Лейкостим

Лейкостим, инструкция по применению

Формы выпуска

Лейкостим производится в форме раствора для внутривенного и подкожного введения. Препарат представляет собой бесцветный или желтоватый прозрачный раствор.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является филграстим.

Среди вспомогательных веществ выделяют:

• маннитол;
• полисорбат;
• уксусную кислоту;
• декстран;
• натрия ацетат;
• тригидрат;
• воду для инъекций.

Упаковка

Лекарство Лейкостим выпускается в шприцах с впаянными иглами. Дозировка препарата составляет 150, 300 или 600 мкг/мл.

Фармакологическое действие

Лейкостим относится к группе иммуномодуляторов. Филграстим представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Благодаря ему регулируется продукция функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Терапевтический эффект наступает в течение 24 часов. Кроме того, применение препарата способствует незначительному повышению концентрации моноцитов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после подкожного введения. Максимальная концентрация достигается спустя 8–16 часов после инъекции. Период полувыведения составляет 2–4 часа. Биодоступность равна 62–72%. Метаболизируется в виде пептидов. Около 1% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Длительное применение препарата не приводит к кумуляции.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• тяжелая хроническая нейтропения;
• стойкая нейтропения у пациентов с развернутой стадией вируса иммунодефицита человека;
• нейтропения после химиотерапии;
• усиление выхода клеток-предшественников в кровь у больных, которые получали химиотерапию;
• усиление выхода клеток-предшественников в кровь у здоровых доноров.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• период лактации;
• синдром Костманна;
• одновременное применение с цитотоксической химио- и лучевой терапией.

Среди относительных противопоказаний к применению выделяют:

• серповидно-клеточную анемию;
• беременность;
• патологию костной системы;
• вторичный острый миелолейкоз;
• применение в сочетании с высокодозной химиотерапией.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• повышенная утомляемость;
• головная боль.

2. Со стороны системы пищеварения:

• диарея;
• гепатомегалия.

3. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипотензия.

4. Со стороны костно-мышечной системы:

• болевой синдром в мышцах и костях;
• обострение симптомов ревматоидного артрита.

5. Со стороны системы кроветворения:

• тромбоцитопения;
• анемия.

6. Со стороны дыхательной системы:

• респираторный дистресс-синдром;
• инфильтраты в легких.

7. Со стороны мочевыделительной системы:

• дизурия.

8. Лабораторные показатели:

• повышение концентрации лактатдегидрогеназы;
• увеличение уровня щелочной фосфатазы, мочевой кислоты, глутамилтранспептидазы.

9. Прочее:

• боль в месте инъекции;
• кожная сыпь и зуд;
• васкулит;
• увеличение или разрыв селезенки;
• тромбоз сосудов.

Способ применения и дозировка

Лейкостим вводится подкожно и внутривенно. Дозировка, кратность применения и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке. При этом учитываются тяжесть течения заболевания, возраст больного и сопутствующие патологии.

Предпочтительно подкожное введение препарата. В случае внутривенной инъекции лекарство из шприца добавляется во флакон с 5% декстрозой. Полученный раствор вводится в течение 30 минут.

Лейкостим вводится не ранее, чем через 24 часа после завершения химиотерапии. Рекомендуемая дозировка составляет 5–12 мкг/кг веса 1 раз в день. Терапия проводится до нормализации показателей нейтрофилов в крови. В среднем для этого требуется около двух недель.

Передозировка

Согласно описанию, случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими препаратами

• Препарат фармацевтически несовместим с 0,9% раствором хлорида натрия.
• Лекарственное средство не рекомендуется использовать за 24 часа до начала химиотерапии и как минимум 24 часа после ее окончания.
• В случае применения Лейкостима для мобилизации кроветворных стволовых клеток после проведения химиотерапии необходимо учитывать, что прием цитостатиков может снижать эффективность мобилизации.

Особые условия

• Лечение осуществляется под контролем онколога или гематолога.
• Перед началом приема препарата необходимо провести тщательную дифференциальную диагностику тяжелых хронических нейтропений с другими гематологическими заболеваниями.
• Не рекомендуется назначение препарата при наличии хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома. Это связано с недостаточной эффективностью и безопасностью препарата при лечении данных заболеваний.
• Во время приема Лейкостима требуется регулярный контроль размеров селезенки.
• На фоне приема препарата рекомендуется контролировать количество тромбоцитов, эритроцитов и гемоглобина в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, препарат может использоваться в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации назначение Лейкостима противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется отказаться от управления транспортом и выполнения работы, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это обусловлено механизмом действия филграстима.

В детском возрасте

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Это связано с отсутствием достаточного количества клинических исследований, доказывающих эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Нейпоген;
• Нейпомакс;
• Лейцита;
• Грасальва;
• Граноген;
• Теваграстим;
• Миеластра.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Лейкостим в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и детей месте при температуре 2–8 °C.

Срок годности

Срок годности препарата Лейкостим составляет 2 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ЗАО «Биокад».

Страна происхождения

Россия.