Берлиприл в Москве

Берлиприл, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Берлиприл — антигипертензивное средство, которое используется при гипертонии и сердечной недостаточности.

Производитель

Производителем является компания «Берлин-хеми/менарини».

Страна происхождения

Препарат Берлиприл производится в Германии.

Группа препаратов

Относится к группе ингибиторов АПФ. Код АТХ: С09АА02.

Действующее вещество

Основным компонентом является эналаприл.

Формы выпуска

Лекарство Берлиприл выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 или 20 блистеров упаковывают в пачку из картона. Также прилагается инструкция на государственном и русском языках.

Состав

Берлиприл 5 содержит эналаприла малеат в количестве 5 мг.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Берлиприл 10 или 20 содержит эналаприла малеат в количестве 10 или 20 мг соответственно.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, желатин, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, краситель железа оксид коричневый (Е172).

Дозировка

Чтобы подобрать оптимальный режим дозирования, следует использовать подходящую дозу препарата — 5, 10 или 20 мг. Препарат Берлиприл можно использовать как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения с другими гипотензивными медикаментами.

При артериальной гипертензии пьют от 5 до 20 мг один раз в день в зависимости от состояния пациента.

При артериальной гипертензии легкой степени поддерживающая дозировка — 5–10 мг однократно в день, при умеренной тяжести — 10–20 мг один раз в сутки.

Пациентам с более выраженной артериальной гипертензии поддерживающая дозировка в день составляет 20 мг однократно. Подбирается индивидуально, но не должна быть более 40 мг в день.

Начальная доза при реноваскулярной гипертензии — 5 мг 1 раз в день. После употребления первой дозы лекарства следует тщательно контролировать артериальное давление. После дозировку подбирают в соответствии с терапевтическим эффектом. Максимально допустимая доза в день — 20 миллиграмм. В дальнейшем требуется тщательно наблюдать за пациентом, контролируя состояние функции почек.

Если пациент употребляет диуретики, следует временно прекратить мочегонную терапию за 2–3 суток до приема лекарства Берлиприл. Если это невозможно, начальная дозировка эналаприла не должна превышать 5 мг в день. Принимать с осторожностью, так как может наблюдаться недостаток жидкости и/или гипонатриемия. Далее доза подбирается индивидуально.

При сердечной недостаточности в хронической форме и бессимптомной дисфункции левого желудочка лекарственное средство Берлиприл используется в составе комбинированной терапии совместно с диуретиками и сердечными глюкозидами или бета-адреноблокаторами. Начальная дозировка — 2,5 мг один раз в сутки. Прием необходимо начинать под врачебным контролем. Количество препарата увеличивают постепенно, чаще всего на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, до максимально переносимой дозировки, но не более 40 мг в день при хронической сердечной недостаточности и 20 мг — при бессимптомной дисфункции левого желудочка. Поддерживающую дозу определяют за 2–4 недели.

Терапия с применением Берлприла длительная, оценить ее эффективность можно не ранее, чем спустя 6 месяцев после начала лечения. При слишком сильном понижении артериального давления поддерживающую дозу уменьшают.

У пожилых пациентов часто гипотензивный эффект более выражен, а также дольше действие лекарства из-за сниженной скорости выведения вещества. Рекомендуемая начальная дозировка для больных в пожилом возрасте — не больше 2,5 мг. Суточная доза определяется исходя из уровня креатинина в крови.

Показания к применению

Показаниями являются:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• профилактика появления клинически выраженной сердечной недостаточности у лиц с бессимптомным нарушением функции левого желудочка.

Передозировка

Симптомы: примерно спустя 6 ч. после приема лекарства происходит выраженное понижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения в острой форме или тромбоэмболических осложнений. Также могут появиться почечная недостаточность, учащенное дыхание, тахикардия, чувство сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, чувство страха, судороги мышц, кашель, ступор. Содержание эналаприлата в крови в 100–200 раз выше, чем после употребления рекомендуемой дозы. Это наблюдалось после приема 300 и 440 мг соответственно.

При передозировке необходимо незамедлительно прекратить использование препарата. Лечение должно быть направлено на элиминацию эналаприла и эналаприлата и корректировку пониженного АД. Необходимо привести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях нужно промыть желудок и выпить активированный уголь. При тяжелом состоянии осуществляют внутривенно инфузию физиологического раствора плазмозаменителей. В случае необходимости вводят ангиотензин II или катехоламины, гемодиализ. Лицам с брадикардией, устойчивым к лечению, следует поставить водителя ритма.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• ангионевротический отек в анамнезе, спровоцированный употреблением ингибиторов АПФ;
• гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам в составе;
• возраст менее 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, период после трансплантации почки, гиперкалиемия, состояния, сопровождающиеся понижением ОЦК, печеночная недостаточность, аортальный стеноз, сахарный диабет, почечная недостаточность, митральный стеноз, при комбинировании с иммунодепрессантами и салуретиками, ИБС, цереброваскулярные болезни, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, возраст более 65 лет при угнетении костномозгового кроветворения, при соблюдении диеты с ограниченным количеством поваренной соли, болезни соединительной ткани, при гемодиализе.

Побочные действия

Система кроветворения: анемия, нейтропения, пониженный уровень гемоглобина и гематокрита в крови, аутоиммунные болезни, эозинофилия, ухудшение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение лимфоузлов.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Нервная система: боли в голове, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, возбудимость, парестезия, вертиго, шум в ушах.

Органы зрения: ухудшение зрения.

ССС: головокружение, гипотензия, синкопе, боль в области грудной клетки, нарушение сердечного ритма, стенокардия, ортостатическая гипотензия, чувство сердцебиения, инфаркт миокарда, церебральный инсульт, синдром Рейно.

Система дыхания: непродуктивный сухой кашель, ринорея, боль в горле, сиплый голос, бронхоспазм или бронхиальная астма, одышка, ринит, легочные инфильтраты, альвеолит, эозинофильная пневмония.

Система пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе, изменение вкуса, непроходимость кишечника, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта, пептическая язва, стоматит или афтозные язвы, глоссит, ангионевротический отек кишечника.

Печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, холестаз.

Кожный покров: сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок, усиленное потоотделение, зуд, алопеция, эритема, эритродермия, синдром Стивенса-Джонсона, пузырчатка, дерматит, некролиз.

Также могут проявляться: лихорадка, серозит, васкулит, фотосенсибилизация, лейкоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов, миалгия или миозит, артралгия или артрит, увеличение титра антинуклеарных антител.

Почки и мочевыводящие пути: нарушение работы почек, протеинурия, олигурия.

Половая система и молочные железы: ухудшение эрекции, гинекомастия.

Побочные эффекты общего характера: астения, угнетенное состояние, судороги мышц, прилив крови к лицу, лихорадка.

Лабораторные показатели: увеличение уровня сывороточного креатинина, гиперкалиемия, повышение содержания мочевины сыворотки крови, активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Редко при комбинировании с ингибиторами АПФ могут возникать: покраснение лица, тошнота, рвота, гипотензия.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Не требуется разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено употреблять Берлиприл во время беременности. Необходимо перевести женщин, планирующих беременность, на альтернативную терапию с подтвержденным профилем безопасности для использования у беременных. При наступлении беременности прием лекарства Берлиприл нужно срочно отменить и при необходимости начать альтернативное лечение. Употребление ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности оказывало негативное влияние на плод, включая появление артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии, гипоплазии черепа у ребенка. Также есть риск развития олигогидрамниона, предположительно из-за ухудшения функции почек плода. Это может привести к контрактуре конечностей, деформации черепа, гипоплазии легких. При назначении средства Берлиприл необходимо проинформировать женщину о возможных рисках для плода.

Если нет возможности прекратить использование медикамента, следует тщательно контролировать состояние новорожденных, чьи матери пили Берлиприл.

Эналаприл и эналаприлат выделяются в грудное молоко в следовых количествах, но описания их безопасности нет. При необходимости терапии следует прекратить лактацию.

Эналаприл можно убрать из кровообращения новорожденного перитонеальным диализом. В теории — с помощью обменного переливания крови.

Фармакологическое действие

Является антигипертензивным средством, которое оказывает сосудорасширяющее действие. Ингибирует АПФ, за счет чего снижается образование из ангиотензина I ангиотензина II, устраняется сосудосуживающий эффект последнего. Понижает ОПСС, а также пред- и постнагрузку на миокард. Уменьшает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Синонимы

Если Берлиприл в аптеке отсутствует, можно подобрать его заменители. В качестве аналогов подойдут Рениприл, Берлиприл Плюс, Энап.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию.

Связывается с белками крови на 50%. Сmax наступает спустя 1 ч., эналаприлата — спустя 3–4 ч. Эналаприлат проникает через гистогематические барьеры, кроме ГЭБ. Небольшое количество проходит сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм происходит в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, являющегося более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность достигает 40%.

T1/2 эналаприлата — примерно 11 ч. Выведение через почки — 60% (20% — эналаприл, 40% — эналаприлат), через кишечник — 33% (6% — эналаприл, остальное — эналаприлат).

Может удаляться при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном употреблении с НПВС уменьшается воздействие препарата.

Наркозные средства усиливают эффект Берлиприла.

При комбинировании с иммунодепрессантами, аллопуринолом, цитостатиками, кортикоидами повышается гематотоксичность.

При совмещении с калием, калийсберегающими диуретиками, гепарином есть вероятность гиперкалиемии.

Увеличивается воздействие алкоголя и повышается уровень лития в крови.

Лекарственная форма

Таблетки имеют круглую форму, выпуклость с обеих сторон, скошенную кромку и насечку для деления.

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации:

• хранить в сухом месте, куда не проникают солнечные лучи. Температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия;
• хранить в недоступном для детей месте. Нельзя допускать приема препарата детьми!

Срок годности

3 года. Запрещено употреблять по истечении данного срока!

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Следует соблюдать осторожность у лиц с пониженным ОЦК, у которых внезапное уменьшение артериального давления может появиться в ответ на употребление ингибиторов АПФ. У больных с хронической сердечной недостаточностью в легкой степени, а также с почечной недостаточностью в хронической форме или без нее симптоматическая артериальная гипотензия обычно не происходит. Артериальная гипотензия чаще случается у лиц с более тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности из-за использования больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения работы почек. У данной группы терапию необходимо начинать под врачебным наблюдением вплоть до корректировки дозы. Такая же тактика может применяться к больным с ИБС и цереброваскулярными болезнями, у которых слишком сильное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту. Если развилось сильно сниженное артериальное давление, необходимо привести пациента в горизонтальное положение и внутривенно ввести физиологический раствор.

Тринзиторная артериальная гипотензия не является препятствием к дальнейшему использованию Берлиприла после нормализации АД. В случае повторного эпизода необходимо снизить дозировку или прекратить прием. Перед началом и в процессе применения ингибиторов АПФ требуется контролировать АД, а также некоторые биохимические и электролитные показатели крови, мочу на содержание белка.

Средство с осторожностью прописывают пациентам с гипертрофией левого желудочка и клапанной обструкцией. Необходимо воздержаться от его употребления при кардиогенном шоке и гемодинамически значимой обструкции.

Условия отпуска из аптек

Берлиприл в аптеке отпускается по рецепту.