Пропафенон

Пропафенон, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Пропафенон выпускается в следующих формах:

• Таблетки. Покрыты пленочной оболочкой. Имеют белый цвет, круглую двояковыпуклую форму с разделительной риской на одной из сторон.
• Раствор для внутривенного введения. Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является пропафенона гидрохлорид. Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска лекарственного средства:

1. Таблетки:

• натрия лаурилсульфат;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• тальк;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат.

2. Раствор для внутривенного введения:

• декстрозы моногидрат;
• хлористоводородная кислота;
• пропиленгликоль;
• вода для инъекций.

Упаковка

Таблетки производятся в стеклянном флаконе темного цвета. В картонной упаковке содержится один флакон. Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Пропафенон относится к группе антиаритмических препаратов. Лекарство оказывает действие блокатора натриевых каналов. Препарат обладает местноанестезирующим и слабо выраженным бета-адреноблокирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается спустя 1–3,5 часа. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется с образованием двух активных метаболитов — 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона. Период полувыведения равен 2–10 часам. Экскретируется почками и через кишечник.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют:

• наджелудочковую и желудочковую экстрасистолию;
• синдром WPW;
• предсердно-желудочковую тахикардию;
• пароксизмальные НРС нарушения ритма.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• кардиогенный шок;
• синдром брадикардии-тахикардии;
• миастения;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• синдром слабости синусового узла;
• нарушение внутрипредсердной проводимости;
• возраст младше 18 лет;
• период лактации;
• атриовентрикулярная блокада 2–3 степени;
• одновременный прием ритонавира в суточной дозе 0,8–1,2 г.

Лекарство Пропафенон с осторожностью назначается при наличии следующих заболеваний:

• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоспазм в анамнезе;
• искусственный водитель ритма сердца;
• артериальная гипотензия;
• печеночная и почечная недостаточность;
• миастения gravis;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• беременность.

Побочные действия

1. Со стороны обмена веществ:

• снижение аппетита.

2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия;
• стенокардия;
• наджелудочковая тахиаритмия;
• желудочковые тахиаритмии;
• внутрижелудочковая блокада;
• выраженная артериальная гипотензия;
• боли в грудной клетке.

3. Со стороны органов кроветворения:

• тромбоцитопения;
• гранулоцитопения;
• агранулоцитоз;
• лейкопения;
• увеличение периода кровотечения.

4. Со стороны пищеварительной системы:

• сухость слизистых;
• чувство тошноты;
• рвота;
• горечь во рту;
• болевой синдром в области живота;
• повышенное газообразование;
• диарея;
• нарушение вкуса;
• отрыжка;
• гепатит;
• холестаз;
• холестатическая желтуха.

5. Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции;
• реакции гиперчувствительности.

6. Со стороны нервной системы:

• тревожность;
• головная боль;
• беспокойство;
• головокружение;
• обморок;
• спутанность сознания;
• нарушение сна;
• кошмарные сновидения;
• судорожный синдром;
• парестезии.

7. Со стороны органа зрения:

• нечеткость зрения;
• затуманенность зрения;
• диплопия.

8. Со стороны мочеполовой системы:

• олигоспермия;
• снижение либидо.

9. Со стороны кожи:

• кожная сыпь и зуд;
• крапивница;
• экзантема;
• кожные геморрагические высыпания;
• волчаночноподобный синдром.

10. Лабораторные показатели:

• повышение концентрации печеночных ферментов.

11. Прочие:

• слабость;
• потливость;
• бронхоспазм.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования определяется формой выпуска препарата. Таблетки требуется принимать внутрь после еды, проглатывая целиком. Дозировка и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке. Начальная доза составляет 150 мг каждые 8 часов. Ее увеличение возможно каждые 3–4 часа. Максимальная суточная дозировка — 600 мг за 2 приема или 900 мг за 3 приема.

При внутривенном капельном введении дозировка составляет 500 мкг/кг. При отсутствии терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1–2 мг/кг. Инъекция осуществляется под контролем ЭКГ.

Передозировка

Среди возможных симптомов передозировки выделяют:

• чувство тошноты;
• рвоту;
• повышенную сонливость;
• брадикардию;
• спутанность сознания;
• сухость во рту;
• артериальную гипотензию;
• желудочковую тахиаритмию;
• асистолию;
• кому;
• судорожный синдром;
• отек легких;
• делирий;
• атриовентрикулярную блокаду.

В случае появления вышеперечисленных клинических признаков рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с пропранололом, дигоксином, антикоагулянтами непрямого действия, теофиллином, циклоспорином, дезирпамином повышается их концентрация в плазме крови.
• Риск поражения центральной нервной системы увеличивается при сочетании с внутривенным введением лидокаина.
• Усиление антиаритмического действия происходит при совместном назначении с бета-адреноблокаторами.
• Эффект Пропафенона усиливается при одновременном применении с местными анестетиками и средствами, угнетающими сердечную деятельность.
• Риск снижения антиаритмического действия препарата увеличивается в случае одновременного назначения с фенобарбиталом и рифампицином.
• Повышение концентрации активного вещества в плазме крови происходит при одновременном назначении с пароксетином.
• Рифампицин снижает уровень концентрации препарата в плазме крови.
• Риск возникновения миелосупрессии повышается при совместном назначении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение.

Особые условия

• Во время лечения необходимо регулярно контролировать электролитный состав плазмы крови. Особое внимание рекомендуется уделять концентрации калия.
• Более тщательная диагностика требуется пациентам с искусственным водителем ритма.
• На фоне приема Пропафенона необходимо регулярно проверять частотный порог электрокардиостимулятора.
• В случае печеночной недостаточности биодоступность препарата возрастает на 70%.
• При развитии синоатриальной блокады, атриовентрикулярной блокады 3 степени или экстрасистолии прием лекарственного средства рекомендуется отменить.
• Отмена производится постепенно. Для этого доза поэтапно снижается.
• В случае пропуска очередной дозы ее следует принять сразу же, как только вспомнили. Однако прием двойной дозировки недопустим.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости назначения Пропафенона в период лактации требуется отказаться от грудного вскармливания на период лечения.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Согласно инструкции, препарат не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению Пропафенона.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Пропанорм;
• Ритмонорм;
• Профенан.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Пропафенон в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 15–25 °C.

Срок годности

Срок годности препарата Пропафенон составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Alkaloid AD.

Страна происхождения

Республика Македония.