Мовипреп

Мовипреп, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат является сильнодействующим слабительным средством на основе макрогола и сбалансированного электролитного состава, который обладает способностью модулировать осмотическое давление в толстой кишке, вызывая тем самым усиленный выход жидкости из межклеточного пространства в просвет кишечника. Умеренная диарея, вызванная приемом препарата Мовипреп, способствует быстрому опорожнению кишечника при запорах, выведению его содержимого со значительным уменьшением времени натуживания.

Лекарство действует не только на содержимое толстой кишки, но и на перистальтику гладкомышечных волокон в стенке кишечника, значительно усиливая их, тем самым повышая скорость продвижения каловых масс.

Электролитные нарушения из-за потери большого количества жидкости при дефекации компенсируются микроэлементами в составе препарата, которые содержатся в сбалансированном соотношении и поддерживают водно-электролитный баланс.

Производитель

НОРЖИН Лимитед. NORGINE Limited.

Страна происхождения

Нью Роад, Тир-и-Берз, Хенгойд, Мид Гламорган, CF82 8SJ. Великобритания.

New Road, Tir-y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Осмотические слабительные средства. Макрогол и его комбинации».

Код АТХ: А06А D65.

Действующее вещество

Максимальный терапевтический эффект лекарства Мовипреп достигается благодаря комбинации таких веществ, как макрогол 3350, хлорид натрия, сульфат натрия, хлорид калия, аскорбиновая кислота и аскорбат натрия.

Главным действующим компонентом является макрогол 3350 — осмотически активное вещество, которое изменяет константу осмотического давления и способствует увеличению объема каловых масс, изменение их структуры и консистенции. Набухание каловых масс приводит к раздражению ирритантных рецепторов в стенке толстой кишки. Действующее вещество также косвенно влияет на нервно-мышечную иннервацию перистальтики толстой кишки, усиливая ее, тем самым улучшая продвижение каловых масс, многократно ускоряя его.

Хлорид калия, сульфат натрия, хлорид калия — эти соли микроэлементов в стандартных соотношениях позволяют вернуть утерянные при обильной дефекации после слабительного эффекта электролиты. Нормализация электролитного состава необходима, чтобы не возникали феномены нарушения перистальтики из-за проблем с прохождением нервного импульса. Также это критически важно для создания натуральных условий для проживания сапрофитной микрофлоры, которая заселяет толстую кишку. Эти микроорганизмы крайне важны для правильного функционирования кишечника и не только, поэтому оптимальные электролитные условия должны быть обеспечены.

Аскорбиновая кислота, она же витамин С, — естественный антиоксидант, который необходим для компенсации разрушительного эффекта активных форм кислорода. Это важный аспект для защиты от возможных побочных эффектов при приеме лекарственных средств, что содержат макрогол 3350. Также аскорбиновая кислота обладает общеукрепляющим, иммуностимулирующим эффектом.

Формы выпуска

Можно приобрести Мовипреп в аптеке в виде растворимого порошка для орального применения.

Физико-химические и органолептические свойства:

1. Саше А – сыпучий порошок светло-желтого цвета, гомогенный, с характерным цитрусовым запахом.
2. Саше Б – сыпучий порошок от белого до коричневого цвета, гомогенный, без вкуса и запаха, кисловатый.

Упаковка

Препарат расфасован в бумажные пакетики-саше, обозначенные Саше А и Саше Б, которые следует принимать поочередно. По 2 пакета-саше в картонной коробочке.

Состав

Пакетик-саше А содержит следующие действующие вещества: макрогол 3350 — 100 г, сульфат натрия — 7,5 г, хлорид натрия — 2,691 г, хлорид калия — 1,015 г.

Пакетик-саше Б содержит такие действующие вещества: аскорбиновая кислота — 4,7 г, аскорбат натрия — 5,9 г.

Пакетик-саше А содержит следующие вспомогательные компоненты: аспартам (идентификатор Е951), ацесульфам калия (идентификатор Е950) и ароматизатор лимонный, идентичный натуральному.

Пакетик-саше Б не содержит вспомогательных или структурных компонентов.

Способ применения

Следует производить процедуру подготовки к приему, точно придерживаясь инструкции. Для взрослых и людей пожилого возраста нужно принимать до 2 литров препарата за курс лечения, после чего дополнительно запивать литром жидкости. Это можно сделать не одномоментно, а на протяжении всего курса лечения после приема лекарственного средства. Для восполнения количества жидкости в организме подойдет вода, сок без мякоти, чай, легкий суп или безалкогольные напитки.

Чтобы приготовить первый литр, понадобится набор из двух пакетиков. Полностью растворите содержимое пакетика-саше А и пакетика-саше Б в небольшом количестве жидкости, к примеру, в стакане теплой воды, а после этого долейте жидкости, пока объем не будет равен одному литру. Порошок растворяется около 5 минут, нужно дождаться полного растворения лекарства. Не добавляйте Мовипреп в горячую воду, это может снизить его эффективность. Процедура приготовления второго литра ничем не отличается, его тоже следует выпить на протяжении 1-2 часов.

Дозировка

Курс лечения можно проводить несколькими способами:

• Разделение дозы на две. После приготовления орального раствора в количестве 1 литр из первых двух пакетиков выпейте его полностью и запейте обильным количеством воды. Это нужно сделать вечером, чтобы слабительный эффект наступил на утро. Второй же литр, необходимый для достижения терапевтического эффекта лекарства Мовипреп, нужно выпить утром, запить водой и ожидать действия препарата.
• Применение за один прием. Нужно одновременно выпить два литра лекарственного средства на протяжении 1-2 часов вечером или такое же количество утром в день проведения диагностической процедуры, требующей опорожнения кишечника, — колоноскопии или других видов ректального инструментального обследования.

Терапевтический эффект начинает появляться через 2 часа после принятия полной дозы препарата, поэтому временной интервал между приемом Мовипрепа и проведением диагностических процедур обязательно должен составлять более одного часа. Есть несколько особенностей, которые стоит учитывать при приеме лекарства:

1. Фармакологическое действие вещества является необоротным, поэтому нужно учитывать время между приемом, опорожнением и прибытием в лечебное заведение, где будет проводиться диагностика.
2. Во время курса лечения нужно придерживаться щадящего режима питания, принимать химически, термически, механически нейтральную пищу. Запрещено питаться сухой твердой пищей во время лечебного курса и за сутки до проведения процедуры.
3. Можно предварительно охладить полученный раствор или принимать его в теплом виде, это не коррелирует с эффективностью лечения.

Не рекомендуется прием препарата Мовипреп детям до 18 лет, так как достаточной доказательной базы о безопасности приема фармакологического средства нет, изолированные клинические исследования по этой проблеме не проводились.

Показания к применению

Препарат показан для очищения кишечника от его содержимого перед диагностическими процедурами, требующими очищения толстой кишки для улучшения визуализации, отсутствия газового пузыря кишечника: перед колоноскопией, ректороманоскопией, рентгенологическими методами обследования брюшной полости. При длительных запорах.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Мовипреп крайне редки. Если было принято больше рекомендованной дозы, пациент может испытать профузную диарею на протяжении нескольких часов после приема. В таком случае рекомендуется обильное питье чистой воды или фруктовых соков. Если диарея продолжается и это приводит к обезвоживанию и нарушению констант гомеостаза, показана внутривенная регидратация — пора обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Применение лекарства противопоказано при наличии следующих патологических состояний или подозрения на их наличие:

• кишечная непроходимость;
• перфорация пищеварительного тракта любой локализации;
• врожденная ферментопатия — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• фенилкетонурия;
• токсический мегаколон как осложнение некоторых аутоиммунных процессов — неспецифического язвенного колита, болезни Крона;
• парез желудка;
• бессознательное состояние пациента.

Побочные действия

Диарея не является побочным эффектом и рассматривается как основное действие лекарственного средства. Побочные действия распределены ниже в соответствии с частотой возникновения, соответственно: очень часто (1 из 10 случаев), часто (1 из 100), нечасто (1 из 1000), редко (1 из 10000), очень редко (меньше 1 из 10000), неизвестно (точные данные отсутствуют).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

1. Очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, дискомфорт в перианальной области.
2. Часто — диспепсические проявления.
3. Нечасто — дисфагия.
4. Неизвестно — рвотные позывы.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, диспноэ.

Со стороны психической системы: часто — нарушения сна, бессонница.

Метаболические нарушения: неизвестно — нарушение уровня электролитов в плазме, дегидратация, гипонатриемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, изменение уровней хлоридов крови.

Со стороны нервной системы:

1. Часто — головокружение, головная боль.
2. Неизвестно — при гипонатриемии может наблюдаться повышение судорожной готовности.

Нарушения сердечно-сосудистой системы: неизвестно — временная гипертензия, тахикардия, аритмия.

Кожные реакции: неизвестно — сыпь, отек, жжение, расчесы, ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны желчевыводящих путей и печени: нечасто — нарушение биохимических показателей ферментов печени.

Общие нарушения:

1. Очень часто — гипертермическая реакция, общее недомогание.
2. Часто — ощущение голода или жажды, озноб.
3. Нечасто — неопределенный дискомфорт.

Фармакологическое действие

Комбинированный состав препарата Мовипреп включает макрогол 3350, сульфат натрия и аскорбиновую кислоту, которые в просвете толстой кишки действуют осмотически, воздействуя на ионные каналы и поры, вызывая тем самым движение жидкости в просвет. Это, в свою очередь, ведет к увеличению объема каловых масс и изменению их консистенции на более мягкую, что упрощает их прохождение и ускоряет акт дефекации.

Электролиты в стандартном соотношении необходимы для нормализации электролитного состава при условии употребления достаточного количества жидкости, что обеспечит нормальное функционирование всех органов и систем, нивелирование побочных действия и активную профилактику обезвоживания организма.

Синонимы

Существует несколько аналогов препарата Мовипреп по фармакологическому составу, среди которых Эндофальк, Фортранс, Диагностин-Здоровье. Их можно купить в аптеке без рецепта. Действующим веществом этих средств также является макрогол.

Фармакокинетика

После перорального приема раствора из пакетика-саше А макрогол 3350 в неизменном виде проходит все отделы желудочно-кишечного тракта и достигает кишечника, где и начинает действовать. Эффект, что производит действующее вещество, является местным и не требует поступления вещества в системный кровоток. По этой причине макрогол практически не абсорбируется и выводится вместе с каловыми массами. Небольшой процент вещества, что всосалось в толстом кишечнике вместе с жидкостью, выводится через мочу без метаболических превращений.

Большая часть аскорбиновой кислоты поглощается в тонкой кишке при помощи активных транспортеров, активность которых является натрийзависимой. Чем большая доза аскорбиновой кислоты была принята, тем меньший процент будет абсорбирован. Так, при принятии дозы до 180 мг процент абсорбции составит 70-85%, а если разовая доза достигает 12 г, то поглощено будет лишь 2 г.

Если уровень кислоты аскорбиновой в плазме крови превышает 14 мг/л, то вещество будет выводиться с мочой в неизмененном виде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о вреде препарата для плода отсутствуют. При беременности изменения водно-солевого баланса могут сильнее сказаться на соматическом состоянии матери. Препарат действует в кишечнике изолированно и не попадает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации и кормления грудью. Во время беременности оценивается потенциальный риск от приема лекарства, который должен быть меньше, чем ожидаемый полезный терапевтический эффект.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата Мовипреп вместе с другими лекарственными средствами с пероральным путем введения не является эффективным, потому что те могут быть вымыты из организма во время акта дефекации, не успев всосаться в пищеварительном тракте.

Лекарственная форма

Растворимый порошок для получения раствора для орального приема.

Условия хранения

Не разведенный порошок сохранять в оригинальной упаковке, не открывая пакетики-саше, препятствуя попаданию кислорода к лекарственному средству. Хранить в защищенном от детей месте при температуре от 0 до +25°С.

Готовый раствор хранить до суток при температуре от +2 до +8°С в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Возможно выпадение незначительного осадка при длительном хранении.

Срок годности

При соблюдении всех требований хранения лекарственного средства препарат Мовипреп годен до 3 лет в виде порошка. В растворенном виде лекарство можно употребить не более чем через 24 часа после приготовления раствора.

Особые условия

После приема лекарства Мовипреп следует тщательно наблюдать за гидратацией организма, не допускать обезвоживания, потребляя большое количество воды.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые страдают нарушением рвотного рефлекса, имеют органические или функциональные изменения, что способствует аспирации рвотных масс, пациентам без сознания. Также надо учитывать наличие почечной недостаточности (клиренс креатинина составляет <30 мл/минуту), сердечной недостаточности (III-IV степени), тяжелых инфекционных заболеваний, сопровождающихся дегидратацией организма.

При возникновении аритмии или других симптомов, указывающих на нарушения электролитного баланса, следует измерить уровни электролитов плазмы, провести мониторинг сердечной деятельности при помощи ЭКГ и восстановить содержание минералов для достижения нормального уровня.

Особенно внимательным нужно быть при введении раствора препарата через назогастральный зонд по причине наличия возможности возникновения рвоты или отрыжки.

При проведении оральной регидратации раствор Мовипреп не заменяет чистую жидкость и не входит в суточный объем выпитой жидкости, поэтому прием воды следует продолжить в полной мере.

В состав лекарства входит 56,2 ммоль натрия на литр, что следует учитывать пациентам, которые находятся на натриевой диете.

В состав лекарства входит 14,2 ммоль калия на литр, что нужно принять во внимание пациентам, которые находится на калиевой диете.

При возникновении побочных реакций нужно остановить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лекарство не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем или механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.