Глутоксим

Глутоксим, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Инновационный препарат, относящийся к классу регуляторов защитных систем организма. В основном применяется в составе комплексной терапии в онкологии и для лечения других заболеваний, таких как гепатит, воспаления половых органов и др. Усиливает действие основных препаратов и повышает вероятность успешной терапии. Клинически протестирован. Имеются противопоказания.

Производитель

Производство препарата Глутоксим осуществляет компания ЗАО «Фарма ВАМ».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медикамент является иммуномодулятором с системным цитопротекторным эффектом.

Действующее вещество

Основной действующий компонент — глутамил-цистеинил-глицин динатрия.

Формы выпуска

Выпуск осуществляется в виде раствора для инъекций. Бесцветная прозрачная жидкость, не имеющая запаха.

Упаковка

Имеется несколько вариантов упаковки:

• раствор в объеме 1 мл — ампулы из стекла (5 шт.) — контурные ячейковые упаковки (1 шт.) — пачка из картона;
• раствор в объеме 2 мл — ампулы из стекла (5 шт.) — контурные ячейковые упаковки (1 шт.) — пачка из картона.

К каждой пачке прилагается инструкция по применению с описанием лекарственного средства.

Состав

В 1 мл раствора содержатся:

• активные компоненты: глутамил-цистеинил-глицин динатрия — 10 мг;
• вспомогательные составляющие: ацетат натрия, кислота уксусная (pH 6.0), вода дистиллированная.

Дозировка

В целях проведения профилактики назначается ежедневная доза в размере 5-10 мг в течение 2 недель.

В качестве дополнения к комплексной терапии при туберкулезе назначается внутримышечное введение 60 мг 1 раз в день в течение 10 дней, далее — по 60 мг 1 раз в 2 дня в течение 20 дней. Повторный курс терапии может быть проведен через 1-6 мес.

В качестве дополнения к комплексной терапии при неосложненной форме псориаза назначается по 10 мг внутримышечно 1 раз в день в течение 15 дней, далее лечение продолжается по схеме применения 10 мг 2 раза в неделю в течение 5 недель. Курс рассчитан на 25 инъекций.

Для сопровождения при проведении лучевой терапии назначается 60 мг подкожно за 1,5-2 ч до приема противоопухолевых препаратов. Между курсами химиотерапии производится подкожное введение Глутоксима в дозе 60 мг 1 раз в 2 дня. Каждый новый курс схема применения повторяется.

Для сопровождения при проведении лучевой терапии назначается 60 мг подкожно через 30-60 мин после сеанса терапии через день. Сопроводительный курс длится на протяжении всего курса лучевой терапии.

Показания к применению

Показан к применению в следующих клинических случаях:

• в профилактических и терапевтических целях при вторичных иммунодефицитных состояниях на фоне радиационных, химических, инфекционных воздействий;
• с целью реабилитации подавленных иммунных механизмов и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
• для повышения устойчивости организма к сторонним воздействиям различного происхождения;
• как гепатопротектор при гепатите B и C;
• с целью потенцирования терапевтического действия со стороны антибактериальных средств, применяемых на фоне ХОБЛ;
• с целью профилактики возникновения гнойных осложнений после операции;
• при тяжелой форме туберкулеза в составе комплексной терапии;
• при туберкулезе, имеющем слабую восприимчивость к лекарственным методам лечения;
• с целью профилактики развития обострений хронического гепатита у пациентов с диагностированным туберкулезом и проходящим противотуберкулезное лечение;
• в период терапии против токсических осложнений на фоне противотуберкулезного лечения;
• как дополнительное средство к комплексу препаратов, применяемых для лечения неосложненной формы псориаза, псориатической эритродермии, артропатического псориаза, а также при неспецифических проявлениях синдрома хронических заболеваний, вызванного токсическим или вирусным гепатитом;
• как дополнительное средство к комплексу препаратов, необходимых для лечения злокачественных новообразований, для профилактики и лечения токсических эффектов со стороны химио- и лучевой терапии.

Применение средства Глутоксим способствует нормализации функции костномозгового кроветворения на фоне противоопухолевого лечения.

Передозировка

Клинических случаев передозировки Глутоксимом зафиксировано не было.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано при наличии нижеперечисленного:

• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к составу лекарства.

Побочные действия

На начальном этапе лечения возможно проявление некоторых побочных реакций:

• субфебрильная температура тела от 37.1°С до 37.5°С;
• боли в месте введения.

Способ применения

Вводить внутривенно, внутримышечно или подкожно в соответствии с режимом дозирования и длительностью лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

В силу отсутствия данных об исследованиях применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин использование лекарственного средств у данной группы пациентов противопоказано.

Фармакологическое действие

Оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее, гепатопротекторное действие, а также способствует снижению резистентности опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда и алкилирующим средствам. Подавляет сопротивляемость Mycobacterium tuberculosis по отношению к изониазиду, который ассоциирован с генами katG и inhA. Препарат оказывает потенцирующий эффект на действие доксорубицина на клетки опухоли.

Механизм иммуностимулирующего действия заключается в рецептор-опосредованном влиянии на кальций зависимые сигнальные пути макрофагов, что вызывает увеличение:

• способности к выживанию и дееспособности макрофагов тканей;
• интенсивности экзотицоза подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
• интенсивности жизнедеятельности лизосомальных ферментов;
• производства кислорода в активной форме;
• поглощаемого и вымирающего объема микроорганизмов;
• секреции цитокинов.

Механизм гемостимулирующего действия заключается в рецептор-опосредованном усилении костномозгового кроветворения, а именно процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза. Функционирование МАР- и инозитол киназной систем оказывает действие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови, которое повышает устойчивость дифференцирующихся гемопоэтических клеток и восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.

Механизмы детоксирующего и гепатопротекторного эффектов заключаются в рецептор-опосредованном усилении экспрессии ферментов, участвующих во второй фазе детоксикации ксенобиотиков, в число которых входят глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы-1 и повышении внутриклеточного уровня восстановительного глутатиона, которые защищают структуру клеток от токсического действия радикалов.

Глутоксим способен оказывать влияние на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток (белок P-гликопротеин) путем прямого ингибирования. В свою очередь получаемый белок влияет на устойчивость опухолевых клеток к действию со стороны химиотерапевтических средств, в число которых также входят антрациклиновые антибиотики и препараты алкилирующего действия.

Глутоксим способен инициировать реакцию трансформации изониазида, который является пролекарством, в фармакологически активную форму — изоникотиновую кислоту, способную оказывать бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis, что определяет его резистентность к лекарствам, которая обусловлена негативной трансформацией генов katG и inhA.

Применение Глутоксима способствует стимулированию процессов экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, в том числе Mycobacterium tuberculosis, реализуя механизм их удаления из фармакологического убежища и допуская действие антибактериальных препаратов, которым относятся изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин.

Глутоксим оказывает усиливающее действие на секрецию катионных пептидов — дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирующее действие на процесс поглощения микробактериями туберкулеза, определяя таким образом опосредованное антибактериальное действие препарата.

Синонимы

Аналогов других производителей не найдено. К имеющимся заменителям можно отнести:

• Глутоксим раствор для ин. 10 мг;
• Глутоксим раствор для ин. 30 мг.

Перед использованием необходимо ознакомиться с показаниями.

Фармакокинетика

Метаболизм протекает за счет существующих клеточных ферментативных систем, что позволяет отнести препарат в группу естественных метаболитов. После введения биодоступность достигает более 90%. Концентрация вещества в плазме зависит от введенной дозы. Максимальная концентрация отмечается через 2-5 мин и 7-10 мин после внутривенного и внутримышечного введения соответственно.

Метаболизм протекает в органах и тканях организма из-за пептидной природы происхождения. Выведение из организма осуществляется с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечается потенцирование бактериостатического эффекта на Mycobacterium tuberculosis при совмещении с изониазидом, рифампицином, рифабутином, циклосеринином, капромицином, левофлоксацином и на опухолевые клетки при совмещении с антрациклиновым антибиотком доксорубицином, алклирующим средством ом.

Отмечается снижение терапевтического эффекта нифедипина и верапамила при их совмещении с Глутоксимом.

При совмещении с ингибиторами циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты (индометацин и мелоксикам) отмечается снижение вплоть до полного подавления эффективности Глутоксима.

Раствор носитель для инфузий — изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Условия хранения

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей и защищенном от проникновения солнечного света. Температура хранения — до 25 °С.

Срок годности

Соблюдение условий хранения позволяет использовать лекарство в течение 3 лет. По истечении указанного срока медикамент применению не подлежит.

Особые условия

Глутоксим усиливает секрецию макрофагами эндогенных антибиотиков — катионных антимикробных пептидов, стимулирует их поглощение микробактериями.

Действие препарата дополнительно оказывает эффект преодоления лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis к изониазиду.

Препарат способен ограничивать способности внутриклеточного паразитирования микробактерий туберкулеза.

Применение Глутоксима обеспечивает увеличение частоты прекращения бактериовыделения и сокращение сроков абациллирования мокроты.

Лекарственное средство облегчает переносимость пациентом средств химиотерапии.

В комплексном применении Глутоксима с химиотерапевтическими средствами можно добиться быстрой подготовки пациента к оперативному лечению за счет увеличения частоты абациллирования мокроты и исключения или заметного уменьшения частоты и интенсивности клинико-лабораторных симптомов болезни.

Применение препарата позволяет добиться высокой переносимости химио-, лучевой и химиолучевой терапии.

Препарат снижает выраженность или предупреждает появление кожных реакций на облучение и воздействие со стороны химиопрепаратов.

Общее качество жизни пациентов, проходящих химиотерапию, улучшается.

Использование Глутоксима в комплексной терапии в онкологии способствует увеличению вероятности полной ремиссии и безрецидивной выживаемости.

Глутоксим способствует повышению эффективности комплексной терапии в случаях хронических воспалительных заболеваний внутренних половых органов у женщин, хронических воспалительных заболеваний половых органов у мужчин, инфекций, передаваемых половым путем, а также при лечении псориаза.

Условия отпуска из аптек

На территории России Глутоксим в аптеке отпускается по рецепту.