Норматенс

Норматенс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Норматенс является комбинированным препаратом, оказывающим антигипертензивное действие. Применяется для борьбы с артериальной гипертонией у взрослых. Противопоказан для лиц младше 18 лет, а также в период беременности и грудного кормления.

Латинское название препарата — Normatens.

Производитель

Производитель — компания “ICN POLFA RZESZOW S.A”, Польша.

Претензии потребителей и сведения о неуказанных в инструкции нежелательных реакциях могут быть направлены по адресу представительства компании в РФ: 125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 1, офис 216.

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Комбинированное гипотензивное средство.

Действующее вещество

Средство содержит 3 активных компонента:

• клопамид;
• дигидроэргокристина мезилат;
• резерпин.

Формы выпуска

Таблетки для перорального применения.

Упаковка

Таблетки хранятся в блистерах по 20 шт. Блистеры в количестве 1 или 2 шт. кладутся в картонные пачки вместе с инструкцией по применению и описанием лекарства.

Состав

В 1 таб. препарата Норматенс содержатся:

• активные компоненты: резерпин — 100 мкг; дигидроэргокристина мезилат — 580 мкг; клопамид — 5 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, картофельный крахмал, магния стеарат;
• состав оболочки: тростниковый сахар кристаллический, гуммиарабик, макрогол 6000, тальк.

Дозировка

Оптимальная дозировка должна быть назначена врачом.

Рекомендуемая начальная дозировка — 1 таб. 1 раз в сутки. В случае если симптомы не ослабевают, разрешается увеличить дозировку до 2 таб. в сутки. В исключительных случаях и только с одобрения врача дозировка может быть повышена до 3 таб. в сутки.

Максимальная доза препарата — 3 таб. в сутки.

Следует учитывать, что делать выводы об эффективности лечения можно лишь через 14 дней после его начала. Это обусловлено фармакодинамикой активных компонентов лекарства. В течение указанного периода увеличивать кратность приема не следует.

При продолжительном лечении и в случае присутствия видимого терапевтического эффекта, дозировка может быть снижена до 1 таб. через день. При снижении суточной дозы необходим систематический контроль за артериальным давлением.

Если ЛС используется для поддерживающей терапии, не рекомендуется принимать более 2 таб. в сутки.

Показания к применению

Показанием к использованию лекарства Норматенс является артериальная гипертензия.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• жидкий стул;
• снижение мышечного тонуса;
• головная боль;
• чрезмерное снижение артериального давления;
• брадикардия;
• аритмия;
• сумеречная спутанность
• депрессия;
• гипорефлексия;
• кома.

При подозрении на передозировку и в случае, если больной находится в сознательном состоянии, следует промыть желудок и дать ему адсорбирующие препараты. Далее рекомендуется проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса.

Резерпин, являющийся одним из действующих компонентов лекарственного средства, не выводится при использовании диализа.

Противопоказания

Лечение с применением Норматенса противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к составу средства;
• депрессия;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• феохромоцитома и сопутствующая терапия ингибиторами МАО;
• язва ЖКТ в период обострения;
• эрозивный гастрит;
• язвенный колит;
• стенокардия;
• недавно перенесенный сердечный приступ;
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• брадикардия с замедлением сердечного ритма до 30–40 ударов в минуту;
• внутрижелудочковая блокада;
• предсердно-желудочковая блокада;
• почечная недостаточность с показателем КК ниже 30 мл/мин;
• мочекровие;
• нефрит;
• нефросклероз почек;
• сниженное АД;
• церебральный атеросклероз;
• тяжелые нарушения в работе печени;
• болезнь Аддисона-Бирмера;
• гипонатриемия;
• гипокалиемия;
• гипохлоремия;
• гиперурикемия;
• глаукома в закрытоугольной форме;
• бронхиальная астма;
• болезни, связанные с нарушением кроветворения;
• период беременности и грудного кормления;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью следует принимать ЛС лицам:

• с подагрическим артритом;
• с сахарным диабетом;
• пожилого возраста.

Побочные действия

На фоне лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• сердце и сосуды: брадикардия, резкое падение АД, цереброваскулярные патологии;
• ЦНС: вертиго, головная боль, чувство беспокойства, вялость, бессонница, сонливость, рассеянность внимания, дрожь в теле, синдром Паркинсона, депрессия;
• дыхательная система: покраснение носа, отек носа без насморка, бронхоспастический синдром у больных бронхиальной астмой;
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, сухость в ротовой полости, жидкий стул, сниженный аппетит, случаи изъязвления слизистой ЖКТ, кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• система кроветворения: тромбоцитопения с признаками геморрагического васкулита;
• аллергические проявления: кожные высыпания, зуд;
• изменения в лабораторных показателях: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, повышенный холестерин;
• прочее: галакторея молочных желез.

При длительном использовании препарата Норматенс возможны:

• снижение сексуального влечения;
• ослабление потенции;
• парестезии;
• ложная близорукость;
• расстройства мочеиспускания;
• гипотермия;
• гинекомастия;
• гиперемия глаз.

Способ применения

Таблетки запиваются достаточным количеством жидкости во время или после приема пищи. Таблетки не следует ломать или разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Резерпин, входящий в состав, способен нарушить нормальное эмбриональное развитие плода. Также его прием может вызывать брадикардию и гипотензию у матери, что также негативно скажется на будущем ребенке. В связи с этим прием медикамента во время беременности противопоказан.

Резерпин и дигидроэргокристин способны проникать в грудное молоко. Есть данные о том, что дигидроэргокристин способен вызвать у новорожденных рвоту и диарею, а у матери — заторможенную лактацию. В связи с этим на время лечения грудное кормление следует отменить.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом из трех активных компонентов.

Резерпин — симпатолическое средство. Работает за счет проникновения в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон с последующим высвобождением из везикул норэпинефрина. Истощает запасы нейромедиатора и приводит к стойкому понижению артериального давления. Снижает концентрацию серотонина, дофамина и прочих нейромедиаторов в нейронах. Ослабляет воздействие симпатической иннервации на сердце и сосуды, снижает частоту сердечных ритмов и общее периферическое сосудистое сопротивление. Улучшает качество сна, тормозит интероцептивные рефлексы. Улучшает перистальтику ЖКТ, повышает выработку соляной кислоты в желудке, замедляет скорость протекания процессов метаболизма. Положительно влияет на белковый и липидный обмен у страдающих хроническим сниженным АД и коронарным атеросклерозом.

Клопамид — вещество, оказывающее диуретической эффект средней степени выраженности. Блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле.

Дигидроэргокристин — алкалоид спорыньи, блокирующий альфа-адреноблокаторы и вызывающий расширение сосудов. Снижает ОПСС. Гипотензивное действие дигидроэргокристина превышает аналогичный эффект от клопамида и резерпина вместе взятых.

Видимый эффект наблюдается на 4–7 день после начала лечения. Стойкий терапевтический эффект достигается на 8–25 день.

Синонимы

В случае отсутствия Норматенса в аптеках и невозможности заказать его через интернет можно приобрести один из его аналогов:

• Аценозин;
• Бринердин;
• Кристепин.

Указанные медицинские средства имеют идентичный с аналогом состав, показания, противопоказания и т. д.

Также заменой могут послужить следующие препараты, имеющие иной состав, но похожие по показаниям:

• Адельфан;
• Раунатин;
• Энзикс;
• Гипертониум.

Фармакокинетика

Уровень всасывания различается для каждого активного компонента: резерпин — 30 %, клопамид — 90 %, дигидроэргокристин — до 25 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–3 часа для резерпина, через 2 часа для клопамида и через 1 час для дигидроэргокристина.

Действующие вещества лекарства равномерно распределяются по организму. Уровень связывания с белками крови: резерпин — 0 %, клопамид — 45 %, дигидроэргокристин — 68 %. Дигидроэргокристин и резерпин способны проникать через плацентарный и гемато-энцефалический барьеры.

Резерпин и дигидроэргокристин трансформируются в неактивные метаболиты. Клопамид практически не трансформируется.

Период полувыведения достаточно длительный из-за наличия резерпина, для которого данный промежуток составляет 4,5 часа в первой фазе и 271 час во второй. Метаболиты активных компонентов выводятся преимущественно с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

• снижается эффективность противоэпилептических и гипогликемических препаратов, трициклических антидепрессантов, Морфина, антикоагулянтов;
• усиливается эффект от барбитуратов, средств для ингаляционной анестезии, адреномиметиков, антигистаминных средств;
• усиливается гипотензивное влияние при одновременном приеме с этиловым спиртом, бета-адреноблокаторами, барбитуратами, периферическими вазодилататорами;
• увеличивается гипотензивный и диуретический эффект при приеме с другими ГКС, НПВС и слабительными средствами;
• усиливается угнетающее воздействие на ЦНС при совместном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы;
• усиливается вазоконстрикторная реакция при приеме с Допамином;
• увеличивается риск развития брадикардии при приеме с Дигоксином, а также усиливаются побочные эффекты последнего;
• повышается концентрация Лития в плазме крови из-за замедления его выведения.

Лекарственная форма

Таблетки в форме драже, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Сухое место, без прямых солнечных лучей. Беречь от детей. Рекомендуемая температура — 15–25 °С.

Срок годности

Срок хранения — 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока.

Особые условия

Во время лечения следует соблюдать следующие рекомендации:

• из-за особенностей в механизме действия лекарства Норматенс заметный эффект развивается достаточно медленно. В связи с этим не рекомендуется увеличивать дозировку чаще, чем 1 раз в 7 дней из-за возможности резкого снижения артериального давления;
• следует соблюдать осторожность при совместном приеме с другими препаратами, снижающими АД. Возможен резкий скачок АД вниз;
• рекомендуется контролировать АД на протяжении всего лечения. В случае необходимости следует увеличить/уменьшить дозировку;
• рекомендуется контролировать показатели мочевой кислоты и глюкозы в крови из-за их возможного повышения на фоне приема медикамента. Особенно это касается пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией;
• при возникновении брадикардии следует отменить лечение. В некоторых случаях отмену лекарства можно заменить уменьшением дозировки;
• больные бронхиальной астмой должны принимать ЛС с осторожностью. Это обусловлено возможностью развития бронхоспазмов;
• если у пациента планируется хирургическая операция, прием препарата Норматенс должен быть отменен за 2 недели до этого;
• на время лечения следует отказаться от алкогольных напитков. Это обусловливается усиливающим влиянием этанола на препарат;
• если у пациента планируется проведение электросудорожной терапии, прием медикамента следует отменить за 1 неделю до этого.

Условия отпуска из аптек

Получить Норматенс в аптеке можно только по рецепту.