Нексавар

Нексавар, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое свойство
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Синонимы
10. Сроки и условия хранения

Нексавар снижает пролиферацию опухолевых клеток. Его назначают при злокачественных новообразованиях местно-распространенных или метастатических.

В аптеку средство поставляется от фармацевтической компании «Байер Фарма АГ».

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг, расфасовываются в картонные пачки вместе с инструкцией.

Описание состава:

• активное вещество – сорафениба тозилат;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
• в состав пленочной оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 3350, титана диоксид, железа оксид красный.

Фармакологическое свойство

Сорафениб относится к мультикиназным ингибиторам и способствует уменьшению пролиферации опухолевых клеток in vitro. Его действие направлено на подавление внутриклеточной киназы и киназы, расположенной на поверхности клетки. Активный компонент позволяет подавить процесс роста опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке у человека.

После приема внутрь максимальная концентрация в крови действующего вещества достигается по истечении 3 часов. Биодоступность в среднем приравнивается к 38–49%. При употреблении жирной пищи биодоступность препарата снижается.

При приеме повторных доз в течение 7 дней концентрация в крови сорафениба увеличивается в 2,5–7 раз по сравнению с однократным приемом.

Процесс метаболизма проходит в печени путем окисления и глюкуронизации.

При дозе 100 мг вещество выводится на протяжении 14 дней и составляет 96%, из них 77% — с калом, 19% — с мочой. Период полувыведения длится 25–48 ч.

Показания к применению

Основное показание к назначению препарата Нексавар — наличие у пациента прогрессирующей формы почечно-клеточного рака или печеночно-клеточного.

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат:

• в период беременности;
• во время лактации;
• в детском возрасте;
• при повышенной чувствительности к сорафенибу.

Способ применения и дозировка

Рекомендованная суточная доза — 800 мг, делится на 2 приема. Допустимо принимать таблетки во время еды либо в промежутках между приемом пищи. Следует исключить блюда с высоким содержанием жира.

Терапия продолжается до тех пор, пока не будет достигнут клинически значимый эффект или до возникновения токсической симптоматики. Побочные реакции требуют уменьшения дозировки, непродолжительного перерыва или отмены.

Побочные действия

Применение Нексавара способствует развитию побочных признаков:

• кровеносная система: лейкопения, лимфопения, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения;
• сердечно-сосудистая система: возникновения кровотечений в области головы, дыхательных путей и ЖКТ, повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, ишемия или инфаркт миокарда;
• дыхательная система: охриплость голоса, признаки, схожие с заболеванием легких (воспаления легких, пульмонит, интерстициальная пневмония);
• кожа: высыпания, зудящие ощущения, акне, сухость или шелушение кожи, лучевой дерматит возвратного типа, токсический эпидермальный некроз;
• система пищеварения: диарея, тошнота, рвота, стоматит, сухость ротовой полости, гастрит, повышение билирубина, желтуха, холецистит;
• ЦНС: депрессия, периферическая сенсорная невропатия, звон в ушах;
• костно-мышечная система: миалгия, артралгия, рабдомиолиз;
• аллергические реакции;

Кроме этого, наблюдается повышение утомляемости, болевой синдром различной локализации, повышение температуры тела, снижение массы тела, инфекционные заболевания.

Особые условия

Терапия Нексаваром проводится под наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении медикамента пациентам с заболеваниями кожи, с артериальной гипертензией, при склонности к кровотечениям, в случае нестабильной стенокардии, после инфаркта миокарда.

В ходе лечения контролируются показания крови, в особенности уровень лейкоцитов и тромбоцитов.

Самые частые побочные реакции: сыпь и поражение кожи в области конечностей, что наблюдается в первые 6 недель терапии. При проведении хирургических манипуляций следует временно отменить лекарство, чтобы снизить риск развития кровоизлияния.

Больным с функциональными нарушениями почек стоит контролировать водно-электролитный баланс.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с Нексаваром некоторых лекарственных средств приводит к нежелательным последствиям:

• с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, неомицином, фенобарбиталом, дексаметазолом, препаратами, содержащими зверобой, и индукторами изофермента CYP3A4 — усиливается метаболизм сорафениба, снижается его концентрация в крови;
• с паклитакселом, карбоплатиной и сорафенибом — увеличивается концентрация активного компонента.

Синонимы

Нексавар в аптеке имеет аналоги: Филахромин, Иглиб, Иматиб, Филахромин ФС, Ибранса, Тагриссо, Гиотриф, Имбрувика и др.

Сроки и условия хранения

Сберегать при комнатной температуре вдали от детей и прямых солнечных лучей.

Срок хранения — 3 года.