Пентаса

Пентаса, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Пентаса выпускается в следующих формах:

• Таблетки для приема внутрь. Обладают пролонгированным действием. Имеют круглую форму, с фаской. Цвет таблеток — белый с сероватым оттенком, допускается наличие многочисленных светло-коричневых вкраплений. На одной стороне имеется гравировка «500 mg» и риска, на другой — гравировка «PENTASA».
• Гранулы для приема внутрь. Имеют цилиндрическую форму, светло-коричневый или светло-серый цвет.
• Ректальные суппозитории. Характеризуются овальной формой, белым цветом с желтоватым оттенком.

Имеются многочисленные светло-серые вкрапления.

• Ректальная суспензия. Представляет собой взвесь белого или светло-желтого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является месалазин.

Состав вспомогательных веществ определяется формой выпуска лекарства:

1. Таблетки:

• тальк;
• повидон;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• стеарат магния;
• этилцеллюлоза.

2. Гранулы:

• повидон;
• этилцеллюлоза.

3. Суспензия:

• тригидрат ацетата натрия;
• вода очищенная;
• дисульфит натрия;
• динатрия эдетата дигидрат;
• концентрированная хлористоводородная кислота.

4. Суппозитории:

• стеарат магния;
• тальк;
• макрогол 6000;
• повидон.

Упаковка

• Таблетки производятся в блистерах по 10 штук.
• Гранулы выпускаются в пакетиках по 1 и 2 г.
• Ректальные суппозитории производятся в алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук. В комплект могут входить резиновые гигиенические напальчники.
• Ректальная суспензия выпускается в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 100 мл.

Фармакологическое действие

Пентаса относится к группе препаратов, обладающих противовоспалительным и противомикробным действием. Лекарство оказывает влияние преимущественно в кишечнике при контакте с пораженной слизистой оболочкой. Активное вещество препарата снижает выработку цитокинов и лейкотриена, уменьшает образование в кишечнике свободных радикалов. Пентаса обладает антибактериальным действием. Лекарство эффективно в отношении кишечной палочки и некоторых кокков.

Фармакокинетика

При использовании гранул и таблеток абсорбируется 30–50% принятой дозы. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1 час и сохраняется до 4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 40–70 минутам. Экскретируется с калом и мочой.

Благодаря суппозиториям и суспензии создается высокая концентрация месалазина в дистальной части кишечника. При этом абсорбируется 10–20% от введенной дозы. Связывание с белками плазмы составляет 40–80%.

Показания к применению

Показания к применению зависят от формы выпуска лекарства:

• болезнь Крона и язвенный колит (гранулы и таблетки);
• язвенный проктит (ректальные суппозитории);
• язвенный проктосигмоидит и левосторонний язвенный колит (ректальная суспензия).

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению лекарства. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 2 лет (для таблеток), до 6 лет (для гранул);
• возраст младше 18 лет для суспензии и суппозиториев;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• период лактации;
• геморрагически диатез;
• печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени;
• беременность (2–4 недели до родоразрешения).

Среди относительных противопоказаний к применению выделяют:

• бронхиальную астму;
• беременность;
• почечную или печеночную недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• аллергию на салицилаты в анамнезе.

Побочные действия

1. Со стороны органов кроветворения:

• лейкопения;
• эозинофилия;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• панцитопения;
• гранулоцитопения;
• агранулоцитоз.

2. Со стороны нервной системы:

• головокружение;
• головная боль;
• периферическая невропатия;
• внутричерепная гипертензия.

3. Со стороны иммунной системы:

• отек Квинке;
• лихорадка;
• реакция гиперчувствительности.

4. Со стороны дыхательной системы:

• одышка;
• кашель;
• инфильтраты;
• воспаление легких;
• бронхоспазм.

5. Со стороны системы пищеварения:

• боли в области живота;
• чувство тошноты;
• рвота;
• повышенное газообразование;
• повышение концентрации амилазы;
• обострение симптомов колита;
• панкреатит.

6. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• миокардит;
• перикардит.

7. Со стороны кожи:

• экзема;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• алопеция.

8. Со стороны мочевыделительной системы:

• изменение цвета мочи;
• транзиторная почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• интерстициальный нефрит.

9. Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• артралгия;
• миалгия.

10. Со стороны гепатобилиарной системы:

• повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови;
• гепатоз;
• цирроз;
• гепатит;
• печеночная недостаточность.

11. Местные реакции:

• боль и раздражение в области анального отверстия.

12. Прочее:

• повышение температуры тела.

Способ применения и дозировка

Таблетки Пентаса принимают внутрь после еды. Выделяют следующий режим дозирования:

• При обострении язвенного колита: 2 таблетки 2–4 раза в день.
• При обострении болезни Крона: 2–3 таблетки 4 раза в день.
• Для детей: дозировка подбирается из расчета 0,02–0,03 г/кг массы тела в день. Доза делится на несколько приемов.

Гранулы принимаются внутрь после еды. Содержимое пакетика высыпается на язык и запивается водой. Режимы дозирования:

• Взрослым: 4 г в день при обострении. Поддерживающая доза — 2–4 г в день.
• Детям до 6 лет и подросткам: 0,02–0,03г/кг массы тела при обострении. Максимальная дозировка составляет 4 г в день. Детям с массой тела выше 40 кг показано назначение взрослых дозировок.

Суппозитории предназначены для ректального введения. Рекомендуется использовать свечи по 500 мг 3 раза в день. Суппозитории применяются после опорожнения кишечника.

Ректальная суспензия применяется 1 раз в день перед сном в виде клизмы. Перед процедурой необходимо опорожнить кишечник.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• чувство тошноты;
• рвота;
• боли в животе;
• слабость;
• сонливость.

При появлении вышеперечисленных клинических признаков рекомендуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с антикоагулянтами происходит усиление их действия.
• Гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины усиливается при совместном назначении с Пентасой.
• Одновременное применение с блокаторами кальциевой секреции увеличивает их эффективность.
• Риск развития побочных реакций со стороны почек повышается при совместном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, азатиоприном и другими нефротоксичными средствами.
• Увеличение ульцерогенности происходит при одновременном применении с глюкокортикостероидами.
• Совместный прием с фуросемидом, спиронолактоном, рифампицином и сульфаниламидом ослабляет активность Пентасы.

Особые условия

Прием препарата рекомендуется прервать при появлении симптомов непереносимости (спазмы, боли в области живота, повышение температуры тела, выраженная головная боль, кожные высыпания).

На протяжении курса лечения необходимо регулярно контролировать показатели креатинина в крови.

Допускается окрашивание мягких контактных линз, слезной жидкости и мочи в желто-оранжевый цвет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Пентаса противопоказано к применению в период лактации. Во время беременности (исключая период 2–4 недели перед родами) назначение препарата возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с риском развития таких побочных реакций, как тошнота, головная боль, головокружение и слабость.

В детском возрасте

Согласно инструкции, препарат используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения, которые определяются формой выпуска лекарства. В соответствии с этим таблетки не назначаются детям младше 2 лет, гранулы противопоказаны до 6 лет, а суспензия и суппозитории — до 18 лет.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Месакол;
• Салофальк;
• Мезавант;
• Месалазин;
• Асакол.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большая часть отзывов о лекарстве имеет положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата. Все формы Пентасы характеризуются хорошей переносимостью и быстрым наступлением терапевтического эффекта. В отрицательных отзывах упоминается высокая стоимость лекарства.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство Пентаса в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Пентаса зависит от формы выпуска. Гранулы хранятся в течение 2 лет с момента производства. Срок годности таблеток, суспензии и суппозиториев — 3 года. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• «Ферринг-Лечива а.с.»;
• Ferring;
• «Ферринг Интернешнл Сентер С.А.»

Страна происхождения

• Чешская Республика;
• Дания;
• Швейцария.