Ультибро Бризхалер
По выбранным фильтрам ничего
Попробуйте изменить свой запрос
Ультибро Бризхалер, инструкция по применению
- Производитель
- Способ применения (дозировка)
- Состав
- Показания к применению
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Форма выпуска
- Передозировка
- Действующее вещество
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания (Отпуск по рецепту)
- Фармакодинамика
- Фармакотерапевтическая группа
Производитель (Страна происхождения)
НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ (Швейцария).
Способ применения (Дозировка)
Применять ингаляционно, 1 раз в сутки.
Состав
Действующие вещества: гликопиррония основание — 50 мкг (гликопиррония бромид — 63 мкг), индакетерола основание — 110 мкг (малеат индакатерола — 143 мкг). Вспомогательные вещества:
- моногидрат лактозы — 24,757 мг;
- стеарат магния — 37 мкг;
- гипромеллоза — 45,7 мг;
- вода — 2,7 мг;
- каррагинан — 420 мкг;
- хлорид калия — 180 мкг;
- шеллак;
- краситель железа оксид черный (Е172);
- пропиленгликоль;
- гидроксид калия;
- диоксид титана;
- вода.
Показания к применению
Показанием к применению Ультибро Бризхалер является поддерживающая терапия при нарушениях проводимости бронхиального древа у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). При регулярном применении снижает частоту обострений, уменьшает выраженность симптомов обструкции.
Побочные действия
- Инфекционно-паразитарные заболевания:
- инфекции верхних дыхательных путей;
- назофарингит;
- синусит;
- ринит;
- инфекции мочевыводящих путей.
- Со стороны иммунной системы:
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
- ангионевротический отек (обнаружен в пострегистрационных исследованиях).
- Со стороны обмена веществ:
- повышение глюкозы в плазме крови;
- сахарный диабет.
- Со стороны психики:
- бессонница.
- Со стороны нервной системы:
- головокружение;
- головная боль;
- парестезия.
- Со стороны органа зрения:
- глаукома.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ишемическая болезнь сердца;
- мерцательная аритмия;
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- ощущение сердцебиения.
- Со стороны дыхательной системы:
- кашель;
- боль и першение в ротоглотке;
- капиллярные носовые кровотечения.
- Со стороны системы пищеварения:
- диспепсические явления;
- кариес;
- сухость слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
- гастроэнтерит.
- Со стороны кожи:
- кожная сыпь, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы:
- боли в мышцах и костях;
- боль в конечностях;
- миалгия;
- спазм мышечных тканей.
- Со стороны мочевыделительной системы:
- задержка мочи;
- обструкция мочевого пузыря.
- Общие реакции организма:
- лихорадка;
- боли в области грудной клетки;
- отеки;
- быстрая утомляемость;
- пострегистрационные исследования выявили возможность появления дисфонии.
Противопоказания к применению
Среди противопоказаний к применению выделяют следующие состояния:
- возраст младше 18 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- комбинация с иными препаратами, содержащими β2-адреномиметики и М-холиноблокаторы (особенно длительного действия).
С осторожностью Ультибро Бризхалер назначается при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, судорожных расстройствах, тиреотоксикозе, сахарном диабете, врожденном синдроме удлинения интервала PQ.
Настороженность сохраняется при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими PQ-интервал. А также при применении барбитуратов, гиперреактивности организма в отношении β-адреномиметиков.
Тщательного контроля требует использование препарата при закрытоугольной глаукоме, тяжелых нарушениях функции печени, задержке мочи, тяжелых нарушениях функции почек (включая ХПН, гемодиализ). Применение препарата при почечной патологии должно следовать правилу: потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Форма выпуска
Порошок для ингаляций в капсулах. Капсулы: №3, твердые, прозрачные, цвета не имеют, с маркировкой черного цвета и надписью чернилами под двойной синей полоской на корпусе.
Содержимое: белый/почти бесцветный порошок. В картонной упаковке также содержится инструкция по применению.
Передозировка
Симптомы передозировки Ультибро Бризхалер характерны для групп β2-адреномиметиков и М-холиноблокаторов:
- тремор;
- ощущение сердцебиения;
- головная боль;
- тошнота и рвота;
- сонливость;
- аритмия желудочкового происхождения;
- метаболический ацидоз;
- уменьшение количества в плазме крови;
- увеличение количества глюкозы в плазме крови;
- повышение внутриглазного давления;
- запор;
- затруднение мочеиспускания.
У пациентов с ХОБЛ, превышавших терапевтическую дозу в течение 14 и более дней подряд, наблюдалась желудочковая экстрасистолия и желудочковая тахикардия.
Передозировка гликопиррония
Пациенты с ХОБЛ, применявшие препарат в течение 28 дней в дозировке 100-200 мкг 1 раз в сутки, переносили регулярные ингаляции хорошо. Случайное проглатывание капсул исключает развитие острой интоксикации из-за низкой биологической доступности вещества при приеме перорально.
Передозировка индакатерола
Однократное применение в десятикратной дозе умеренно повышает частоту сердечных сокращений, повышение артериального давления и увеличение на ЭКГ интервала QT.
Лечение передозировки:
Поддерживающая симптоматическая терапия. В тяжелых случаях требуется госпитализация. Для лечения с осторожностью применяются β-адреноблокаторы из-за риска развития бронхоспазма.
Действующее вещество
Гликопиррония бромид и индакатерол.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинированном ингаляционном применении фармакокинетика действующих веществ не изменялась. Специальных исследований по взаимодействию лекарственного средства с другими препаратами не проводилось. Информация о возможных эффектах взаимодействия основана на данных монотерапии и исследованиях in vitro.
Взаимодействия гликопиррония:
- In vitro исследования показали отсутствие влияния на метаболизм иных лекарственных средств.
- Реакция с ингибиторами переносчиков катионов (циметидин и т.д.): на основании исследований не получено клинически значимое взаимодействие препаратов.
- М-холиноблокаторы: специальных исследований не проводилось, не рекомендован одновременный прием с другими м-холиноблокирующими препаратами длительного действия.
Взаимодействия индакатерола:
- β-адреноблокаторы: не рекомендуется одновременное применение с β-адреноблокаторами (в том числе, глазными каплями) ввиду снижения терапевтического эффекта лечения.
- Препараты, увеличивающие QT: с осторожностью, есть риск развития желудочковой аритмии.
- Симпатомиметические лекарственные средства: повышают риск развития НЯ.
- Гипокалиемические средства: усиливают риск развития побочного эффекта «Снижение концентрации калия в плазме крови».
- Взаимодействие CYP3A4 и P-gp: увеличение экспозиции лекарственного взаимодействия не вызывает опасений в плане безопасности. Клинические исследования в течение 1 года и дозировке 600 мкг показали безопасность применения.
- In vitro: незначительный потенциал возникновения лекарственного взаимодействия в процессе метаболизма.
Условия хранения
При температуре не более 25 градусов по Цельсию, сохраняя оригинальную упаковку. В месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года с момента изготовления.
Особые указания (Отпуск по рецепту)
- Согласно инструкции, следует избегать комбинации препарата с β-адреномиметиками и М-холиноблокаторами (длительного действия). Не рекомендуется для купирования острого бронхоспазма.
- При развитии аллергических реакций (крапивница, затруднение дыхания, отеки губ, языка, кожная сыпь) рекомендуется подбор альтернативного препарата для лечения ХОБЛ.
- Препарат не используется для лечения симптомов обструкции при бронхиальной астме. Риск развития НЯ, вплоть до летального исхода.
- При применении препарата не наблюдалось случаев возникновения парадоксального бронхоспазма. В случае возникновения данной ситуации необходимо подобрать альтернативное лекарственное средство.
- М-холиноблокирующий эффект может спровоцировать приступ острой закрытоугольной глаукомы. Пациент должен быть проинформирован о ее симптомах и обратиться к врачу при их появлении.
- Влияние β-адреноблокаторов на ССС в клинических исследованиях не показало влияние на удлинение QT. В то же время может наблюдаться увеличение ЧСС и артериального давления.
- Согласно описанию, применение препарата в терапевтических дозах не вызывает клинически значимой гипокалиемии.
- Эффективность и безопасность использования препаратов не изучалась у пациентов с сахарным диабетом. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови.
- Влияние на управление транспортными средствами: не оказывает значимого влияния, но может провоцировать головокружение. При его возникновении стоит воздержаться от деятельности, которая требует быстроты реакций и концентрации внимания.
- Приобрести Ультибро Бризхалер в аптеке можно по рецепту врача.
- Препарат не должен применяться лицами младше 18 лет в связи с недостаточностью сведений о безопасности и эффективности в детском возрасте.
Фармакодинамика
Ультибро Бризхалер (Ultibro breezhaler) — лекарственное средство комбинированного типа для ингаляций.
Действующие вещества препарата расслабляют гладкую мускулатуру бронхов, усиливая эффект друг друга за счет различных механизмов бронходилатации. Комбинация β2-адреномиметика и М-холиноблокатора равномерно воздействует на рецепторы всех отделов нижних дыхательных путей. Такое сочетание эффективно из-за неравномерности распределения рецепторов в дыхательной системе. Β2-адренорецепторы преимущественно расположены в периферических дыхательных путях, в то время как М-холинорецепторы сосредоточены в центральной части дыхательных путей. Комплексный подход обеспечивает эффективное воздействие на все типы рецепторов нижних дыхательных путей.
Гликопирроний принадлежит к группе ингаляционных М-холиноблокаторов длительного действия. Основное предназначение вещества: поддерживающая терапия пациентов с ХОБЛ. Гликопирроний блокирует бронхоконстриктивное действие ацетилхолина, препятствуя воздействию на гладкую мускулатуру дыхательных путей. Быстрое развитие эффекта бронходилатации гликопиррония связано с тем, что к нему наиболее чувствительны м1- и м3-рецепторы дыхательных путей. Терапевтическая концентрация препарата в легких сохраняется в течение суток при ингаляционном применении.
Индакатерол относится к селективным β2-адреномиметикам длительного действия (до 24 часов). Преимущественно воздействует на β2-рецепторы дыхательных путей. Стимулирует внутриклеточную аденилатциклазу. После ингаляционного применения оказывает быстрый и продолжительный (до суток) эффект.
Фармакологическая группа
Комбинированное бронходилатирующее лекарство (М-холиноблокатор + Селективный β2-адреномиметик).
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"