Цитипигам композитум

Цитипигам композитум , инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение для детей
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности
15. Фармакологическое действие
16. Фармакокинетика
17. Взаимодействие с другими препаратами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО "Озон" RU

Страна происхождения

Российская Федерация

Группа препаратов

Витамины группы B

Действующее вещество

Бенфотиамин, Пиридоксин

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

10 шт. - банки - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

20 шт. - банки - пачки картонные

30 шт. - банки - пачки картонные

40 шт. - банки - пачки картонные

50 шт. - банки - пачки картонные

60 шт. - банки - пачки картонные

100 шт. - банки - пачки картонные

Состав

1 таблетка содержит

бенфотиамин 100 мг

пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая 101 - 134.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 90 мг, повидон К25 - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, тальк - 5 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, кальция стеарат - 2.5 мг.Состав оболочки: поливиниловый спирт - 7.5 мг, макрогол-4000 - 3.7 мг, титана диоксид - 2.8 мг.

Дозировка

1-3 раза/сут, в зависимости от показаний.После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема данного лекарственного средства в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В6 и В1 до 1 разовой дозы/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 разовой дозы/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Показания к применению

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

Декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Способ применения

Применяется внутрь

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, содержит витамины группы B.Бенфотиамин , жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, GABA, α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Синонимы

Мильгамма композитум

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Взаимодействие с другими препаратами

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы .Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 200 шт.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

3 года

Особые условия

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта