Эритромицин

Эритромицин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Эритромицин — первый антибиотик, положивший начало классу макролидов. Имеет несколько форм выпуска на основе эритромицина. Впервые был получен американскими учеными фармацевтической компании в 1952 году. Активно используется при лечении многих инфекционных заболеваний разного характера.

Производитель

Борщаговский химико-фармацевтический завод. ООО "Фарма Лайф". Фасовка из формы in bulk фирмы-производителя "Алембик Фармассютикелс Лимитед", Индия.

Страна происхождения

Украина

Группа препаратов

Эритромицин является антибиотиком из группы макролидов. Антибактериальные средства для продолжительного использования. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, в результате нарушается образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокируется синтез белков всех микроорганизмов.

Действующее вещество

Все формы выпуска содержат erythromycin (эритромицин).

Формы выпуска

Эритромицин производится в виде таблеток, мази для глаз, мази для кожных покровов и лиофилизата для изготовления раствора для внутривенных инъекций на основе действующего компонента.

Упаковка

1. Таблетки — по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке из картона. Таблетки по 0,1 и 0,25 г с быстро растворяющимся покрытием, круглой формы, белого или желтоватого оттенка, с двояковыпуклой поверхностью. Возможны малозаметные вкрапления. Упаковка картонная, инструкция.
2. Мазь желтоватого цвета, густой структуры. 10 г, 3 г, 7 г — тубы алюминиевые, пачки картонные.
3. Приготовление раствора на основе лиофилизата для внутривенного введения: активное вещество — эритромицина фосфат — 100 мг. Плотный стеклянный контейнер или колба с прочной резинкой на крышке в картонной упаковке.

Состав

1. Одна таблетка препарата содержит:

• активное вещество: эритромицин — 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 3.4 мг, кросповидон — 6 мг, кальция стеарат — 1.85 мг, тальк — 4.64 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 200 мг.

Состав оболочки:

• целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 32,4 мг;
• титана диоксид (двуокись титана) — 1,6 мг;
• клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 6,0 мг.

2. Мазь:

• активное вещество: эритромицин — 10 тыс. ЕД.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) — 0,0001 г, вазелин до 1 г.

3. Состав для внутривенной инъекции:

• активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) — 100 мг, 200 мг.

Дозировка

1. Лекарство Эритромицин в таблетках предназначено для приема внутрь. Суточная доза для взрослого человека варьируется от 1 до 2 г, разовая — от 0,25 до 0,50 г. При низкой эффективности или ее отсутствии, она может быть увеличена до 4 граммов. Интервал между приемами составляет 6 часов.

Детям от 4 месяцев и 18 лет назначают препарат с учетом тяжести веса пациента и особенностей поражения тканей. Суточная доза для детей составляет от 0,03 до 0,05 г на килограмм массы тела больного, проводится в 4 этапа. При необходимости дозировка корректируется лечащим врачом и увеличивается в пределах допустимых норм.

2. Дозировка внутривенных инъекций также проводится с учетом физических особенностей пациента и степени поражения тканей. Вещество вводится внутривенно медленно или капельно. Для взрослых одна доза составляет 0,2 г, суточная — 0,6 г. При сильных поражениях или осложненных инфекциях она может быть увеличена до 1 г. В этих случаях препарат вводят 4 раза в сутки, с периодичностью в 6 часов.

Детям от 4 мес до 18 лет — по 30-50 мк/кг/сут за 2-4 подхода. Детям в первые 3 месяца жизни — 20-40 мк/кг/сут. Увеличение дозы проводится только при полном отсутствии реакции на первоначальную дозу. Для внутривенного струйного введения вещество растворяют в воде для инъекций или специальном растворе натрия.

3. Мазь. Дозировка и методы нанесения устанавливаются индивидуально каждому пациенту. Определяющими факторами являются степень заболевания, спектр поврежденных тканей, локализации и чувствительности к медикаменту. Для взрослых достаточно 1-4 г в день. Ребенку до 3 месяцев — 20-40 мг/кг/сут; в возрасте от 4 месяцев до 18 лет — 30-50 мг. Частота нанесения — 4 раза в день. Курс лечения — от 5 дней до двух недель. После купирования поражений препарат используют дополнительно в течение 2 дней. Любые отклонения от нормы или малоэффективное воздействие на инфекцию требует пересмотра назначенных доз или отказ от лекарственной мази.

Показания к применению

Препарат эритромицин назначают при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы, инфекциях, переданных половым путем (гонорея, сифилис), простатит. Любые поражения слизистых оболочек требуют немедленного воздействия антибактериальными средствами и систематической терапии по предписанию врача. Кроме этого, лекарство широко применяется в терапии инфекций кожи и мягких тканей, таких как трофические язвы, ожоги, фурункулез, гнойничковые поражения кожи, инфицированные раны. Его также используют в лечении инфицирования слизистых оболочек, тканей, глаз и заболеваний мочеполовой системы. Этот антибиотик применяют для профилактических целей, например, осложнений при проведении диагностики и лечебных процедур.

Передозировка

Курс лечения проводится под наблюдением врача, поэтому случаи передозировки встречаются крайне редко. Однако после успешной внутривенной терапии пациента переводят на пероральное применение, которое проводится самостоятельно в домашних условиях. Первые признаки передозировки: нарушение работы печени, резкие боли, вплоть до острой печеночной недостаточности, частичная или полная потеря слуха.

Лечение: проводится оперативное промывание желудка, форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ. Пациент находится под постоянным наблюдением специалистов, проводится продолжительный мониторинг жизненно важных функций (ЭКГ, электролитный состав крови).

Противопоказания

Использование лекарственного препарата недопустимо в случаях индивидуальной непереносимости компонентов, аллергии на любой ингредиент мази или таблетки, гиперчувствительности к самому веществу, другим компонентам препарата и макролидам. Случаи значительного снижения слуха также являются факторами, запрещающими прием антибиотика. Кроме этого запрещен одновременный приём терфенадина. астемизола, цизапримида, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина. Желтуха в анамнезе, нарушения и дисфункция печени, повышенная чувствительность к макролидам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы наблюдаются: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, жидкий стул, анорексия, псевдомембранозный колит. Редкие случаи панкреатита. Физически ощутимые отклонения: временное снижение слуха или шум в ушах, исчезающие после прекращения приема антибиотика. По работе ССС наблюдаются удлинение интервала QT на ЭКГ, ощущение сердцебиения, желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и аритмия. Больной часто чувствует тревогу, потеют ладони. Пациенты обращались с нарушениями в работе нервной системы, такими как спутанность сознания, судорожные сокращения мышечной массы, головокружение и плохой сон. Однако причины этих явлений до сих пор не рассматривались как побочные эффекты, и достоверных данных об этих случаях нет. Эти состояния определяются как исключение или личная особенность пациента.

Редко на фоне использования препарата развивается паренхиматозный нефрит, затрудняющий функции мочеполовой системы.

Иммунная система: аллергическая сыпь, зуд, крапивница, редко анафилактический шок. В медицинской практике встречались случаи кожной сыпи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Любые из перечисленных нарушений требуют немедленного прекращения приема препарата, если причинно-следственные факторы были установлены. Иногда наблюдается кандидоз полости рта и влагалища, причиной которых может стать химиотерапевтическое действие. Другие редкие патологические случаи реакции на препарат зафиксированы не были. Применение препарата не приводит к летальному исходу.

Способ применения

Пораженные участки кожи обильно обрабатываются медикаментом. Мазь наносят на область поражения, а при повреждениях слизистой глаза небольшую каплю наносят на внутреннюю сторону нижнего века. Дозу, частоту и длительность применения определяют индивидуально.

Антибиотик в гранулах и его дозировка устанавливается с учетом всех особенностей заболевания и физических данных пациента. Любое самостоятельное применение недопустимо. Внутрь, за 1,5-2 ч до еды:

• взрослым: 250-500 мг 4 раза в сутки, высшая разовая доза 500 мг, суточная — 2 г;
• детям: от 1 года до 3 лет — суточная норма 400 мг;
• от 3 до 6 лет — 500-750 мг в зависимости от переносимости и степени поражения;
• от 6 до 8 лет — норма составляет750 мг в сутки;
• подросткам от 8 до 12 лет — до 1 г, 4 раза в день.

Вещество для инъекций используется исключительно в стационарных условиях, после назначения лечащего врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование эритромицина во время беременности возможно только тогда, когда риск для плода ниже, чем потенциальная польза для матери. В период лактации в связи с возможностью проникновения вещества в грудное молоко, рекомендуется отказаться от кормления грудью на определенный период лечения. Для этого женщинам предлагают альтернативное сцеживание.

При местном нанесении мази, содержащей эритромицин, она не оказывает негативное воздействие на развитие плода, поскольку проникает в кровь в низких концентрациях. В таблетированной форме антибиотик беременным не назначается, так как компоненты проникают через гемоплацентарный барьер. Воздействие компонентов на плод не изучалось, поэтому назначение в этот период для женщин проводится крайне редко.

Фармакологическое действие

Эритромицин является антибиотиком макролидного типа. Подобные антимикробные средства адекватно переносятся пациентами и характеризуются как одни из самых безопасных препаратов, подавляющих рост живых клеток. Учитывая степень воздействия на организм, описанную в инструкции, он способен существенно подавить рост и распространение патологических микроорганизмов. Существенное увеличение концентрации позволяет препарату работать как бактерицидное средство, которое останавливает развитие недуга, а также уничтожает бациллы.

Высокая эффективность Эритромицина позволяет оказывать подавляющее действие на множественные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, что во многом ускоряет процесс регенерации клеток и восстановления. Подобный эффект достигается за счет угнетающего влияния на полипептидную цепь. Это приводит к значительному торможению созревания белков в микробной клетке. По своему действию близок к пенициллинам, но переносится гораздо легче. Резких ухудшений в работе организма или негативного влияния на состояние человека не наблюдается.

Синонимы

• Адимицин.
• Эомицин.
• Эригексал.
• Эрацин.
• Грюнамицин.
• Илозон.
• Зинерит.
• Эридерм.
• Эрмицед.

В случаях отсутствия в аптеках эритромицина, пациенту назначают качественный аналог, содержащий активные компоненты, близкие к составу препарата.

Фармакокинетика

Свободно и быстро распространяется в жидкостях организма, хорошо распределяется в большинстве органов. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Выводится постепенно, небольшими объемами с мочой и желчью. Антибиотик хорошо проникает в большинство органов и тканей. Высокие терапевтические концентрации наблюдаются в плевральной и перитонеальной жидкости. Проникает в материнское молоко и в клетки. Всасывается в пищевом тракте, скорость всасывания завит от индивидуальных особенностей организма. Максимальная концентрация в крови отмечается через 2-4 часа после приема. Эритромицин индексирует активность микросомальных ферментов, отвечающих за собственный метаболизм. Период полувыведения составляет 1-2 часа при нормальном функционировании почек, а терапевтическая концентрация удерживается на протяжении 6 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за антагонизма действия, эритромицин несовместим со следующими препаратами: линкомицин, клиндамицин и хлорамфеникол. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом увеличивается риск появления аритмии.

При одновременном применении антибиотика с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, удлиняется период полувыведения эритромицина.

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков. Не используется одновременно с теофиллином.

Эритромецин не подходит для одновременного использования с медикаментами, содержащими вещества, которые оседают в тканях печени. При этом увеличивается их концентрация в плазме, т.к. эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени. Он усиливает нефротоксичность циклоспорина у больных с диагностированной почечной недостаточностью, усиливает фармакологические эффекты бензодиазепинов. Также лекарство не соседствует с ловастатином, поскольку их совместное назначение усиливает рабдомиолиз. Внутривенное и пероральное использование снижает эффективность гормональной контрацепции. В случаях, когда пациент принимает ряд препаратов на постоянной основе, ему разрабатывается индивидуальная программа приема эритромицина, чтобы правильно комбинировать вещества и не провоцировать антагонизм.

Лекарственная форма

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, гладкую оболочку и круглую форму. Возможны едва заметные вкрапления.

Мазь бледно-желтого или буро-желтого цвета, консистенция характерна гелевому составу.

Суспензии и вещества для инъекций белого цвета с ярко выраженным острым запахом.

Условия хранения

Медикамент хранить в сухом, недоступном для детей месте, желательно в картонной упаковке. Температура не должна превышать 25 градусов. Ограничить попадание прямых солнечных лучей, защитить от повышенной влажности.

Срок годности

• Таблетки — 3 года.
• Инъекционные препараты — 4 года.
• Мазь — 3 года.

Особые условия

Лекарство запрещено использовать в произвольном порядке. Любые назначения врача необходимо выполнять строго по рекомендационной схеме. Препарат назначается исключительно после окончательного диагноза, и врач определяет форму, подходящую для каждого индивидуального случая отдельно. При продолжительной терапии важно проводить контроль лабораторных исследований и данных о состоянии печени, т.к. вещество агрессивно влияет на работу органов. Возможность появления ототоксического эффекта чаще всего возникает у больных с почечной недостаточностью или проблемами печени, а также у пациентов пожилого возраста. Любые изменения состояния во время использования должны обговариваться с врачом.

Употребление препарата любой фармакологической формы не влияет на способность управлять автотранспортом, не замедляет реакцию, концентрацию и способность здраво мыслить. Не рекомендуется запивать таблетки молоком и молочными продуктами. Эритромицина сукцинат лучше всасывается при приеме с пищей. Нежелательно в первые 30-40 минут пить кислотосодержащие напитки, соки или крепкий кофе. У новорожденных, получающих препарат, высокая степень риска развития пилоростеноза.

Условия отпуска из аптек

Эритромицин в аптеке отпускается по рецепту врача независимо от фармакологической группы.