Микоспор

Микоспор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Микоспор — противогрибковое комбинированное средство, предназначено для наружного применения.

Производитель

Регистрационное удостоверение на производство принадлежит юридическому лицу «Байер Фарма» (Германия). Производится фармакологической компанией «Керн Фарма» (Испания).

Страна происхождения

Германия-Испания.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Действующее вещество

В основу препарата Микоспор положено вещество производное имидазола — бифоназол. Представляет собой противогрибковое средство широкого спектра действия.

Формы выпуска

Лекарственное средство наружного применения Микоспор в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

• крем;
• раствор;
• мазь в наборе с пластырем и пилкой.

Упаковка

Мазь для наружного применения в алюминиевой трубе объемом 10 г вместе с инструкцией с описанием применения помещают в картонную пачку. К мази прилагается упаковка водостойкого пластыря, скребок и дозатор.

Крем для наружного применения 1% 15 г в алюминиевой тубе помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Раствор Микоспор 1% во флаконе из темного стекла объемом 15мл снабжен пластиковой капельницей и навинчивающейся крышкой. Флакон вкладывается в пачку из картона.

Состав

В составе препаратов Микоспор, в зависимости от формы выпуска, содержится

1. Крем. Действующее вещество: бифоназол микронизированный. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, вода очищенная.
2. Раствор: активное вещество: бифоназол. Вспомогательные компоненты: этиловый спирт 96%, изопропила миристат.
3. Мазь. Действующее вещество: бифоназол, мочевина.
4. Вспомогательные компоненты: пчелиный белый воск, вазелин белый, ланолин.

Дозировка

Режим дозирования раствора и крема для наружного применения.

Средство наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и втирают. Разовая доза рассчитывается в зависимости от площади инфицированной поверхности. Для обработки поверхности размером с ладонь: 1 см крема или 3 капли раствора. Кожу обрабатывают один раз в день на ночь.

Длительность лечения в зависимости от типа кожной патологии:

• микоз стоп, межпальцевая дерматофития стоп — 3 недели;
• межпальцевая дерматофития кистей рук — 2-3 недели;
• микоз кожи тела или паховая дерматофития — 2-3 недели;
• эритразма, отрубевидный лишай — 2 недели;
• поверхностный кандидоз кожи — 2-4 недели.

Лечение должно быть непрерывным. Если после 7 дней применения препарата Микоспор не наблюдается улучшений либо состояние ухудшилось, то следует обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения Микоспор назначается для лечения взрослых и детей. Мазь наносится на инфицированный ноготь один раз в день. Нужно выдавить количество, достаточное чтобы покрыть тонким слоем всю поверхность ногтя. Обработанные ноготь следует заклеить пластырем. В таком состоянии оставляют под повязкой на 24 часа. После истечения времени повязку меняют. После того как пластырь снимают нужно обработанную поверхность погрузить в теплую воду на 10 минут. Затем размягченную часть инфицированного ногтя осторожно удаляют скребком. После такой обработки ногти нужно тщательно обсушить, заново нанести мазь и заклеить пластырем. Участок кожи, который прилегает к ногтю покрывать мазью не следует. Если появились признаки раздражения кожи вокруг ногтя, эту область перед наклеиванием пластыря рекомендуется обработать цинковой пастой.

Повязку нужно менять каждый день. Лечение продолжается пока инфицированная размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ложе ногтя не станет гладким. Лечение должно продолжаться 7-14 дней. Длительность зависит от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Заключительная противогрибковая терапия ногтя проводится кремом Микоспор 1 раз в день в течение 1 месяца.

При более выраженной дистрофии ногтевой пластины эффективней применять средства на основе мочевины.

Показания к применению

Набор препаратов Микоспор предназначен для лечения следующих кожных заболеваний:

• дерматофития;
• эритразма;
• кандидоз кожи, ногтей, гениталий;
• гипергидроз стоп;
• разноцветный лишай;
• межпальцевая опрелость;
• онихомикозы.

Передозировка

Микоспор предназначен для наружного применения, поэтому передозировка им маловероятна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам является противопоказанием к его применению.

Назначают с осторожностью в период беременности и лактации, а также для лечения детей.

Побочные действия

На фоне применения препаратов Микоспор возможно развитие побочных эффектов:

• местные реакции на коже вокруг ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит);
• отслаивание эпителия;
• нарушение пигментации ногтя;
• раздражение кожи в месте нанесения;
• сыпь и зуд кожи.

Все побочные реакции обратимы и проходят после отмены препарата.

Способ применения

Мазь наносят на поверхность ногтя.

Крем и раствор предназначены для наружного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакологические исследования и данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что действующее вещество Микоспора не оказывает негативного воздействия на организм матери и плода. В связи с тем, что контролируемые исследования по действию препарата на беременных женщин не проводились, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах назначают после соотношения риска и пользы.

Неизвестно, проникают ли действующие компоненты Микоспора в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что бифоназол выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости проведения терапии рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Бифоназол не влияет на фертильность женщин и мужчин.

Фармакологическое действие

Микоспор — противогрибковое средство на основе бифоназола — производного имидазола. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении:

• дрожжеподобных грибов;
• дерматофитов;
• плесневелых грибов;
• malassezia furfur и corynebacterium minutissimum.

Обладает фунгицидным и фунгистатическим свойствами. Снижает выработку эргостерола клеточной мембраны патогенных грибков и нарушает ее барьерные функции. Губительно действует на некоторые граммпозитивные кокки и коринебактерии. Не вызывает вторичную устойчивость.

Синонимы

Микоспор можно заменить аналогами. В качестве таковых допускается применение препаратов Бифасам, Бифосин, Фукорцин.

Фармакокинетика

Бифоназол практически не всасывается. Степень абсорбции составляет 2-4%. Глубоко проникает в кожу. Способен сохранять высокую концентрацию в течение длительного времени. Хорошо проникает в пораженные слои кожи. при местном применении концентрация в крови низкая, поэтому не наблюдается никаких системных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами не описаны.

Лекарственная форма

Мазь имеет однородную консистенцию белого цвета с желтоватым оттенком.

Раствор — прозрачная бесцветная жидкость светло желтого цвета.

Крем — гомогенная консистенция белого цвета.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до +25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Мазь или крем —3 года. Раствор — 5 лет.

Особые условия

Исследований относительно применения лекарство Микоспор у детей не проводилось. Обзор клинических данных свидетельствует об отсутствии неблагоприятных побочных эффектов от использования препарата для лечения детей. Но лечение детей должно осуществляться только под контролем врача.

Избегать случайного попадания раствора в глаза.

Условия отпуска из аптек

Противогрибковое средство Микоспор в аптеке отпускается без рецепта.