Бесплатная курьерская доставка
Заказать!
Бесплатная курьерская доставка на заказы от 999 рублей. Больше не нужно надевать маску, идти в аптеку, беспокоиться о дистанции между людьми. Ваш заказ аккуратно упакуют, и курьер доставит до дома. Возможна бесконтактная доставка!
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Бусерелин в Москве

3 результата

Бусерелин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Бусерелин - это синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, применяемый в качестве противоопухолевого средства.

Производитель

Бусерелин производится двумя фармацевтическими компаниями, поэтому сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу фирмы-производителя или ее представительства. Производитель указывается на упаковке или в инструкции по применению.

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата является фирма ЗАО «Фарм-Синтез», зарегистрированная по адресу: 111024, Россия, Московская область, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2, стр. 46.

Головной офис фирмы «Фарм-Синтез» находится по адресу: 121357, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 139.

Также производителем препарата Бусерелин является российская фармацевтическая компания ООО «Натива», зарегистрированная по адресу: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Бусерелин относится к фармакологической группе гормонов гипоталамуса и гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов в комбинациях.

Гонадотропины в терапевтических дозах применяются для терапии недостаточности половых желез.

В больших дозах препарат оказывает подавляющее воздействие на синтез естественных гонадотропинов организма, но применяется для терапии опухолевых заболеваний, в т.ч. рака предстательной железы.

Бусерелин также относится к фармакологической группе противоопухолевых гормональных средств и антагонистов гормонов.

Механизм действия этих препаратов является двухэтапным. На первом этапе Бусерелин или другой синтетический аналог ГнРГ взаимодействует с их рецепторами, вызывая кратковременный выброс фолликулостимулирующих и лютеинизирующих гормонов, за которым следует длительный период снижения чувствительности рецепторов аденогипофиза к нативному ГнРГ. При длительном применении в высоких дозах синтетические аналоги гонадотропин-рилизинг гормона подавляют высвобождение лютеинизирующих и фолликулостимулирующих гормонов, снижая содержание половых гормонов в крови.

В программах экстаркорпорального оплодотворения Бусерелин может применяться для лечения бесплодия.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является Бусерелин.

Формы выпуска

Препарат выпускается в трех формах, каждая из которых имеет отличный состав, внешний вид, упаковку, способ применения:

  • спрей для интраназального применения;
  • лиофилизат Бусерелин Депо;
  • лиофилизат Бусерелин Лонг.

Упаковка

По 17,5 мл спрея помещают в прозрачный стеклянный флакон темно-коричневого цвета с пластиковой насадкой-помпой и пластиковым навинчиваемым колпачком. По 1 флакону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 3,75 мг сухого препарата в виде порошка помещают в прозрачный стеклянный флакон темно-коричневого цвета с влагонепроницаемой крышкой. По 2 мл растворителя (раствор маннита 0,8%) помещают в прозрачные стеклянные ампулы. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем, 1 одноразовому шприцу 5 мл, 1 стерильной игле для инъекций с павильоном зеленого цвета, 1 стерильной игле для растворителя с павильоном розового цвета, 2 спиртовых тампона помещают в контурную упаковку из алюминиевой фольги и ПЭТ. По 1, 2, 3, 6 таких упаковок помещают в упаковку из картона. В каждую картонную пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

Спрей.

Действующее вещество: бусерелина ацетат 2,1 мг.

Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, вода дистиллированная.

Лиофилизат.

Действующее вещество: бусерелина ацетат 3,93 мг.

Вспомогательные вещества: DL-молочной и гликоевой кислот сополимер, маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав растворителя: маннитол 16 мг, вода дистиллированная — необходимое количество для получения 2 мг раствора маннитола 0,8%.

Дозировка

Спрей.

Для терапии миомы матки, эндометриоза или гиперплазии эндометрия: по 1 распылению (150 мкг) в каждый носовой ход 3 раза в день с интервалом 6-8 часов. Наибольшая суточная доза: 900 мкг. Длительность терапии: 4-6 месяцев. Необходимо начинать курс лечения в 1-е или 2-е сутки менструального цикла.

При экстракорпоральном оплодотворении для лечения бесплодия: по 1 распылению (150 мкг) в каждый носовой проход 3-4 раза в день с интервалом 6-8 часов. Наибольшая суточная доза: 1200 мкг. Необходимо начинать курс лечения в начале фолликулиновой (2-е сутки менструального цикла) или в середине лютеиновой (21-24-е сутки) фазы менструального цикла, предшествующего стимуляции. Длительность терапии: 14-17 дней, далее, при условии снижения эстрадиола на 50% по сравнению с исходными показателями, отсутствия в яичниках кист и толщине эндометрия менее 5 мм, под наблюдением квалифицированного медицинского персонала, под контролем УЗИ и мониторингом уровня эстрадиола в крови проводится провокация суперовуляции.

Суспензия для парентерального применения.

Для лечения гормонозависимого рака предстательной железы: по 1 инъекции 3,75 мг внутримышечно 1 раз в месяц. Длительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.

Для терапии гиперпластических изменений эндометрия и эндометриоза: по 1 инъекции 3,75 мг внутримышечно 1 раз в месяц. Начало курса лечения должно совпадать с первыми 5-ю днями менструального цикла. Длительность терапии: 4-6 месяцев, в зависимости от индивидуальных показателей, достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.

Для лечения миомы матки: по 1 инъекции 3,75 мг внутримышечно 1 раз в месяц. Начало курса лечения должно совпадать с первыми 5-ю днями менструального цикла. Длительность терапии в случае последующего оперативного вмешательства: 3 месяца. Длительность терапии в любых других случаях: 6 месяцев.

При экстракорпоральном оплодотворении для лечения бесплодия: 1 инъекция 3,75 мг внутримышечно, однократно во 2-й или 21-24-й дни менструального цикла. Через 12-15 дней после инъекции, при условии снижения эстрадиола не менее чем на 50% по сравнению с первоначальным показателем, при отсутствии кист в яичниках и толщине эндометрия не более 5 мм проводят стимуляцию суперовуляции. В течение процедуры необходимо контролировать уровень эстрадиола в крови, а также использовать ультразвуковой мониторинг.

Показания к применению

Применение Бусерелина возможно только по назначению лечащего врача, под контролем квалифицированного медицинского персонала, со строгим соблюдением режима дозирования и схемы приема. Назначение препарата, способа и схемы его применения осуществляется исключительно лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических показателей пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Применение препарата показано в следующих случаях:

  • Для терапии гормонозависимого рака предстательной железы. Простата — это орган, который вырабатывает мужской половой гормон тестостерон, поэтому рак предстательной железы в большинстве случаев является гормонозависимым и поддается медикаментозному лечению путем подавления выработки тестостерона другими гормонами, преимущественно эстрогенами. Применение Бусерелина способствует кратковременному повышению уровня тестостерона у мужчин, после чего в течение 12-14 дней приводит к полному обратимому подавлению гонадотропной функции гипофиза и снижению концентрации тестостерона до уровня, характерного для состояния после орхиэктомии.
  • Для терапии рака молочной железы, при условии сохранения менструальной функции и функции рецепторов эстрогенов и прогестерона. Гормонотерапия является эффективным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы даже при наличии метастаз, ее цель заключается в снижении влияния эстрогенов на гормоночувствительные раковые клетки путем блокады эстрогенных рецепторов последних.
  • Для терапии эндометриоза. Эндометриоз — это гинекологическое заболевание, при котором клетки внутреннего слоя стенки матки (эндометрия) разрастаются в нетипичных местах: в маточных трубах, брюшине, яичниках, шейке матки, мочевом пузыре, прямой кишке и др. Эти клетки имеют эстрогенные рецепторы, поэтому применение гормональной терапии способствует регрессу их роста и развития путем блокады эстрогенных рецепторов.
  • Миома матки. Мома матки — это доброкачественная гиперплазия, которая возникает в мышечном слое матки — миометрии и не сопровождается воспалительным процессом. Бусерелин в данном случае применяется для уменьшения размера новообразований, что не исключает риск рецидива, поэтому, после применения препарата предполагается оперативное вмешательство для удаления новообразований. Применение Бусерелина способствует уменьшению кровотечения при операции за счет уменьшения размера новообразований.
  • Гиперплазия эндометрия. Гиперплазия эндометрия — это патологическое состояние, характеризующееся диффузным или очаговым разрастанием тканей слизистой оболочки матки. Бусерелин применяется в составе комплексного лечения с целью снижения склонности эндометрия к разрастанию.
  • Для лечения бесплодия по программе ЭКО. Экстракорпоральное оплодотворение — это вспомогательная репродуктивная технология, заключающаяся в помещении оплодотворенной донорской яйцеклетки в матку пациентки. Метод ЭКО используют для терапии бесплодия. Бусерелин применяется на подготовительном этапе для снижения уровня эстрадиола в крови пациентки и уменьшения толщины эндометрия.

Передозировка

Чрезмерное или бессистемное применение гормональных лекарственных средств может привести к их передозировке, усилению или провокации проявления их побочных действий.

На сегодняшний день отсутствуют зарегистрированные случаи передозировки Бусерелином, поскольку особенности схемы, предписанной для парентерального применения препарата (1 инъекция в месяц), не позволяют препарату накапливаться в организме в опасных или токсичных количествах.

Применение препарата показано исключительно под контролем квалифицированного медицинского персонала, чтобы исключить вероятность превышения дозировки.

Противопоказания

Применение гормональных препаратов показано исключительно по назначению врача, в соответствии с предписанной схемой приема со строгим соблюдением дозировки с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, клинической картины пациента и только на основании анамнеза. Это позволит исключить вероятность наличия следующих противопоказаний: гиперчувствительность к любому из компонентов состава, периоды беременности и лактации, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Гормонотерапия — это лечение, основанное на воздействии на гормональные функции организма. Использование гормонов и антигормонов для достижения определенного терапевтического эффекта зачастую сопровождается сильным стрессом для организма, вследствие чего могут проявиться следующие побочные эффекты Бусерелина:

  • аллергические кожные реакции (гиперемия, крапивница, ангионевротический отек);
  • повышенное потоотделение и приливы;
  • боль внизу живота;
  • нарушение цикла сна и бодрствования;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • кровотечения по типу менструальных;
  • гинекомастия;
  • снижение потенции у мужчин;
  • периферические отеки;
  • непроходимость мочеточников (редко);
  • тромбоэмболия легочной артерии (очень редко);
  • диспепсические расстройства (очень редко).

Способ применения

Спрей предназначен исключительно для интраназального применения.

Способ: по 1 распылению в каждый носовой ход.

Кратность: устанавливается индивидуально.

Время: утром, днем, вечером, с интервалом между процедурами 6-8 часов.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Лиофилизат предназначен для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Способ: для забора растворителя показано использование иглы с розовым павильоном. После забора всего содержимого флакона с растворителем необходимо аккуратно ввести содержимое шприца во флакон с лиофилизатом, не касаясь порошка. После этого необходимо закупорить раствор предварительно простерилизованной спиртовым тампоном резиновой крышкой и оставить на 5 минут для полного растворения порошка. Запрещено встряхивать или переворачивать флакон. Далее необходимо набрать получившуюся суспензию в шприц, снять иглу с розовым павильоном и присоединить иглу для инъекций с зеленым павильоном. Препарат вводится глубоко в ягодицу.

Кратность: 1 раз в месяц.

Длительность терапии: 4-6 месяцев, устанавливается индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Бусерелина в период беременности, поскольку вероятно развитие отклонений в развитии у плода.

Противопоказано применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку, экскретируясь с грудным молоком, он способен вызвать нарушения в работе гипофиза, задержку полового развития или патологии половых органов.

Фармакологическое действие

Бусерелин — это синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Препарат конкурентно связывается с рецепторами ГнРГ, вызывая кратковременный выброс фолликулостимулирующих и лютеинизирующих гормонов, за которым следует длительный период снижения чувствительности рецепторов аденогипофиза к нативному ГнРГ.

При длительном применении в высоких дозах препарат способен подавлять высвобождение лютеинизирующих и фолликулостимулирующих гормонов.

В течение всего периода терапии препаратом концентрация половых гормонов у женщин снижается до постклимактерического значения, а у мужчин — на уровне, соответствующем посткастрационному.

Способствует регрессу опухоли простаты при раке предстательной железы.

Способствует истончению эндометрия, облегчению симптоматики и уменьшению размеров опухолей при гормонозависимых опухолях молочной железы, эндометриозе, фиброме матки.

В программах экстракорпорального оплодотворения Бусерелин может применяться для лечения бесплодия.

Препарат действует обратимо, гормональная функция организма восстанавливается после его отмены.

Синонимы

При отсутствии Бусерелина в аптеке его аналог может быть подобран исключительно квалифицированным медицинским специалстом, исходя из диагностированного заболевания, идентичности действующего вещества или механизма действия препарата, и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

При подборе аналога, необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания, а также ознакомиться с механизмом его действия.

Запрещена самостоятельная замена гормональных препаратов аналогами.

Аналоги Бусерелина: Декапептил, Декапептил Депо, Диферелин, Золадекс, Люкрин Депо, Элигард.

Фармакокинетика

Спрей.

Всасывание: 100% через слизистую оболочку носа.

T 1/2= 3 часа.

Суспензия.

Биодоступность: высокая.

Достижение Cmax происходит через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется в течение 4-х недель.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вероятно развитие синдрома гиперстимуляции яичников в случае совместного применения Бусерелина с лекарственными средствами, имеющими в своем составе половые гормоны.

Вероятно снижение терапевтического эффекта от применения гипогликемических лекарственных средств в случае их совместного применения с Бусерелином.

Лекарственная форма

Спрей: прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат: порошок белого или бледно-бежевого цвета, не имеющий запаха. В комплекте с растворителем — прозрачной бесцветной жидкостью.

Условия хранения

Показано хранение препарата всех форм выпуска в сухом темном месте, при температуре от +8до +25 градусов.

Запрещено нагревать или замораживать препарат.

Срок годности

Спрей: 3 года.

Лиофилизат: 3 года.

Особые условия

Вероятно развитие кист яичника в начале терапии препаратом.

При диагностировании депрессивного состояния в период лечения препаратом показано постоянное нахождение под наблюдением лечащего врача.

Стимуляция овуляции может производиться исключительно под контролем квалифицированного медицинского специалиста, с мониторингом ультразвуком и контролем уровня эстрадиола в крови.

Перед началом терапии Бусерелином показана отмена гормональных контрацептивных препаратов.

Показано назначение антиандрогенных препаратов за 14 дней до первой терапевтической инъекции Бусерелина в начале терапии рака предстательной железы и в течении 14 дней после нее у мужчин, чтобы избежать проявления побочных действий препарата.

Препарат может снижать скорость психомоторных реакций и способность к концентрации, поэтому в период терапии необходимо воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск лекарства Бусерелин осуществляется исключительно по рецепту.

Сертификаты

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"

Отзывы

"Бусерелин"
Все отзывы (5)