Пефлоксацин

Пефлоксацин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Пефлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе фторхинолонов. Оказывает бактерицидный эффект, блокирует ДНК-гиразу. Назначается для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фторхинолонам возбудителями.

Производитель

Лекарство Пефлоксацин выпускается Курганским обществом медицинских препаратов и изделий «Синтез». Головное предприятие находится по адресу: Россия, г. Москва, ул. Софийская наб., д. 34, стр. 1.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение за номером № ЛСР-002513/07 выдано 31.08.2007 года на имя юридического лица ПАО «Красфарма», Россия.

Группа препаратов

Препарат Пефлоксацин относится к фармакологической группе фторхинолонов широкого спектра действия.

Действующее вещество

Активным компонентом средства является пефлоксацин в форме мезилата.

Формы выпуска

Пефлоксацин выпускается в двух лекарственных формах:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
• раствор для инфузий.

Упаковка

Таблетки упаковываются по 10 шт. в блистеры, в каждую коробку входит 1 блистер.

Раствор для инфузий фасуется в бутылки по 100 мл, в коробке присутствует 1 бутылка. Для стационаров предусмотрены большие упаковки в картонном ящике по 48 флаконов.

Все формы лекарственного средства упаковываются в картонные пачки, внутрь которых вложена инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, способа применения и другой важной информацией.

Состав

В 1 таблетке присутствует:

• пефлоксацин в виде метансульфата — 400 мг;
• крахмал кукурузный или картофельный;
• поливинилпирролидон;
• лактоза;
• кальция стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• тальк.

В составе кишечнорастворимой оболочки находятся:

• оксипропилцеллюлоза;
• полиэтиленоксид 4000;
• титана диоксид;
• 1,2-пропиленгликоль
• тальк или Opadry.

В составе 1 мл инфузионного раствора находится 4 мг активного вещества. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• декстроза (глюкоза) в пересчете на безводную;
• динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N, N, N1, N1 - тетрауксусной кислоты 2-водная (Трилон Б));
• вода для инъекций.

Дозировка

Рекомендованная дозировка для таблеток:

• 800 мг в сутки, разделенные на 2 приема;
• при недостаточно выраженном терапевтическом эффекте дозировка увеличивается до суточной в 1600 мг.

Режим дозирования для инфузионного раствора:

• При тяжелых формах инфекционных заболеваний начальная дозировка составляет 800 мг, далее пациенту назначается по 400 мг 2 раза в сутки через каждые 12 часов.
• При легких формах патологий — 1 раз в сутки или через каждые 36 часов.
• Инфекции печени: при желтухе — 1 раз в сутки, асците — раз в 36 часов, пациентам, страдающим обоими заболеваниями одновременно, — через каждые 48 часов.
• Предельная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Показания к применению

Основные показания к применению Пефлоксацина:

• патологии печени, желчного пузыря и мочевыводящих путей;
• заболевания костных и суставных тканей;
• проблемы нижних дыхательных путей, уха, горла и носа;
• заболевание системы мочевыделения;
• болезни органов малого таза и брюшины.

Кроме того, препарат назначается при инфекционном поражении кожи, мягких тканей, слизистых, инфекциях гинекологического типа, простатите, тяжелых системных патологиях. Также лекарство назначают для восстановления и профилактики после тяжелых хирургических операций.

Передозировка

При соблюдении правил применения, указанных в инструкции, передозировка возникнуть не должна. При случайном превышении дозы оказывается симптоматическое лечение, при необходимости назначается диализ. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Важными противопоказаниями к применению Пефлоксацина считаются:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• периоды беременности и грудного вскармливания;
• возрастная категория пациентов до 15 лет;
• повышенная чувствительность организма к компонентам средства.

Противопоказания распространяются на пациентов, страдающих печеночной недостаточностью. С особой осторожностью фармсредство применяется при эпилепсии, нарушениях функций печени, мозгового кровообращения, а также атеросклерозе, судорогах неопределенной этиологии.

Побочные действия

При применении фармсредства возможны побочные эффекты со стороны разных систем организма:

• система пищеварения: тошнота, боли в области эпигастрии;
• кости и мышцы: артралгия, миалгия;
• нервная система: бессонница, головная боль;
• система кроветворения: тромбоцитопения при повышенной суточной дозировке;
• кожа и подкожные ткани: фотосенсибилизация;
• мочевыделение: кристаллурия, дизурия;
• прочие: тахикардия, тендинит, кандидоз.

В зависимости от лекарственной формы применение лекарства может вызвать следующие побочные проявления:

• таблетки: головокружение, диспепсия;
• инфузионный раствор: рвота, диарея, аллергические реакции — зуд, крапивница.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Желательно приурочить к приему пищи.

Раствор предназначен для внутривенного и капельного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещен к применению в периоды лактации и беременности.

Фармакологическое действие

Активное вещество оказывает бактерицидное действие, блокируя фермент ДНК-гиразу, нарушая репликацию А-субъединицы ДНК и РНК, а также синтез бактериальных белков. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, действует на клетки, находящиеся в стадии деления и покоя, в процессе митоза. Стабилен в отношении воздействия лактамаз.

Пефлоксацин действует на следующие разновидности микроорганизмов:

• аэробные грамотрицательные;
• аэробные грамположительные;
• внутриклеточные.

Пониженной чувствительностью к препарату обладают:

• Acinetobacter spp.;
• Pseudomonas spp.;
• Pneumococcus spp.;
• Chlamydia trachomatis;
• Clostridium perfringens.

Не работает в отношении:

• Mycobacterium tuberculosis;
• Treponema spp.;
• Bacteroides spp.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках существует целый спектр лекарств, имеющих аналогичный состав или обладающих похожим эффектом на организм. К самым популярным из них относятся:

• Абактал;
• Перти;
• Пефлоксабол;
• Юникпеф;
• Пефлацине;
• Пелокс-400;
• Цифран;
• Ципрофлоксацин;
• Ломфлокс;
• Сульцеф;
• Норбактин;
• Норфлоксацин;
• Заноцин;
• Офлоксин;
• Офлоксацин;
• Элефлокс;
• Сульперацеф;
• Мофлаксия;
• Хайнемокс и другие.

Любой из перечисленных выше препаратов следует принимать только по назначению врача. Замена также производится по рекомендации специалиста. Только врач на основании собранного анамнеза и анализов может оценить степень тяжести болезни, рассчитать дозировку в соответствии с показаниями, учесть противопоказания и вероятные побочные эффекты.

Фармакокинетика

После применения внутрь таблетки быстро всасываются из ЖКТ. Около 90% активного компонента попадает в кровь уже через 20 минут. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5–2 часа и составляет 5 мкг/мл. После многократного применения — 10 мкг/мл.

При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 1 час.

Активное вещество связывается с белками крови на 30%, объем распределения составляет 1,8 л/кг. Лекарство отлично проникает во все ткани и жидкости организма, при этом в них концентрация вещества гораздо выше, чем в крови.

Метаболизируется в печени путем окисления до N-оксида, метилирования до диметилпефлоксацина и конъюгации с гиалуроновой кислотой с последующим образованием пефлоксацина-глюкуронида.

Период полувыведения составляет от 8 до 10 часов, при повторном приеме — до 13 часов. После внутривенного применения — до 13 часов, при повторном использовании — до 15 часов.

Выводится с калом и мочой в неизменном виде, честь — в виде метаболитов. Компоненты препарата обнаруживаются в моче еще на протяжении 84 часов после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Пефлоксацина в сочетании с разными препаратами вероятны побочные проявления, выражающиеся в следующем:

• аминокгликозиды способствуют синергизму к синегнойной палочке;
• антикоагулянты непрямого действия усиливают реакцию препарата;
• циметидин приводит к продлению периода полувыведения и снижению совокупного клиренса;
• теофиллин замедляет метаболистические процессы в печени и повышает концентрацию препарата в крови;
• антациды замедляют процесс абсорбции активного вещества.

Раствор для инфузий запрещено смешивать с жидкими средами, содержащими ионы хлора.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение активного вещества из организма.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в двух формах: в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для инфузий.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте при температуре окружающей среды от 10 до 25 °С.

Срок годности

Лекпрепарат годен к применению:

• таблетки — 3 года;
• инфузионный раствор — 2 года.

Дата выпуска указана на картонной пачке. По истечении срока годности категорически запрещено применять лекарство. Не замораживать при хранении.

Особые условия

В период использования Пефлоксацина не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами.

В целях профилактики развития устойчивости бактерий к бета-лактамным антибиотикам и рифампицину раствор рекомендован в составе комплексного лечения.

В период курсового применения лекарства употребление спиртосодержащих напитков запрещено.

Поскольку средство не оказывает на центральную нервную систему никакого отрицательного воздействия, при прохождении терапии разрешено управлять автомобилем и работать с потенциально опасными и требующими предельной концентрации внимания механизмами.

Условия отпуска из аптек

Пефлоксацин в аптеке можно купить по рецепту врача.