Пролиа

Пролиа, инструкция по применению

1. Производитель
2. Форма выпсука и состав
3. Способ применения (дозировка)
4. Состав
5. Показания к применению
6. Побочные действия
7. Противопоказания к применению
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые условия
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат Пролиа используется для терапии и профилактики остеопороза. С его помощью можно снизить вероятность переломов при повышенном риске их появления. Лекарство предназначено для лечения взрослых. Его не применяют у пациентов младше 18 лет.

Производитель

Средство производят фармацевтические компании «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» (Нидерланды) и «Добролек» (Россия).

Форма выпуска и состав

В аптеке Пролиа представлен в виде раствора для подкожного введения. Он бесцветный либо слегка желтый. Не содержит видимых включений. Находится в одноразовых шприцах, готовых к использованию. В картонной коробке лежит один полный шприц и подробная инструкция по применению медикамента.

Способ применения (дозировка)

За раз пациенту вводят 60 мг раствора в плечо, бедро иди живот. Инъекцию повторяют каждые полгода. Чтобы повысить эффективность лекарства, больным дополнительно следует принимать препараты кальция и витамин D3.

Возрастным пациентам (старше 65 лет) стандартную суточную дозу не корректируют. Инъекции им также повторяют каждые шесть месяцев. Для соблюдения необходимых правил безопасности вводить средство должен человек, имеющий медицинское образование.

Состав

В заполненном шприце Пролиа содержатся:

• Активный компонент: деносумаб в количестве 60 мг.
• Вспомогательные соединения: Е420, уксусная кислота ледяная, полисорбат 20 натрия гидроксид, вода (для доведения общего объема лекарства до 1 мл).

Показания к применению

В инструкции указаны следующие показания к применению препарата Пролиа:

• остеопороз у женщин, находящихся в постменопаузальном возрасте;
• остеопороз у мужчин с высоким риском переломов;
• потеря костной мышечной массы, спровоцированная длительным гормон-депривационным лечением при раке простаты у мужчин.

Лекарство эффективно для минимизации вероятности получения переломов бедра, а также вертебральных и невертебральных переломов.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время применения Пролиа возникают побочные эффекты в виде:

• гипокальциемии;
• воспалительного поражения подкожной клетчатки;
• экземы;
• контактного/аллергического/атопического дерматита;
• боли в ногах;
• остеонекроза челюстных тканей.

При возникновении любой из побочных реакций следует сразу получить квалифицированную медицинскую помощь.

Противопоказания к применению

Нельзя использовать препарат Пролиа при повышенной чувствительности к любому из его соединений. Также не рекомендуется его вводить пациентам с гипокальциемией.

Передозировка

Случаи передозировки раствором зарегистрированы не были.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства — деносумаб (Denosumab).

Взаимодействие с другими лекарствами

Изучение особенностей взаимодействия медикамента с другими лекарственными составами не проводилось. Нельзя смешивать раствор с любыми другими препаратами.

Условия хранения

Данный препарат нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. На коробку со средством не должны попадать прямые солнечные лучи. Раствор запрещено замораживать.

После извлечения из холодильника средство можно хранить при температуре до 25 °С в течение одного месяца.

Срок годности

Средство годно на протяжении трех лет с момента производства. Затем подлежит утилизации. Нельзя вводить лекарство, срок годности которого подошел к концу.

Особые условия

Пролиа в аптеке отпускается по рецепту врача. Перед его использованием нужно обязательно проконсультироваться со специалистом.

Во время лечебного курса важно дополнительно принимать витамин Д и кальций. Чтобы скорректировать гипокальциемию, перед использованием Пролиа необходимо пройти курс препаратов кальция и витамина Д.

Лица, принимающие медикамент, иногда сталкиваются с инфекционным поражением кожных покровов. Чаще всего это воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции. В редких случаях больному показана срочная госпитализация.

Больные, у которых диагностирован рак, рискуют столкнуться с остеонекрозом челюсти при использовании 120 мг деносумаба каждые 4 недели. Есть информация о проявлении аналогичного осложнения у онкобольных, принимающих по 60 мг деносумаба раз в полгода.

Если у человека аллергия на латекс, ему нельзя прикасаться к резиновому колпачку иглы.

Влияние препарата Пролиа на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: исследования не проводились. Медикамент не изменяет характеристики внимания и мышления, скорость протекания психомоторных реакций.

Лекарство нельзя вводить беременным и кормящим женщинам. Сведения о его влиянии на фертильность отсутствуют.

Фармакодинамика

Деносумаб — это моноклональное антитело (IgG2) человека, афинное к RANKL. Он не позволяет активироваться рецептору RANKL — активатору ядерного фактора κB (RANK), находящемуся снаружи остеокластов. Тем самым деносумаб исключает протекание прямой реакции между RANKL/RANK, не позволяет активироваться и долгое время существовать остеокластам. Это понижает костную резорбцию, обеспечивает рост костных тканей. Делает кортикальный и трабекулярный слои кости очень плотными.

Введение 60 мг деносумаба обеспечивает быстрое снижение уровня 1С-телопептида (СТХ) примерно на 70% в течение шести часов после укола и на 85% в течение трех суток после инъекции. Достигнутый эффект остается неизменным на протяжении полугода.

Фармакотерапевтическая группа

Средство относится к фармакотерапевтической группе «Препараты для лечения заболеваний костей — другие препараты, влияющие на минерализацию и структуру костных тканей». Код АТХ: M05BX04.