Предизин

Предизин, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Средство назначается при ИБС и кохлеовестибулярных нарушениях.

Производитель (Страна происхождения)

Производством занимается ООО «Гедеон Рихтер Польша». Находится в Польше по адресу: 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. князя Понятовского, д. 5.

Также производством занимается «Гедеон Рихтер Румыния». Адрес: Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ, №99-105.

Претензии от потребителей в России принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Расположено по адресу: г. Москва, ул. 4-й Добрынинский пер., д. 8. Почтовый индекс: 119049.

Способ применения (Дозировка)

Взрослым прописывают 35 мг (1 таблетка) дважды в день. Рекомендуется пить лекарство утром и вечером во время приема пищи. Длительность терапии определяет врач.

Состав

1 таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Оболочка содержит: опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол 3350, соевый лецитин, краситель оксид железа красный, желтый и черный).

Показания к применению

Показаниями являются:

• ишемическая болезнь сердца. Используется в качестве профилактических мер в отношении приступов стенокардии. Назначается в составе комплексного лечения;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы. К ним относятся шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение.

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны нервной системы: боль в голове, головокружение, признаки паркинсонизма (повышенный мышечный тонус, тремор, акинезия), нарушение походки, синдром беспокойных ног и прочие двигательные нарушения, прекращающиеся после завершения терапии, бессонница, сонливость.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, чувство сердцебиения, экстрасистолия, пальпитация, пониженное артериальное давление, «приливы» к лицу, ортостатическая гипотензия, связанная с недомоганием, падением или головокружением, в том числе у больных, которые принимают антигипертензивные медикаменты.

Желудочно-кишечный тракт: запор или диарея, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диспепсия.

Печень и желчевыводящие пути: гепатит.

Кожные покровы: крапивница, сыпь, зуд, генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь в острой форме, ангионевротический отек.

Прочие побочные действия: астения.

Система крови и лимфы: тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главному и вспомогательным компонентам;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина — меньше 15 мл в минуту);
• значительная печеночная недостаточность;
• возраст менее 18 лет, так как нет описания безопасности и эффективности использования у этой группы пациентов;
• период беременности и грудного вскармливания.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного воздействия. Покрытые пленочной оболочкой. Обладают розовым цветом, круглой формой, выпуклостью с обеих сторон.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ или алюминия. По 6 блистеров в пачке из картона. Также в каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Передозировка

Недостаточно информации о случаях передозировки. При передозировке необходимо осуществить симптоматическое лечение.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает триметазидин. Присвоен код АТХ: С01ЕВ15.

Взаимодействие с другими препаратами

Не зафиксировано значительного взаимодействия препарата Предизин с другими медикаментами.

Условия хранения

Средство необходимо хранить в сухом месте, где температура не превышает 25 оС.

Хранить там, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

2 года. Запрещено применять по истечении установленного срока годности!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Предизин в аптеке отпускается по рецепту.

Лекарство не следует употреблять для купирования приступов стенокардии и начального лечения стенокардии в нестабильной форме или инфаркта миокарда.

Не рекомендуется применение в период перед госпитализацией или в первые несколько суток после госпитализации.

В случае приступа стенокардии необходимо оценить состояние коронарных сосудов и пересмотреть назначенную терапию (медикаменты и вероятность реваскуляризации).

Лекарство способно усилить симптомы паркинсонизма, к которым относятся повышенный мышечный тонус, акинезия, тремор. Поэтому требуется постоянно контролировать состояние больных, особенно пожилого возраста. В некоторых ситуациях нужно направить пациента на консультацию к неврологу.

При наличии нарушений со стороны двигательного аппарата, к которым относится синдром беспокойных ног, синдром Паркинсона, тремор, изменение походки, следует отменить лекарство. Эти нежелательные эффекты развиваются редко и исчезают после прекращения терапии. У большей части больных симптомы полностью проходят максимум спустя 4 месяца. Если нарушение длится более 4 месяцев после прекращения употребления лекарства, следует проконсультироваться с неврологом.

Вероятны падения, обусловленные неустойчивой походкой или пониженным АД, особенно у лиц, которые используют гипотензивные медикаменты.

Требуется с осторожностью прописывать лекарство Предизин больным, у которых может быть высокая экспозиция медикамента: при почечной недостаточности; у людей старше 75 лет.

Так как нет достаточного клинического опыта, не следует назначать средство при печеночной недостаточности в тяжелой форме.

В состав входит соевый лецитин. Если у больного присутствует аллергическая реакция на арахис или сою, запрещено применять это лекарство.

Нет сведений об использовании препарата Предизин во время беременности. Нельзя исключать вероятность отрицательного воздействия на плод, поэтому не следует назначать лекарство беременным женщинам.

Не установлено, проникает ли вещество в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется пить средство во время лактации.

Нет информации об эффективности и безопасности применения у детей.

Средство не оказывает влияния на гемодинамику, однако в постмаркетинговом периоде отмечались сонливость и головокружение, которые могут воздействовать на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Фармакодинамика

Предизин обладает антигипоксическим эффектом. Оказывает влияние на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, улучшает их работу и метаболизм. Цитопротекторное действие достигается за счет увеличения энергетического потенциала, улучшения окислительного декарбоксилирования и нормализации кислородного потребления (повышается аэробный гликолиз и блокируется окисление жирных кислот).

Способствует сократимости миокарда, препятствуя уменьшению количества АТФ и фосфокреатина внутри клетки. При ацидозе способствует нормализации функции ионных каналов мембраны, предотвращает скопление ионов натрия и кальция в кардиомиоитах, осуществляет нормализацию концентрации ионов калия внутри клетки. Снижает ацидоз и увеличенное количество фосфатов, спровоцированное реперфузией и ишемией миокарда. Предотвращает разрушающее влияние свободных радикалов, помогает сохранить целостность мембраны клетки, предупреждает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, повышает длительность электрического потенциала, снижает выход креатинфосфокиназы и степень ишемических повреждений миокарда.

У пациентов со стенокардией снижает частоту приступов и надобность в использовании нитроглицерина. Спустя две недели терапии возрастает толерантность к физической нагрузке, усиливается сократительная функция левого желудочка у лиц с ишемической дисфункцией. Уменьшаются изменения артериального давления.

Подавляет шум в ушах и головокружение. В случае патологии глазных сосудов увеличивает функцию сетчатки глаза.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе антигипоксантных медикаментов.