для купирования явлений применяют противопаркинсонические препараты.

2. Дискинезии:

• пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна полости рта.

Терапия — подкожное введение 2 мл 20-процентного раствора натрия кофеина или 1 мл 0,1-процентного раствора атропина.

3. В самом начале приема Пропазина возможно появление:

• нарушения сна;
• головокружения;
• ксеростомии;
• заложенности носа;
• анорексии;
• боли в желудке;
• рвоты;
• тошноты;
• ортостатической гипотензии;
• затрудненного мочеиспускания;
• учащение частоты сердечных сокращений.

4. Редко:

• пигментная ретинопатия;
• желтуха на фоне холестаза;
• аритмия;
• изменения формулы крови;
• аллергические реакции;
• анафилаксия;
• понижение половой функции;
• дисменорея;
• меланоз;
• повышение массы тела;
• нарушение теплообмена;
• световая чувствительность кожи.

Возможно появление безразличия, снижения скорости реакции и других психических изменений.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после приема пищи.

Дозировка — по 25-100 мг 2-4 р/день. При необходимости дозу увеличивают до 500-1000 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет по 50-150 мг 1-2 р/день.

Для детей с 12 по 18 лет: по 25 мг раз в 4-6 ч. Дозу можно корректировать по показаниям и хорошей переносимости препарата.

Пациентам пожилого возраста назначают меньшую начальную дозу. Далее можно увеличивать исходя из переносимости.

Передозировка

Проявления передозировки препаратом включают: отсутствие или повышение рефлексов, нарушения визуального восприятия, кардиотоксические и нейротоксические эффекты, ксеростомию, повышенную или пониженную температуру тела, отек легких, мышечную ригидность, расширение зрачка, рвоту, угнетение дыхания.

Среди нейротоксических эффектов: судороги, нарушение сознания, сонливость, ступор, кома.

Лечение передозировки начинают с промывания желудка и приема энтеросорбентов. Следует не допускать рвоты, так как возможна аспирация рвотных масс ввиду угнетения сознания.

Купирование симптомов:

• при нарушении сердечного ритма — внутривенно 9-11 мг/кг раствора фенитоина;
• при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды;
• при выраженной артериальной гипотензии — внутривенное введение жидкости или сосудосуживающих препаратов (норэпинефрин, фенилэфрин);
• при судорожном синдроме — диазепам;
• при паркинсонизме — дифенилтропин.

Лечение проводят с мониторингом жизненных функций, термометрией. Показана консультация лечащего психиатра.

Взаимодействие с другими препаратами

1. При одновременном приеме с препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС, может увеличиться депрессия ЦНС. Также есть риск угнетения дыхательного центра и остановки дыхания.
2. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, мапротилин. При совместном применении увеличивается риск манифестации синдрома, характерного для нейролептиков.
3. Противосудорожные препараты. Есть риск снижения судорожного порога.
4. Препараты при тиреотоксикозе. Возрастает риск агранулоцитоза.
5. Препараты, действие которых связано с экстрапирамидной системой. Возможно ухудшение нарушений экстрапирамидной природы.
6. Антигипертензивные. Вызывает ортостатическую гипотензию.
7. Эфедрин. При одновременном приеме с Пропазином возможно ослабление суживания сосудов (эффект эфедрина).
8. Препараты, влияющие на аппетит. Уменьшает действие препаратов, снижающих аппетит.
9. Бромкриптин. Увеличение концентрации пролактина в плазме.
10. Эпинефрин. Нежелательно использовать совместно с Пропазином ввиду возможного извращения действия эпинефрина. Возможен резкий спад показателей артериального давления.
11. Лекарственное средство может подавлять эффект амфетамина, клонидина, гуанетидина.
12. Существует информация, что Пропазин обладает способностью к усилению антихолинергического действия иных препаратов. Терапевтическое действие первого при этом может снижаться.
13. Прием с аналогичными по структуре препаратами может развиться длительная потеря сознания.
14. Не рекомендуется прием совместно с адсорбирующими средствами и препаратами против диареи.

Особые условия

На время терапии препаратом нужно проводить регулярный мониторинг артериального давления, ЧСС, функции печени, почек, формулы крови. Также необходим осмотр офтальмолога.

Пропазин обладает противорвотным действием, что скрывает рвоту при передозировке других препаратов.

Нельзя употреблять алкоголь во время лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению Пропазина.

Влияние на способность управлять транспортом

Пропазин нельзя назначать во время работы пациентам, чья профессиональная деятельность связана с вождением автотранспорта, управлением сложными механизмами и повышенной опасностью.

В детском возрасте

Применяется у детей с 12 лет. Требуется корректировка дозы (см. выше).

Синонимы

• Хлорпромазин;
• Аминазин.

Данные препараты в аптеке являются аналогом за счет сходного строения и схожести оказываемых эффектов.

Условия отпуска из аптек

Пропазин в аптеке отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, удаленном от света и недоступном для детей. Температура хранения — не более 25 °С.

Срок годности

3 года. По истечении срока, указанного на упаковке, применять нельзя.

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты».

Страна происхождения

Россия.