Новокаинамид

Новокаинамид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Новокаинамид производится в форме жидкости для уколов внутримышечно или внутривенно. Является антиаритмическим фармпрепаратом. Назначается при расстройстве сердечного ритма у пациента, мерцании предсердий. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией.

Производитель: ОАО «МосХимФармПрепараты им. Н.А. Семашко», Российская Федерация.

Телефон: +7 (495) 912-46-24.

Факс: +7 (495) 912-01-80.

Адрес представительства для приема претензий и предложений от потребителей в России: Российская Федерация, 115172, Московская обл., г. Москва, Большие Каменщики, ул. 9.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением No: Р N000789/01 приказом от 22.01.2008 года владеет фармацевтическое предприятие ОАО «МосХимФармПрепараты им. Н.А. Семашко», Российская Федерация.

Группа препаратов

Препарат Новокаинамид относится к антиаритмическим медикаментам.

Действующее вещество

В качестве активного компонента применяется гидрохлорид прокаинамида.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в виде раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка

Медикамент находится в ампуле объемом 5 миллилитров, изготовленной из прозрачного стекла. В одной ячейковой упаковке содержится 5 ампул. В картонной пачке может содержаться один или два блистера.

Дополнительно в упаковке из картона находится специальный информационный вкладыш-инструкция. Элемент содержит в себе описание показаний к употреблению, противопоказаний, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одном миллилитре содержится активное вещество гидрохлорид прокаинамида — 100 мг.

Следовательно, в одной ампуле содержится 500 миллиграммов действующего компонента.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• натрия дисульфит;
• вода для инъекций.

Дозировка

Окончательная суточная дозировка назначается индивидуально лечащим врачом в зависимости от реакции пациента и тяжести заболевания.

Средство вводится внутривенно в количестве 100-500 мг со скоростью 30-50 миллиграммов в минуту или капельно 500-600 миллиграммов за 20-30 минут.

Поддерживающая дозировка при внутривенном капельном применении 3-4 миллиграмма в минуту, в случае необходимости через 3-5 часов после остановки инфузии начать прием медикамента внутрь.

При внутримышечном уколе пациенту вводят по 5-10 мл.

При в/в введении медсредство разводят в растворе натрия хлорида 0,9% или 5% растворе глюкозы. Скорость инфузии не должна быть выше 50 мг в минуту. При этом следует постоянно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Наивысшая разовая дозировка для больных взрослого возраста 1000 миллиграммов, суточная — 3000 миллиграммов.

При переходе на использование внутрь первая доза назначается спустя 3-5 часов после прекращения укола в вену.

Показания к применению

Назначается для лечения:

• желудочковой тахикардии;
• экстрасистолии;
• нарушений ритма биения сердца;
• мерцания или трепетания предсердий;
• предсердной тахикардии.

Перед началом использования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

Средство отличается минимальной терапевтической широтой. При неконтролируемом применении возможно возникновение передозировки, к симптомам которой относятся:

• тяжелая интоксикация;
• брадикардия;
• асистолия;
• пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии;
• стойкая артериальная гипотензия;
• судороги;
• остановка дыхания;
• синоатриальная и AV-блокады;
• повышение интервала QT;
• снижение силы сокращения миокарда;
• отек легких;
• кома.

Лечение проводится симптоматическое, назначается доктором. Для терапии желудочковой тахикардии не употреблялись антиаритмические медикаменты 1 А или С классов. Натрия гидрокарбонат может устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Противопоказания

Категорически запрещается применение при наличии:

• желудочковой аритмии, которая вызвана интоксикацией сердечными гликозидами;
• хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
• желудочковой тахикардии типа пируэт;
• лейкопении;
• кардиогенного шока;
• артериальной гипотензии;
• периода грудного вскармливания;
• гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• синоатриальной и AV-блокаде 2 и 3 степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора);
• системной красной волчанки, в том числе в анамнезе;
• повышенного интервала QT;
• мерцания или трепетания желудочков.

Запрещается использование детям до 18-ти лет.

С максимальной осторожностью использовать:

• при блокаде ножек пучка Гиса;
• миастении;
• печеночной или почечной недостаточности;
• желудочковой тахикардии при окклюзии коронарной артерии;
• выраженном атеросклерозе;
• AV-блокаде I степени;
• бронхиальной астме;
• хирургическом вмешательства, в том числе стоматологии.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.

Также в связи с вероятным ухудшением сократимости миокарда и снижением артериального давления необходимо с повышенной осторожностью назначать медсредство при инфаркте миокарда. Есть вероятность аритмогенного эффекта.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• центральная нервная: слабость, депрессия, головокружение, расстройство сна, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, галлюцинации, миастения, головная боль, судороги, атаксия;
• пищеварительная: ощущение горечи во рту, тошнота, расстройство желудка, рвота;
• сердечно-сосудистая: резкое снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия;
• аллергические реакции: сыпь, зуд, покраснения кожных покровов, крапивница.

При стремительном введении в вену присутствует риск возникновения коллапса, асистолии, нарушения внутрижелудочковой или предсердной проводимости.

Способ применения

Вводить лекарство следует со следующей скоростью:

• в вену — 25-50 миллиграммов в минуту;
• в мышцу — 5-10 миллилитров.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается назначать во время беременности, так как согласно клиническим исследованиям, существует вероятность возникновения артериальной гипотензии у матери, что в скором времени может привести в маточно-плацентарной недостаточности.

Фармакологическое действие

Средство относится к антиаритмическим. Снижает скорость входящего быстрого натрия, понижает скорость деполяризации в нулевую фазу. Угнетает проводимость и останавливает процесс реполяризации желудочков, снижая возбудимость миокарда и предсердия. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала воздействия.

Отмечается непрямое м-холиноблокирующий действие. Медикамент в сравнении с дизопирамидом и хинидином выделяется меньшей эффективностью, поэтому парадоксального улучшения проводимости не отмечается.

Напрямую влияет на четвертую фазу деполяризации, снижая автоматизм интактного и пораженного миокарда.

В процессе метаболизируется в N-ацетилпрокаинамид, который отличается выраженной активностью антиаритмических лекарственных препаратов 3 класса, повышает длительность потенциала воздействия.

Отличается способностью изменять силу сердечных сокращений. За счет вазодилатирующего эффекта снижает артериальное давление, частоту сердцебиения, периферического сопротивления сосудов.

Синонимы

Аналогами медикамента являются лекарства, обладающим одним и тем же действующим веществом, а также эффектом, оказываемым на пациента. К дженерикам относят:

• Дикоринан;
• Гидро-Хинидин.

Фармакокинетика

Активный компонент проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Поэтому не рекомендовано применение в период грудного вскармливания.

Распадается в печени на метаболиты, образует активный, который обладает эффектом первичного прохождения. При хронической почечной или сердечной недостаточности, быстро накапливается в крови до наступления токсической концентрации, при этом концентрация прокаинамида остается в пределах нормы.

Время полувыведения из организма составляет от 3 до 5 часов. При хронической почечной недостаточности — 12-22 часа. Почками с мочой выводится около трети всего объема введенного лекарства, также удаляется с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает воздействие антиаритмических, хонолитиков, гипотензивных и цитостатических лекарственных препаратов, миорелаксантов, а также побочное воздействие симпатолитических средств.

Совместное использование с антигистаминными медицинскими средствами — возможно повышение атропиноподобных эффектов; с пимозидом — увеличение интервала QT.

Снижает активность средств, предназначенных для лечения патологической мышечной усталости и слабости.

Блокаторы Н-2 гистаминовых рецепторов уменьшают почечный клиренс действующего вещества и увеличивают период полувыведения.

При комбинированном лечении с антиаритмическими медпрепаратами средствами 3 класса кардинально повышается риск проявления аритмогенного эффекта.

Препараты, которые имеют угнетающее костномозговое кроветворение, повышают риск миелосупрессии.

Лекарственная форма

Выпускается в виде жидкости для инъекций в вену или в мышцу. Прозрачный, бесцветный, возможно наличие желтоватого оттенка. Специфический запах отсутствует.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолета на медикамент, так как он обладает разрушающим воздействием. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Годен к применению 5 лет. По окончании срока годности принимать категорически запрещается.

Особые условия

До внутривенного введения следует разводить и вводить со скоростью не больше 50 миллиграммов в минуту. Требуется использовать исключительно в условиях стационара.

Во время проведения терапии необходимо осуществлять безостановочный контроль давления, электрокардиографии, формулы периферической крови.

У больных пожилого возраста, повышенная вероятность резкого падения артериального давления.

Условия отпуска из аптек

Новокаинамид в аптеке продается только по рецепту врача.