Лактинет

Лактинет, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лактинет — пероральный препарат, использующийся для контрацепции.

Производитель

Производителем является ОАО «Гедеон Рихтер». Находится по адресу: Венгрия, г. Будапешт, ул. Демреи, 19-21. Почтовый индекс: 1103.

В России претензии от потребителей принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Расположено по адресу: г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Почтовый индекс: 119049. Телефон (495) 363-39-50.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Средство относится к группе гестагенов. Присвоен код АТХ: G03AC09.

Действующее вещество

Основным компонентом в составе является дезогестрел.

Формы выпуска

Лекарство Лактинет выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

28 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку, сделанную из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер упаковывают в ламинированный пакетик из алюминия.

По 1 или 3 пакетика помещают в картонную пачку. В каждую пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В 1 таблетке содержится дезогестрел в количестве 0,075 мг.

Дополнительные компоненты: в ядре — DL-альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал из картофеля, повидон К30, лактозы моногидрат; в оболочке — титана диоксид, С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт.

Дозировка

Пациенткам, которые в прошлом месяце не использовали пероральные контрацептивы, назначают по 1 таблетке с начала менструального цикла. Дополнительные методы предохранения не требуются.

Также можно начинать использовать Лактинет со 2–5-го дня цикла. В таком случае необходимо прибегать к прочим методам предохранения в первые 7 дней после начала курса.

Пациенткам, которые меняют комбинированные пероральные противозачаточные средства на Лактинет, прописывают прием таблеток на следующий день после завершения предыдущего курса. Прочие методы контрацепции не требуются.

Для женщин, которые переходят с монокомпонентных средств, в состав которых входит только прогстаген (импланты, мини-пили, инъекции, внутриматочные контрацептивные средства, выделяющие прогестаген):

• При переходе от мини-пили пить Лактинет можно в любой день.
• Если использовались инъекции, то принимать в день, когда необходимо делать следующую инъекцию.
• При имплантах – на следующие сутки после его отмены.

Во всех вышеперечисленных ситуациях необходимо применение барьерных контрацептивов на протяжении первых 7 суток.

После аборта в I триместре беременности принимать препарат Лактинет необходимо сразу после аборта. Использование прочих контрацептивов не требуется.

Принимать таблетки после прерванной беременности во время II триместра или после родов следует не раньше, чем через 21–28 дней. Если курс был начат позже, следует прибегать к барьерным контрацептивам в течение первых 7 суток. Также если перед началом приема были незащищенные половые акты, следует исключить вероятность беременности или начать применение в первый день менструации.

Эффект лекарства Лактинет снижается, если между употреблением двух таблеток прошло больше 36 часов. Если опоздание в приеме не более 12 часов, действие не уменьшается. Другие методы контрацепции не нужны. Пить таблетки следует согласно обычному графику.

Если опоздание в приеме превышает 12 часов, эффективность понижается. Чтобы достичь блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, требуется регулярно употреблять Лактинет в течение 7 суток. Так, после опоздания более 12 часов курс принимают в обычном режиме, но следующие 7 дней требуется применять дополнительные средства контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе и произошел незащищенный половой контакт, существует вероятность беременности.

Если спустя 3–4 ч после применения препарата случилась рвота, то всасывание таблетки произошло не до конца. Необходимо действовать так же, как при пропущенной таблетке. Нужную таблетку необходимо взять из другой пачки.

Даже при регулярном использовании средства может нарушаться менструальный цикл. Если менструация происходит часто и нерегулярно, рекомендуется рассмотреть вероятность использования других видов контрацепции. Если нарушения не прекращаются, следует избавиться от органической причины.

Если возникла аменорея, тактика лечения определяется исходя из того, употреблялся ли препарат согласно инструкции или нет. Также может понадобиться сделать тест на беременность.

Если наступила беременность, необходимо прекратить курс.

Следует учитывать, что Лактинет не защищает от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими болезнями, передающимися половым путем.

Показания к применению

Главным показанием является необходимость пероральной контрацепции.

Передозировка

При передозировке:

• симптомы: тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровянистые выделения или кровотечение из влагалища;
• лечение: необходимо проводить симптоматическую терапию. На данный момент специфического антидота не выявлено.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• венозная тромбоэмболия (в том числе и в анамнезе), а также тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
• болезни печени в тяжелой форме сейчас или в анамнезе (до нормализации работы печени);
• печеночная недостаточность, в том числе и в анамнезе;
• выявленные или гипотетические злокачественные гормонозависимые опухоли (также рак молочной железы);
• рак печени;
• кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
• наступившая или вероятная беременность;
• гиперчувствительность к дезогестрелу или вспомогательным компонентам;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• долгая иммобилизация, в том числе из-за операции или болезни (есть риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью:

• резистентное повышенное артериальное давление, вызванное лекарством, в том числе при отсутствии эффекта антигипертензивного лечения;
• хлоазма (в особенности при хлоазме в период беременности в анамнезе);
• сахарный диабет (прогестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе);
• системная красная волчанка;
• герпес (в период беременности в анамнезе);
• порфирия.

Побочные действия

Самым частым побочным эффектом, который был выявлен в ходе клинических исследований, являлся нерегулярный менструальный цикл. До 50% пациенток отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% менструация стала чаще, у остальных 20% — реже или прекратилась полностью. Также может увеличиться время менструации.

Спустя несколько месяцев курса менструации становятся реже. Следует информировать врача и использовать дневник менструаций для более эффективного использования препарата.

Если у пациентки отмечено любое из нижеперечисленных побочных действий, следует взвесить преимущества и риск употребления лекарства. Если негативный эффект усилился или появились другие неописанные действия, требуется сразу же обратиться к врачу.

Часто появляются: акне, повышение массы тела, тошнота, изменчивость настроения, сниженное либидо, болезненные ощущения в области молочных желез, нарушение менструации.

Нечасто возникают: алопеция, киста яичника, угнетенность, рвота, дискомфорт при использовании контактных линз, вагинит, дисменорея.

Редко: кожные реакции, включая узловатую эритему, покраснение, сыпь, крапивницу.

Не установлена достоверность связи негативных эффектов с использованием гестагена, однако есть вероятность появления холестатической желтухи, зуда кожи, холилетиаза, хореи, гемолитико-уремического синдрома, герпеса у беременных, отосклероза, глухоты.

Способ применения

Если на протяжении последнего месяца не использовались другие гормональные контрацептивы, то таблетки начинают пить с первого дня менструального цикла. Необходимо употреблять одну таблетку в сутки, по возможности в одно и то же время, следуя указанному на упаковке направлению. Интервал между таблетками должен быть 24 часа. Запивать небольшим количеством воды.

Лактинет не требует перерыва курса. Следующую пачку нужно начинать сразу после окончания предыдущей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство запрещено использовать во время беременности.

Доклинические анализы показали маскулинизацию плода женского пола при получении очень высоких доз прогестагена.

Эпидемиологические анализы не показали высокий риск тератогенного воздействия и врожденных нарушений среди детей, матери которых употребляли пероральные контрацептивы до беременности или на раннем сроке.

Период грудного вскармливания

Средство не оказывает влияния на качество и количество материнского молока. Метаболит дезогестрела (этоногестрел) проникает в молоко. Семимесячные исследования не зафиксировали риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при оценивании параметров роста, психомоторных и физических показателей.

Тем не менее необходимо контролировать развитие ребенка во время лактации, если мать принимает Лактинет.

Фармакологическое действие

Лекарство является гестагеносодержащим средством, активным веществом которого является дезогестрел. Лактинет можно использовать пациенткам во время лактации, а так же если имеются противопоказания к эстрогенам.

В отличие от других медикаментов, содержащих гестаген, противозачаточный эффект данного средства обусловлен замедлением процесса овуляции, что подтверждено отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием увеличения лютеотропного гормона и прогестерона в крови во время менструального цикла. Также дезогестрел способен увеличивать вязкость слизи шейки матки, что препятствует движению сперматозоидов.

Индекс Перля (параметр, который показывает, сколько женщин из 100 забеременели за год контрацепции) составляет 0,4.

Препарат снижает концентрацию эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены оказывают влияние на обмен углеводов и липидов.

Синонимы

Если Лактинет в аптеке закончился, можно подобрать другие средства, которые присутствуют в наличии. В качестве аналога подойдет Чарозетта.

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро всасывается. Тmax наступает спустя 1,8 ч после употребления. Биодоступность доходит до 70%.

Связывание с белками крови составляет 95,5–99%. В основном связывание происходит с альбумином, меньше — с глобулином, который связывает половые гормоны.

Активным метаболитом дезогестрела является этоногестрел.

Полувыведение занимает примерно 30 часов. Равновесная концентрация наступает спустя 4–5 суток. Этоногестрел и его метаболит выходит через почки и кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с индукторами микросомальных печеночных ферментов может появиться прорывное кровотечение и уменьшение контрацептивного действия. К таким препаратам относятся производные гидантоина, рифабутин, рифампицин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат, топирамат.

Не было специальных анализов на предмет взаимодействия дезогестрела с прочими медикаментами. Наибольшая индукция микросомальных ферментов печени наступает не раньше, чем спустя 2–3 недели после начала использования индуктора, и длится до 4 недель после его отмены. Антибиотики снижают действие противозачаточного средства.

Если пациентка принимает лекарства, индуцирующие микросомальные печеночные ферменты, рекомендуется временно применять негормональные способы предохранения.

При совмещении Лактинета с вышеперечисленными медикаментами следует обратиться к барьерной контрацепции во время всего курса и спустя 7 дней (для рифампицина — 28 суток) после прекращения лечения.

При употреблении активированного угля контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае необходимо соблюдать рекомендации, описанные в разделе «Дозировка», по пропущенному приему таблеток.

Лекарственная форма

Таблетки имеют круглую форму, выпуклость с двух сторон. Покрыты пленочной оболочкой. Цвет — белый или почти белый. На одну сторону нанесена маркировка «D», на другую — «75».

Условия хранения

Средство необходимо хранить в оригинальной упаковке в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25 оС.

Срок годности

Срок годности для данного средства составляет 3 года. Строго запрещено употреблять по истечении указанного времени!

Особые условия

Если у пациентки имеются какие-либо факторы риска, до начала терапии врач должен сопоставить потенциальные риск и пользу в индивидуальном порядке. При появлении фактора риска или побочного действия требуется немедленно проинформировать врача для оценки целесообразности последующего использования Лактинета. Пациентки, страдающие от сахарного диабета, должны находиться под врачебным контролем во время первых месяцев приема контрацептивов.

Лактинет ингибирует овуляцию, но, несмотря на это, нужно принимать во внимание вероятность внематочной беременности при дифференциальном диагнозе при появлении аменореи или боли в животе.

Пациенткам со склонностью к хлоазме необходимо во время курса избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.

Данный медикамент не оказывает влияния на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Лактинет в аптеке отпускается по рецепту. Перед его покупкой необходимо пройти медицинскую консультацию.