Гидреа

Гидреа, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакодинамика и фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Гидреа производится в форме капсул: желатиновые, твердые, непрозрачные. Корпус капсулы — матовый, бледно-розовый, крышечка — матовая, зеленого цвета. Содержимое представлено белой плотной массой или порошком. На одной из сторон имеется надпись черного цвета «BMS 303».

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является гидроксикарбамид.

Среди вспомогательных веществ в составе лекарственного средства выделяют:

• стеарат магния;
• лимонную кислоту;
• моногидрат лактозы;
• желатин;
• диоксид титана;
• гидрофосфат натрия;
• краситель железа.

Упаковка

Гидреа выпускается в блистерах по 10 штук, в картонной пачке содержится 2 блистера; в темных стеклянных флаконах по 100 штук, по 1 флакону в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гидреа — противоопухолевый препарат. Гидроксикарбамид — фазоспецифичный цитостатик. Его пик активности приходится на фазу S клеточного цикла. Прием Гидреа не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сравнительно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 2 часа после приема внутрь. Гидроксикарбамид быстро распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулируется в эритроцитах и лейкоцитах. Период полувыведения равен 3–4 часам. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой, через дыхательные пути в виде диоксида углерода.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата являются:

• серповидно-клеточная анемия;
• хронический миелолейкоз;
• острый лейкоз;
• меланома;
• истинная полицитемия;
• эссенциальная тромбоцитопения;
• остеомиелофиброз;
• рак шейки матки, яичника, плаценты, молочной железы;
• меланома кожи;
• опухоли головы и шеи;
• острая эритремия и эритролейкоз;
• рак ободочной кишки, прямой кишки, ректосигмоидного соединения.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению препарата. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• период беременности и лактации;
• возраст до 18 лет;
• тромбоцитопения — ниже 100 000/мкл, лейкопения — ниже 2500/мкл.

К относительным противопоказаниям относятся:

• тяжелая форма анемии;
• почечная и печеночная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит лактазы;
• непереносимость лактозы;
• состояние после перенесенной химио- или радиотерапии.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• головокружение;
• сонливость;
• головная боль;
• судорожный синдром;
• галлюцинации;
• периферическая нейропатия;
• повышенная утомляемость;
• дезориентация.

2. Со стороны системы пищеварения:

• гепатотоксичность;
• панкреатит;
• стоматит;
• диарея;
• чувство тошноты;
• рвота;
• запор;
• диспепсия;
• мукозит;
• язвы слизистой желудка.

3. Со стороны мочевыделительной системы:

• задержка мочи;
• повышение концентрации мочевой кислоты, азота мочевины, креатинина в плазме крови;
• дизурия;
• интерстициальный нефрит.

4. Со стороны дыхательной системы:

• диффузная инфильтрация легких;
• одышка;
• фиброз легких.

5. Со стороны кожи и кожных придатков:

• кожный васкулит;
• периферическая эритема;
• эритема лица;
• гиперпигментация;
• шелушение;
• атрофия ногтей и кожи;
• кожные токсические васкулиты;
• алопеция.

6. Со стороны органов кроветворения:

• анемия;
• тромбоцитопения;
• лейкопения.

7. Инфекции:

• гангрена.

8. Прочие:

• астения;
• лихорадка;
• повышение СОЭ;
• одышка;
• общее недомогание;
• озноб;
• диффузная инфильтрация легких.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь. Лечение должно проводиться периодическими курсами под контролем опытного врача. Дозировка и схема приема определяются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния пациента. Начальная суточная дозировка — 20–40 мг/кг. Поддерживающая доза — 10–30 мг/кг в день.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при длительном приеме доз, превышающих рекомендованные терапевтические. Среди возможных признаков передозировки выделяют:

• фиолетовую эритему;
• отек;
• стоматит;
• генерализованную интенсивную гиперпигментацию кожи;
• шелушение кожи ладоней и стоп.

Специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с цитарабином происходит увеличение его цитотоксического эффекта.
• Риск развития нефропатии увеличивается при одновременном применении с урикозурическими средствами.
• Увеличение степени подавления функции костного мозга происходит при совместном назначении Гидреа с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией.

Особые условия

• Во время лечения требуется соблюдать осторожность у больных с выраженной почечной недостаточностью.
• Не рекомендуется назначать Гидреа пациентам с ветряной оспой, опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
• Коррекция дозы может потребоваться пожилым пациентам.
• При комбинации с лучевой терапией увеличивается риск развития побочных эффектов.
• Перед началом и во время лечения требуется контролировать показатели периферической крови, функции почек и печени.
• При возникновении анемии прерывание курса лечения не требуется.
• На фоне приема Гидреа возможно изменение следующих показателей: повышение уровня мочевины, креатинина, мочевой кислоты, активности печеночных трансаминаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, период беременности — противопоказание к применению Гидреа. При необходимости назначения лекарства в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие гидроксикарбамид, должны использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, которая требует повышенной концентрации внимания.

В детском возрасте

Согласно описанию, препарат не используется в педиатрической практике. Детский возраст — противопоказание к его назначению.

Синонимы

Среди аналогов в аптеке представлены следующие препараты:

• Биосупрессин;
• Гидроксиуреа;
• Гидроксикарбамид.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Гидреа в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат Гидреа необходимо хранить в месте, защищенном от света и детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• Bristol-Myers Squibb;
• Bristol-Myers Squibb S.r.L.

Страна происхождения

• США;
• Италия.