Прегабалин

Прегабалин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Прегабалин — противоэпилептический препарат системного применения. Оказывает анальгезирующее и противосудорожное действие. Применяется также для лечения фибромиалгии и невропатической боли.

Производитель

Препарат Прегабалин производится различными фармацевтическими предприятиями. Лекарственное средство выпускается под названиями Прегабалин С 3, Прегабалин Канон, Прегабалин-Рихтер. Производители препаратов:

• ЗАО «Канонфарма продакшн»;
• ЗАО «Северная звезда»;
• ООО «Изварино фарма»;
• ООО «Герофарм»;
• АО «Гедеон Рихтер рус».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Противоэпилептические средства.

Действующее вещество

Прегабалин. Оказывает противоэпилептическое действие.

Формы выпуска

Лекарство Прегабалин в аптеки поступает в форме капсул.

Упаковка

Капсулы дозировкой 50, 75, 100, 200, 300 мг упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги. В одном блистере 14 капсул. В одну картонную пачку помещают 1 или 4 блистера. К лекарству прилагается инструкция с описанием применения.

Состав

В составе противоэпилептического средства содержится прегабалин в дозировке 50, 75, 150, 300 мг. В качестве вспомогательных компонентов в составе содержатся: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, тальк.

Внешняя оболочка капсулы состоит из диоксида титана, красителя, желатина.

Дозировка

Режим дозирования — 150–600 мг в сутки. Общую дозировку разделяют на 2–3 приема.

Дозировка зависит от вида заболевания, в терапии которого применяется лекарство Прегабалин:

• нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг в сутки. Через неделю приема дозировку повышают до 300 мг в сутки, еще через 7 дней — до 600 мг в сутки;
• эпилепсия, генерализованное тревожное расстройство. Лечение начинают со 150 мг в сутки. После 7 дней — 300 мг в сутки, еще через неделю — 600 мг в сутки;
• фибромиалгия. Начальная доза — 75 мг 2 раза в день. При удовлетворительной переносимости через 3–7 дней дозировку повышают до 300 мг в сутки, при отсутствии положительного эффекта — до 450 мг в день, еще через неделю — до 600 мг в сутки.

Прием препарата при необходимости отмены следует прекращать постепенно — в течение 7 дней.

Пациентам с заболеваниями почек дозировка подбирается индивидуально. Больные с нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в связи со снижением функции почек может потребоваться снижение дозировки.

Если произошел пропуск очередного приема лекарства, следующую дозу следует принять как можно скорее. Удваивать дозировку нельзя. Рекомендуемый режим приема возобновляется на следующий день.

Показания к применению

Препарат назначается по следующим показаниям:

• нейропатия у взрослых;
• эпилепсия;
• парциальные судорожные припадки;
• генерализованное тревожное расстройство;
• фибромиалгия у взрослых.

Передозировка

После постмаркетингового применения Прегабалина наблюдались следующие симптомы: сонливость, беспокойство, депрессия, аффективные расстройства, ажитация, спутанность сознания.

Передозировка не вызывает непредвиденных нежелательных явлений. В случае их появления пациенту проводят промывание желудка, гемодиализ при необходимости. Назначают поддерживающую терапию.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к приему препарата Прегабалин отмечаются следующие состояния:

• индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• лактазная недостаточность;
• редкие генетические заболевания;
• возраст до 17 лет.

Назначается с осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, при наличии лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно тщательно наблюдать во время лечения.

Побочные действия

На фоне приема могут возникнуть побочные эффекты, в большинстве случаев легкая или умеренная сонливость и головокружение. В редких случаях наблюдались: нарушение согласованности движений мышц, нарушение внимания, периферические отеки, астения, нарушение координации. Подобные проявления требовали прекращения лечения препаратом.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, запивают достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно применения лекарства прегабалин у женщин в период беременности. Исследования, проводимые на животных, выявили способность препарата оказывать токсичное действие на репродуктивную функцию. Поэтому при беременности его применяют только в случае превышения пользы для здоровья матери над риском для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется на время лечения этим лекарством использовать методы контрацепции.

Применение в период лактации также не рекомендуется. При жизненной необходимости лечения им грудное вскармливание следует приостановить.

Фармакологическое действие

Прегабалин является противосудорожным препаратом. Его активный компонент — аналог гамма-аминомасляной кислоты. Эффективно снижает нейропатическую боль, болевую симптоматику при фибромиалгии, уменьшает частоту развития судорожных приступов при эпилепсии. Уже на первой неделе лечения уменьшается симптоматика генерализованного тревожного расстройства.

Синонимы

Основным аналогом Прегабалина является препарат Альгерика.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 1 час. Биодоступность препарата составляет примерно 90 %. Величина этого показателя не зависит от принимаемой дозы. Прием пищи влияет на фармакокинетические свойства лекарственного средства: на 30 % снижается максимальная концентрация и увеличивается время достижения наибольшего содержания прегабалина в крови почти на 2,5 часа. При этом на общее всасывание препарата прием пищи не влияет.

Прегабалин не может связываться с белками крови. Исследования на животных выявили, что активное действующее вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер. Способен проникать через плацентарный барьер. У крыс в период лактации вещество обнаруживается в молоке.

Почти не подвергается метаболизму. В основном выводится почками в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

В силу фармакокинетических особенностей действующее вещество лекарства не может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами.

У пациентов, принимающих одновременно с прегабалином лекарственные средства, угнетающие ЦНС, наблюдались случаи дыхательной недостаточности вплоть до комы. Также препарат негативно воздействует на функционирование ЖКТ. Усиливает действие этанола и лоразепама.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы с желтой крышечкой. Внутри капсулы белый кристаллический порошок.

Условия хранения

Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не выше +30 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Тем пациентам с сахарным диабетом, которые на фоне лечения прегабалином прибавили массу тела, требуется корректировка дозировки гипогликемических средств.

При развитии ангионевротического отека прием препарата прекращается.

Прегабалин повышает риск получения случайных травм пожилыми пациентами, чаще всего это падения. При первоначальном приеме препарата Прегабалин следует соблюдать осторожность, поскольку отмечались случаи потери сознания, нарушения когнитивных функций и спутанности сознания.

Имеются данные о развитии судорог на фоне лечения прегабалином либо сразу после завершения курса терапии.

Если прегабалин вызвал нарушение зрения, то эта нежелательная симптоматика исчезнет после отмены препарата. Имеются сообщения о развитии почечной недостаточности после приема прегабалина. Функции почек восстанавливались после отмены препарата.

Прекращение приема лекарственного средства может вызвать такие нежелательные явления, как тошнота, головная боль, диарея, бессонница, депрессия, судороги, гриппоподобный синдром, тревожность, потливость. Частота развития подобных проявлений зависит от длительности терапии и принимаемой дозы.

Больные, принимающие прегабалин для лечения нейропатической боли, вызванной поражением спинного мозга, чаще сталкиваются с проявлением сонливости.

Были зафиксированы случаи энцефалопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями. Также существует вероятность развития зависимости на фоне приема этого лекарства. Поэтому пациенты, склонные к лекарственной зависимости или имеющие подобные нарушения в анамнезе, подлежат обязательному медицинскому наблюдению в период лечения.

Прегабалин оказывает влияние на способность управлять сложными механизмами и транспортными средствами. У таких пациентов может появиться головокружение и сонливость.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Прегабалин в аптеке отпускается только по предъявлению рецепта от врача.